RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

STROMITEN CHIENS



2. Composition qualitative et quantitative

 

Un comprimé contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Niclosamide…………………………………………….…….....

720 mg

Lévamisole………………………………………..……………..

16 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.
Comprimé quadrisécable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à   parasites sensibles au lévamisole et au niclosamide.

Chez les chiens :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :

- Nématodes gastro-intestinaux :
Toxocara canis,
Toxocara cati,
Toxascaris leonina,
Ankylostoma caninum,
Uncinaria stenocephala.

- Cestodes:
Taenia spp,
Dipylidium caninum.



4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à  l'un des principes actifs ou à  l'un des excipients.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le traitement devra viser la destruction des vers présents dans le tube digestif et interrompre le cycle évolutif de ceux-ci en empêchant la réinfestation post-thérapeutique.

Lors de taeniasis, il est recommandé de mettre l'animal à la diète pendant une douzaine d'heures avant le traitement, et de ne pas le réalimenter pendant les 3 heures suivant l'administration du vermifuge. Pour éviter toute réinfestation, détruire les fèces émises dans les 48 heures suivant le traitement et débarrasser les animaux de leurs puces.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Rares vomissements lors de la première administration. L'activité spécifique anthelminthique du médicament vétérinaire est associée à une accélération passagère du transit digestif facilitant le rejet des parasites. Il convient donc de ne pas s'inquiéter d'un ramollissement passager des selles émises par les animaux traités.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation de la spécialité devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Il est déconseillé d'associer le médicament vétérinaire à tous les organophosphorés inhibiteurs des cholinestérases (comme certains insecticides), aux phénothiazines, à la procaïne et à tout autre agent spécifique inhibant la transmission neuromusculaire.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie d'administration : orale.
103 à 144 mg de niclosamide et 2,3 à 3,2 mg de lévamisole par kg de poids corporel en une administration unique, selon les recommandations suivantes :

Chiens de moins de 20 kg : 1 comprimé pour 5 kg de poids vif.
Chiens entre 20 kg et 30 kg :1 comprimé pour 6 kg de poids vif.
Chiens de plus de 30 kg :1 comprimé pour 7 kg de poids vif.

Une seule administration suffit par traitement.
Chaque comprimé est sécable en 4 portions égales et peut ainsi être divisé aisément.

Le médicament vétérinaire s'administre par voie orale, soit directement en plaçant le comprimé au fond de la gorge, soit en mettant celui-ci dans une boulette de viande. Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après administration des comprimés.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhées, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
L'atropine permet de diminuer les effets de la stimulation parasympathique par le lévamisole : vomissements et ptyalisme. Les effets centraux du lévamisole et les effets digestifs du niclosamide doivent être traités de manière symptomatique.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires internes, lévamisole en association.
Code ATC-vet : QP52AE51.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Il est actif sur les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Le niclosamide est un anthelminthique cestodicide de la famille du salicylanilide. Il est actif sur les vers plats (cestodes). Il intervient dans le métabolisme hydrocarboné du parasite en bloquant le cycle de Krebs, ce qui se traduit par une accumulation d'acide lactique permettant la lyse des téguments par les enzymes digestives.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, l'absorption du lévamisole au niveau du tube digestif est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire et fécale sous forme de métabolites.

Le niclosamide est peu absorbé au niveau intestinal et est éliminé dans les fèces.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Amidon de blé
Croscarmellose sodique
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-Aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6797624 7/1982

Boîte de 12 comprimés
Boîte de 96 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

20/10/1982 - 27/09/2012



10. Date de mise à jour du texte

13/11/2015