RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SUPAVERM



2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Mébendazole ....................................................75,0 mg

Closantel ........................................................

(sous forme de sel de sodium dihydraté)

50,0 mg
  
Excipient(s) : 
Propylèneglycol ................................................207,2 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Ovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les ovins :

Traitement des infestations multiples par les parasites suivants :

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Haemonchus contortus
Trichostrongylus spp
Bunostomum phlebotomum
Cooperia spp
Nematodirus spp
Strongyloïdes papillosus
Oesophagostomum spp.
Chabertia ovina

- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus spp.

- Cestodes :
Monieza spp

- Trématodes (adultes et formes immatures à  partir de 5 semaines) :
Fasciola hepatica

- Larves d'oestres (larves L1, L2, L3) :
Oestrus ovis



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique « Temps d'attente »).



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Utiliser un matériel pour administrer le médicament permettant un dosage précis.
Bien agiter avant l'emploi.
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à  tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après administration du produit.
Eviter tout contact direct avec la peau.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle chez l'homme, une cécité temporaire, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Consulter immédiatement un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du closantel ou du mébendazole.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à  la consommation humaine (cf rubrique « Temps d'attente »).



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

15 mg de mébendazole et 10 mg de closantel par kg de poids vif soit 2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Pour des doses 3 fois supérieures à  la dose recommandée, les ovins peuvent présenter une perte d'appétit et des signes d'abattement. Cécité, hypotonie, tétraplégie ou mort peuvent survenir au delà  de 3 fois la dose préconisée.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 65 jours.
Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à  la production de lait pour la consommation humaine.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AC59.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à  protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à  travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d'Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes au benzimidazoles et sur les larves d'Oestrus ovis stades L1, L2, L3.
Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Oestrus ovis pendant 6 semaines.

Le mébendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant à  la famille chimique des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à  la désagrégation et à  la mort cellulaire.
Chez les ovins, le mébendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'absorption du closantel peut être influencée par la prise d'aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques.
Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.
L'élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines).
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à  3 semaines chez le mouton et 1 à  3 semaines chez les bovins.

Le mébendazole est faiblement absorbé. La principale voie métabolique est la réduction de la fonction cétone et l'hydrolyse du carbamate. Le mébendazole est excrété dans les fèces, principalement sous forme inchangée. Un faible pourcentage s'élimine également par l'urine, surtout sous forme de métabolites.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Propylèneglycol

Cellulose microcristalline

Carmellose sodique (E466)

Hypromellose

Laurilsulfate de sodium

Siméticone 30 % émulsion

Acide citrique à  0,5 %

Hydroxyde de sodium 1 N

Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité avec embout



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5114443 0/1993

Flacon de 1 l
Flacon de 2,5 l
Flacon de 5 l

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

08/01/1993 - 08/01/2013



10. Date de mise à jour du texte

19/12/2019