RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SURAMOX 50 POUDRE ORALE VOLAILLE



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Amoxicilline ………………………………………..…

500 mg

(sous forme de trihydrate)

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poulets de chair.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair :
- Prévention au sein de l'élevage, en milieu infecté, des infections respiratoires dues à Escherichia coli sensible à l'amoxicilline.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux ayant une sensibilité connue aux pénicillines ou autres substances du groupe β-lactame.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des graves dysfonctionnements rénaux, tels qu'anurie et oligurie.
Présence des bactéries produisant des β-lactamases.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et rongeurs, comme les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles
Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le produit doit être utilisé sur la base de tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si ceci n'est pas possible, la thérapie devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation inappropriée du produit peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à  l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
Il est recommandé de commencer en premier lieu par une thérapie antibactérienne à spectre étroit si les tests de sensibilité suggèrent que cette approche est susceptible d'être efficace. L'utilisation inappropriée du produit peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à  l'amoxicilline et à d'autres pénicillines. Afin d'éviter des conditions stressantes sur les animaux d'élevage, veiller à la bonne gestion de l'hygiène et de la ventilation.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau.
L'hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Manipuler avec précautions en évitant tout risque d'exposition.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Porter un masque et des gants pendant la préparation.
En cas de contact avec la peau, rincer abondamment avec de l'eau.
Eviter toute contamination pendant l'administration du produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les volailles en période de ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est inhibé par l'utilisation simultanée de médicaments ayant une activité bactériostatique.
Ne pas utiliser simultanément à de la néomycine qui bloque l'absorption des pénicillines orales.



4.9. Posologie et voie d'administration

20 mg d’amoxicilline par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs par voie orale dans l'eau de boisson, soit 400 mg de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour.

La quantité de produit nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de pesée convenablement calibré.

Mode d’administration :

Le médicament doit être préalablement dilué dans une petite quantité d'eau pour obtenir une solution mère qui sera diluée dans le réservoir d'eau de boisson.
Couper l'eau du réservoir jusqu'à ce que toute la solution médicamenteuse soit consommée.
Ce procédé de dilution permet d'obtenir une solution finale de meilleure homogénéité. La solution concentrée peut aussi être administrée à l'aide d'une pompe doseuse.
La prise de l’eau médicamenteuse dépend de la condition clinique des animaux. Afin d’obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée en conséquence.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à  des doses 5 fois supérieures à  celle recommandée.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 1 jour.
Oeufs : En l'absence de temps d'attente pour les oeufs. Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'oeufs de consommation 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Pénicilline à large spectre.
Code ATC-vet: QJ01CA04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6 APA (acide 6-penicillinique). Cette substance active est un antibiotique à  large spectre, bactéricide sur des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Escherichia coli isolée chez les volailles.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez le poulet, après administration de la spécialité selon le schéma thérapeutique, les concentrations plasmatiques en substance active varient de 0,03 à 0,2 µg/mL pendant le traitement. L'administration répétée du médicament n'induit pas de phénomène d'accumulation.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Vanilline
Glycine carbonate de sodium
Silice colloïdale anhydre
Hexamétaphosphate de sodium



6.2. Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 jours.

Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver dans son emballage d'origine.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Pot polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Joint polyéthylène basse densité-aluminium
Fût polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Joint caoutchouc
Poche refermable poléthylène basse densité/aluminium/PET



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8682626 2/2000

Boîte de 1 pot de 50 g
Boîte de 1 pot de 100 g
Pot de 200 g
Pot de 500 g
Pot de 1 kg
Pot de 1,5 kg
Fût de 3 kg
Poche de 500 g
Poche de 1 kg
Poche de 2 kg
Poche de 3 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/10/2000 - 17/10/2010



10. Date de mise à jour du texte

05/02/2018