RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SUIPROST



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Etiproston…………………………………………...

0,6625 mg

(sous forme de trométhamine)

 

 
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Solution claire de couleur jaune.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcins (truies gestantes).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les truies :
- Induction de la mise-bas.
- Maîtrise de la parturition par induction de la mise-bas.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Non connues.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Non connues.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Comme pour toutes les prostaglandines, ce produit est à manipuler avec précaution, et plus particulièrement pour les femmes enceintes, les asthmatiques, les personnes ayant des difficultés bronchiques ou respiratoires. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone de contact avec de l'eau et du savon.
En cas d'injection accidentelle à un être humain, un médecin doit être immédiatement contacté.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en cas de gravidité à moins que l'induction de la mise - bas soit recherchée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.

1,325 mg d'étiproston par animal, soit 1 dose de 2 mL par animal.
Injection au niveau de la base de l'oreille.
Administrer le produit au 113ème jour de la gestation ou dans les 2 jours précédant la date prévue de la mise-bas.
La majorité des mises à bas aura lieu entre 20 et 32 heures après l'injection.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 1 jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Prostaglandines.
Code ATC-Vet : QG02AD95.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'étiproston est un agent lutéolytique qui agit en tant qu'analogue des PGF2α naturelles.
Le maintien de la gestation chez la truie dépend de la sécrétion de progestérone par le corps jaune.
L'étiproston active un récepteur cellulaire et provoque ainsi la formation d'un second messager intracellulaire. Ceci induit une activation en cascade de plusieurs protéines cytoplasmiques et conduit au catabolisme de la progestérone et à la destruction du corps jaune. La diminution consécutive du taux de progestérone modifie le rapport oestrogène/progestérone. Ceci conduit à la formation de récepteurs à l'ocytocine et lève l'inhibition des fibres musculaires du myomètre.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration d'étiproston trométhamine par voie intramusculaire chez la truie, l'absorption est rapide, le pic plasmatique étant visible entre 10 minutes et 3 heures après l'injection.
L'excrétion urinaire représente 70,5% après 24 heures et plus de ¾ de la dose est éliminée en 72 heures (82%). Il n'y a pas d'accumulation tissulaire.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Trométhamine
Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon chlorobutyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9343597 0/1995

Boîte de 1 flacon de 20 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

12/01/1995 - 05/10/2019



10. Date de mise à jour du texte

29/11/2019