STRESNIL
Un mL contient : |
|
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
Azapérone ............................................................……….. | 40,00 mg |
|
|
Excipient(s) : |
|
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ......................... | 0,50 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) .....................…. | 0,05 mg |
Métabisulfite de sodium (E223) .........……………………... | 2,00 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Porcins.
Chez les porcs :
- Tranquillisation et pré-anesthésie.
Ne pas administrer aux animaux avant le transport à l'abattoir.
L'utilisation de la spécialité est déconseillée par grand froid (risque de collapsus cardio-vasculaire par vasodilatation périphérique).
Aucune.
Injecter par voie intramusculaire stricte derrière l'oreille (utiliser une longue aiguille et injecter juste derrière l'oreille perpendiculairement à la peau). Chez les animaux gras, ne pas utiliser une aiguille trop courte pour des injections dans le cou (risque d'injection dans la graisse entrainant un manque d'efficacité).
Après injection, l'animal doit être laissé dans un environnement calme durant toute la période d'induction.
Un soin particulier doit être pris pour éviter l'auto-injection accidentelle car la molécule est puissante.
Une fois que la dose a été ponctionnée à partir du flacon, il est recommandé de protéger l'aiguille jusqu'à administration du produit.
Une autre possibilité consiste à retirer l'aiguille de la seringue, à appliquer immédiatement au niveau du site d'injection, puis à raccorder la seringue à l'aiguille.
Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de projection du produit sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage mais ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation.
Se laver les mains après usage.
Aucune.
A fortes doses, peuvent apparaître salivation et halètement. Ces symptômes disparaissent spontanément et sans séquelles.
Chez les verrats, la dose de 1 mg/kg ne doit pas être dépassée (voir rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire »).
Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire.
Lorsque le produit est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, la dose de l'anesthésique doit être réduite en raison de l'effet potentialisateur de l'azapérone.
Voie intramusculaire.
1 à 2 mg d'azapérone par kg de poids vif, soit 0,5 à 1 mL de solution pour 20 kg de poids vif.
La dose nécessaire est plus faible pour les animaux adultes que pour les plus jeunes.
De très faibles doses (0,5 mg/kg) donnent une sédation légère et rendent l'animal facile à mener. Plus la dose augmente, plus l'animal devient somnolent et lent.
La spécialité doit être administrée par voie intramusculaire profonde stricte, derrière l'oreille, à l'aide d'une longue aiguille.
Ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.
A très forte dose, ptyalisme et polypnée peuvent apparaître. Ces symptômes régressent spontanément et ne provoquent aucune séquelle.
Chez les verrats, la dose de 1 mg/kg ne doit pas être dépassée (blessures péniennes possibles dues à la relaxation du pénis).
Viande et abats : 18 jours.
Groupe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques, dérivés de la butyrophénone.
Code ATC-vet : QN05AD90.
L'azapérone est un neuroleptique spécifique appartenant à la famille des butyrophénones possédant un puissant effet a-adrénergique.
Il exerce, une sédation psychomotrice prévisible qui est proportionnelle à la dose administrée. L'animal devient calme et indifférent à son environnement.
La période d'induction est courte, environ 15 minutes pour les jeunes et 30 minutes pour les adultes. L'effet de l'administration dure 1 à 3 heures, selon la dose et le poids de l'animal.
Après administration intramusculaire, l'azapérone est rapidement absorbé, le pic plasmatique étant atteint en 1 heure. La demi-vie terminale est courte (2,5 heures).
Les principales voies métaboliques sont :
- réduction de la butanone
- N-déarylation oxydative
- Hydroxylation du groupe pyridine.
La concentration en azapérone et ses métabolites dans les différents tissus décroît rapidement en fonction du temps et peut être considérée comme négligeable 16 heures après l'administration.
L'élimination est totale après 24 heures. Cette élimination à partir du cerveau, du foie et de l'intestin est relativement lente durant les premières heures, puis s'accélère par la suite. L'azapérone est éliminé majoritairement par les fèces (75%) et minoritairement par les urines (25%), dont 12 à 15 sous forme inchangée.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Métabisulfite de sodium (E223)
Acide tartrique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Avant ouverture, conserver le flacon en position inversée pour éviter tout risque de cristallisation du produit.
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle silicone
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
FR/V/9250324 7/1992
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15/05/1992 - 22/05/2012
25/04/2023