RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

STRANTEL COMPRIMES POUR CHIENS



2. Composition qualitative et quantitative

1 comprimé sécable de 650 mg contient :

Substance(s) active(s) :

Praziquantel............…………………………….50,00 mg
Pyrantel..................…………………………….50,00 mg
(sous forme d'embonate) 
soit 144 mg d'embonate de pyrantel 
Fébantel..................…………………………….150,00 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.
Comprimé aromatisé ( arôme porc), jaune pâle avec deux barres de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :

Nématodes :
- Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
- Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
- Trichures : Trichuris vulpis (adultes).

Cestodes :
- Ténias : Echinococcus species, (E. Granulosus, E. Multilocularis), Taenia species, (T.hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives
ou à  l'un des excipients.

Ne pas utiliser durant les 4 premières semaines de gestation.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum.
Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc n'est pas entrepris.
L'infestation par un ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.
La résistance des parasites à  n'importe quelle classe d'anthelminthique peut se développer suite à  une utilisation fréquente, ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

 Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
Par mesure d'hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à  sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) ont été observés.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes attribués à  de fortes doses de fébantel ont été rapportés chez le mouton et les rats. Aucune étude n'a été faite chez les chiens durant le début de la gestation. L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement de chiennes en gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.



4.9. Posologie et voie d'administration

Administrer uniquement par voie orale.

Afin d’assurer l’administration d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.

Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalent à  14.4 mg d'embonate de pyrantel/kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel.
Cela équivaut à  1 comprimé par 10 kg de poids corporel.

Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à  jeun avant ou après le traitement.

S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Dans les études d’innocuité, une dose équivalente à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthique, associations avec du praziquantel.
Code ATC-vet : QP52AA51.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Ce produit contient des anthelminthiques actifs contre les ascaridés et les ténias gastrointestinaux.

Le produit contient trois principes actifs, à  savoir :
Le fébantel, un pro-benzimidazole
Le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine
Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.

Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants (ascaridés, ankylostomes et trichures) chez le chien. Le spectre d'activité couvre, en particulier, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.

Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.
Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le
chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.

Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.

Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à  stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à  induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à  les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme. Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'ou une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2 à  3 jours plus tard.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée à  tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Il est excrété en 24 heures à  plus de 95% de la dose administrée. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.

Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel ont été atteintes en approximativement 2,5 heures.

Le sel de pamoate du pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à  la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin.
Suite à  l'absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.
Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.

Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de fenbendazole et d'oxfendazole ont été atteintes en approximativement 7-9 heures.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Arôme artificiel de porc
Laurylsulfate de sodium
Croscarmellose sodique
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre



6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans
Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Film thermosoudé polyéthylène/aluminium
Plaquette thermoformée aluminium/aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA
- CO. GALWAY
IRLANDE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0395453 5/2011

Film thermosoudé de 2,4,6,8,10,12,14,16,18 ou 20 comprimés sécables
Plaquette thermoformée de 2 ou 8 comprimés sécables
Les films thermosoudés et les plaquettes thermoformées sont conditionnés en boîtes de 2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,24,28,30,32,36,40,42,44,48,50,52,56,60,70,80,84,90,98,100,104,106,120,140,150,180,200,204,206,250,280,300,500 et 1000 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

03/05/2011 - 27/02/2014



10. Date de mise à jour du texte

13/07/2021