SUIGEN ROTA COLI, EMULSION INJECTABLE POUR PORCS

* Activité relative (déterminée par méthode ELISA) en comparaison avec le sérum de référence obtenu à partir de souris vaccinées avec un lot ayant satisfait au test de virulence sur les espèces cibles.

** Les variants F4ab et F4ac de l’antigène fimbrial sont regroupés en une seule valeur car le test d’activité n’est pas capable de les distinguer.

Excipients :

Liquide huileux blanc à légèrement rosé avec dépôt facilement émulsionnable.

Porcs (truies et cochettes gestantes).

Pour l’immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies et des cochettes gestantes :

- Pour réduire les signes cliniques (diarrhée néonatale) causés par Escherichia coli entéropathogène exprimant les facteurs d’adhésions fimbriales F4, F5, F6 et F41,

- Pour réduire les signes cliniques (vomissements, diarrhée néonatale et anorexie) provoqués par le rotavirus porcin et son excrétion virale dans les fèces.

Début de l’immunité :

L’immunité passive commence avec l’allaitement des porcelets et dépend du fait que les porcelets reçoivent suffisamment de colostrum après la naissance.

Durée de l’immunité :

La protection est conférée pendant les premiers jours critiques de la vie des porcelets ayant reçu du colostrum de truies vaccinées.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

Pour les utilisateurs :

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Une injection / auto-injection accidentelle peut entraîner une douleur et un gonflement intenses, en particulier si elle est injectée dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, elle peut entraîner la perte du doigt affecté si des soins médicaux rapides ne sont pas prodigués. En cas d’auto-injection accidentelle de ce produit, demander rapidement un avis médical même si seulement une très petite quantité est injectée, et présenter la notice. Si la douleur persiste pendant plus de 12 heures après un examen médical, consulter à nouveau un médecin.

Pour les médecins :

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même si de petites quantités ont été injectées, une injection accidentelle avec ce produit peut provoquer un gonflement intense, qui peut, par exemple, entraîner une nécrose ischémique et même la perte d'un doigt. La consultation RAPIDE d’un chirurgien spécialiste est requise et peut nécessiter une incision précoce et une irrigation de la zone injectée, en particulier en cas d'atteinte de la pulpe des doigts ou du tendon.

Sans objet.

Sans objet.

Espèces cibles: Porcs (truies et cochettes gestantes).

* De diamètre inférieur à 5 cm, pouvant être chaud avec un éventuel érythème (diamètre inférieur à 2 cm) pendant les 2 premiers jours et se résorbant spontanément dans les 17 jours suivant la vaccination.

** Un traitement symptomatique doit être appliqué.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Utiliser au cours de la gestation selon le schéma vaccinal décrit à la rubrique « Voies d’administration et posologie ».

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Agiter le contenu du flacon avant utilisation.

Administrer par voie intramusculaire (dans le cou derrière l'oreille) une dose (2 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma de vaccination suivant.

Primovaccination :

Truies et cochettes : administration de 2 doses à un intervalle de 2 à 4 semaines; la deuxième injection devant être réalisée au plus tard 2 semaines avant la mise-bas.

Rappel :

Lors des gestations suivantes : administration de 1 dose (2 mL) 4 à 2 semaines avant la mise-bas prévue.

Pour la valence rotavirus de ce vaccin, le protocole de rappel vaccinal avec 1 dose n'a pas été testé dans un essai de test d’immunité vaccinale.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Zéro jour.

Code ATC-vet : QI09AL02.

Le vaccin contient un rotavirus porcin inactivé et des sérotypes d’E.coli (O147:K88 ab, O149:K88 ac, O101:K99, K85:987P et O101:K99:F41). Le rotavirus porcin induit des anticorps neutralisant qui fournissent une immunité colostrale aux porcelets contre les rotavirus porcins pathogènes. Les souches vaccinales d'E.coli expriment des antigènes fimbriaux F4, F5, F6 et F41. Les antigènes induisent des anticorps colostraux qui empêchent l’adhésion des E.coli entérotoxinogènes (ETEC) sur la muqueuse intestinale et donc préviennent l’action toxique des entérotoxines sur la muqueuse.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Protéger de la lumière.

À conserver dans un endroit sec.

Flacon polyéthylène haute densité (60 mL, 120 mL et 250 mL)

Flacon verre hydrolytique type I (10 mL)

Flacon verre hydrolytique type II (50 mL et 100 mL)

Bouchon caoutchouc chlorobutyle

Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE

FR/V/5701353 0/2022

Boîte carton de 1 flacon verre de 10 mL (5 doses)
Boîte carton de 1 flacon verre de 50 mL (25 doses)
Boîte carton de 1 flacon PEHD de 60 mL (25 doses)
Boîte carton de 1 flacon verre de 100 mL (50 doses)
Boîte carton de 1 flacon PEHD de 120 mL (50 doses)
Boîte carton de 1 flacon PEHD de 250 mL (125 doses)
Boîte plastique de 10 flacons verre de 10 mL (5 doses)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

28/06/2022

28/06/2022

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.