TENALINE L.A.
Un mL contient |
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Substance(s) active(s) : |
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Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)……………. | 200,0 mg |
(équivalant à 215,6 mg d’oxytétracycline dihydratée) |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 1,5 mg |
Oxyde de magnésium lourd | / |
Diméthylacétamide | / |
Ethanolamine | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable, claire, jaune à brun-orange.
Bovins, ovins et porcins.
Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l’oxytétracycline.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à toute substance du groupe des tétracyclines ou à l’un des excipients.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'oxytétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d’autres tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée.
L'utilisation de ce médicament doit être basée sur l’identification et sur des tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, la thérapie doit se fonder sur les informations épidémiologiques et sur les connaissances relatives à la sensibilité des pathogènes cibles à l’échelle de l’exploitation ou au niveau local / régional.
L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Eviter de nourrir les veaux avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d’allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Sans objet.
Bovins
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réactions d’hypersensibilité |
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) | Réaction au site d’injection1, Troubles gastro-intestinaux2 Réactions allergiques et de photosensibilité 2 |
1 Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire.
2 Comme pour toutes les tétracyclines.
Ovins, porcins
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) | Réaction au site d’injection1, Troubles gastro-intestinaux2 Réactions allergiques et de photosensibilité 2 |
1 Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire.
2 Comme pour toutes les tétracyclines.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de de lactation.
Chez les mammifères, l’oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou tératogènes.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Bovins, ovins et porcins (adultes) : voie intramusculaire.
Porcelets : voie sous-cutanée
Agiter avant utilisation.
20 mg d’oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.
Si des signes cliniques de maladie persistent 72 heures après la première administration, une deuxième administration de 20 mg d’oxytétracycline par kg peut être effectuée.
Le flacon ne doit pas être ponctionné plus de 20 fois. Si plus de ponctions sont nécessaires, l’utilisation d’une seringue multidose est recommandée.
Cf. rubrique « Effets indésirables ».
Sans objet.
Bovins, ovins
Viande et abats : 21 jours
Lait : 7 jours
Porcins :
Viandes et abats : 21 jours.
QJ01AA06
L’oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l’aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L’oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L’activité bactériostatique de l’oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l’oxytétracycline s’exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d’un facteur R responsable d’une diminution du transport actif de l’oxytétracycline.
L’oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l’oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d’origine plasmidique. Une résistance croisée à d’autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d’oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d’autres antibiotiques.
Après administration, l’oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L’oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
Les excipients de la spécialité et la forme d'oxytétracycline utilisée assurent une concentration d’oxytétracycline dans le plasma supérieure à 0,5 µg/mL pendant environ 72 heures, suite à une injection intramusculaire à la dose de 20 mg/kg.
L’oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%).
L’oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l’oxytétracycline est réabsorbée par l’intestin grêle (cycle entérohépatique).
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre coloré type II
Flacon polypropylène vinyl alcool (EVOH/polypropylène coloré)
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium-plastique type flip off
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/5508610 7/1993
Boîte de 1 flacon verre de 100 mL
Boîte de 1 flacon verre de 250 mL
Boîte de 1 flacon verre de 500 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 250 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/01/1993 - 25/09/2012
28/11/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).