SUVAXYN PARVO-E AMPHIGEN
Une dose de 2 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Parvovirus porcin inactivé, souche S-80 ..……………………….... | IH ≥ 94,1* |
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche B-7 ..… | AR 1-13,5** |
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Adjuvant(s) : |
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Amphigène base (paraffine liquide et lécithine de soja) *** ……… | 23,1 mg |
Drakéol (paraffine liquide) …………………………………..……….. | 64,5 mg |
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Excipient(s) : |
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Thiomersal ……………………………………………………..……… | 0,2 mg |
* Moyenne géométrique du titre en anticorps inhibant l’hémagglutination après vaccination de lapins avec une dose d’une dilution ½ du vaccin testé.
** Activité Relative par rapport au sérum de référence obtenu avec un vaccin ayant donné une protection satisfaisante des porcs vaccinés.
*** dont 60 % (13,875 mg) est de la paraffine liquide et 40 % (9,25 mg) est de la lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Emulsion injectable.
Liquide blanc.
Porcins.
Chez les truies non gestantes et les cochettes :
Immunisation active des truies non gestantes et des cochettes :
- Afin de réduire l’incidence de la fièvre et de la mort subite causées par les infections à Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotypes 1 et 2),
- Afin de réduire l’incidence des lésions cutanées caractéristiques en forme de diamant causées par les infections à Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 2)
- Afin de réduire l’infection transplacentaire et les troubles de la reproduction associés (mortalité fœtale avec augmentation du nombre de fœtus momifiés) causés par le Parvovirus Porcin (PVP).
Mise en place de l’immunité (PVP) : la vaccination des truies reproductrices et des cochettes avant la gestation selon le protocole décrit dans la rubrique « Posologie et voie d’administration » permet de réduire les infections transplacentaires par le PVP durant le deuxième tiers de gestation.
Mise en place de l’immunité (E. rhusiopathiae) : à partir de 3 semaines après la fin de la primovaccination.
Durée de l’immunité (PVP et E. rhusiopathiae) : 6 mois après la fin de la primovaccination.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Aucune.
Une augmentation transitoire de la température rectale, entre 0,5 - 1°C, a été très fréquemment observée (fréquemment jusqu’à 2,3°C) dans les premières 4 à 6 heures suivant la vaccination dans des études terrain d’innocuité. Le retour à une température normale a été observé dans le jour suivant la vaccination.
Une anorexie a été fréquemment observée et une dépression a été rarement observée après la vaccination dans des études terrain d’innocuité. Le retour à une situation normale a été observé de façon spontanée sans traitement.
Des réactions locales sous forme de gonflement visible, pouvant être associé à une rougeur et une température locale augmentée, allant jusqu’à un diamètre maximum de 6 cm, ont été très fréquemment observées dans des études terrain d’innocuité. Ces réactions ont perduré pendant maximum 4 jours.
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées très rarement lors de la surveillance post-AMM des effets indésirables (pharmacovigilance).
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation des truies.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est pas recommandée pendant la gestation.
Le vaccin peut être utilisé pendant la lactation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire, dans le cou derrière l’oreille.
Chez les cochettes de plus de 5 mois d’âge et chez les truies, administrer une dose de 2 mL selon le protocole suivant :
Primovaccination :
Chez les cochettes :
1ère injection : environ 6 semaines avant l’insémination
2ème injection : environ 3 semaines avant l’insémination
Chez les truies :
1ère injection : environ 3 semaines avant l’insémination
2ème injection : environ 1 jour avant l’insémination
Rappel :
Un rappel de vaccination environ 3 semaines avant l’insémination suivante, et pas plus tard que 6 mois après la vaccination précédente.
Bien agiter avant l’emploi et occasionnellement pendant l’opération de vaccination.
L’utilisation d’une seringue multidose automatique est recommandée. Utiliser le matériel de vaccination tel que recommandé dans la notice. Le vaccin doit être administré de façon aseptique.
Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés dans la section « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été constaté après administration du vaccin à double dose.
Zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Code ATC-vet : QI09AL01.
Le vaccin contient un Parvovirus Porcin inactivé et Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 2).
Il est destiné à stimuler une immunité active contre le Parvovirus Porcin et Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotypes 1 et 2) chez les truies et les cochettes.
Composant de l'adjuvant :
Phosphate de disodium
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Lécithine de soja
Paraffine liquide
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Excipients :
Thiomersal
Formaldéhyde
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : A utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc chlorobutyle type I
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/7065906 7/2016
Boîte de 1 flacon de 20 mL (10 doses)
Boîte de 1 flacon de 50 mL (25 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18/11/2016 - 19/10/2021
12/11/2021