SYNCROSTIM 500 IU LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS
Lyophilisat
Un flacon contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine sérique équine ……………………….… (eCG, anciennement appelée PMSG) | 500 UI |
Solvant
Un ml contient :
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) …………………………….. | 16,5 mg |
Solution reconstituée
Une dose de 2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine sérique équine (eCG) ………………… | 500 UI |
|
|
Excipient(s) : |
|
Alcool benzylique (E1519) ………………..…………….. | 33 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lyophilisat : produit lyophilisé sous forme de poudre agglomérée blanche.
Solvant : solution incolore limpide.
Solution reconstituée : solution incolore limpide.
Bovins et ovins.
Chez les vaches et les génisses non cyclées, les brebis et les agnelles :
- Induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations. A utiliser en association avec un traitement progestagène.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
En particulier chez les ovins, le dosage de l'ECG doit être adapté à la race (les doses doivent être inférieures chez les races prolifiques) et à la saison de reproduction des animaux (plus élevé lorsqu'il est utilisé hors saison).
En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique (par ex. : à base d'adrénaline ou de corticostéroïdes) peut être rapidement instauré.
Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
Des études chez les animaux de laboratoire ont montré des effets tératogènes après administration d'eCG. Les femmes enceintes, ayant l'intention de le devenir, ou dont le statut de grossesse n'est pas connu, ne devraient pas manipuler le produit.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement à l'eau et au savon.
Aucune.
L'eCG est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés. Ainsi une réaction antigène-anticorps peut être induite. Dans de très rares cas, l'administration répétée de l'eCG peut provoquer un choc anaphylactique (cf. rubrique « Précautions particulières d'emploi »).
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Des études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration d'eCG.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation.
Aucune connue.
Voie intramusculaire.
500 UI de gonadotropine sérique équine (eCG) par animal en une administration correspondant à 2 ml de solution reconstituée.
Dissoudre le lyophilisat dans 2 ml de solvant. Mélanger jusqu'à complète dissolution pour obtenir une solution homogène.
La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Le produit doit être administré au moment du retrait du système de diffusion de progestagène.
L'administration de doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Gonadotropine, gonadotropine sérique.
Code ATC-vet : QG03GA03.
La gonadotropine sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG) est une glycoprotéine importante secrétée durant la gestation des juments. Sa structure est similaire aux hormones gonadotropines endogènes : FSH et LH.
L'eCG se fixe sur les récepteurs FSH et LH des cellules cibles situées dans les gonades : chez les femelles, l'eCG favorise la maturation des follicules ovariens, en stimulant la croissance et le développement des follicules antraux. Son utilisation est préconisée à l'issue d'un traitement par voie vaginale de synchronisation des chaleurs à l'aide de progestatif : l'eCG permet une maturation synchrone des follicules et améliore le taux d'ovulation.
Dans le plasma, l'eCG décline de façon biphasique avec une demi-vie terminale de 22-64 heures chez les ovins (voies intraveineuse et intramusculaire) et de 118-220 heures chez les bovins (voies intraveineuse et intramusculaire).
L'eCG est principalement distribuée dans le foie et les reins et éliminée dans les urines.
Lyophilisat :
Mannitol
Solvant :
Alcool benzylique (E1519)
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Solvant : durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Lyophilisat : A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Flacon verre type I (lyophilisat)
Flacon verre type II (solvant)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FR/V/3492934 8/2010
Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 2 flacons de 10 ml de solvant
Boîte de 25 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
19/11/2010 - 27/10/2015
28/09/2015