RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

TETRACAINE 1 % COLLYRE UNIDOSE



2. Composition qualitative et quantitative

1 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Tétracaïne …………………………………………..

8,79 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Collyre en solution.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Anesthésie oculaire.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux dérivés de la procaïne.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Eviter les instillations répétées.
Utilisation topique exclusive, ne pas injecter.
Ne pas associer aux vasodilatateurs et aux sulfamides.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Larmoiements, irritation cornéenne et/ou conjonctivale, sensation de brûlure.
Ces symptômes rétrocèdent spontanément après l'arrêt des instillations.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Non connue.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer aux vasodilatateurs et aux sulfamides.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie oculaire.

Instiller 2 à 3 gouttes de collyre dans le cul-de-sac conjonctival. Attendre 1 minute pour permettre l'installation de l'anesthésie locale, puis intervenir.
L'anesthésie peut être prolongée par une seconde instillation 3 à 5 minutes après la première.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, anesthésique local.
Code ATC-vet : QS01HA03.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La tétracaïne est un anesthésique local de contact. Il agit par inhibition du canal sodium.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium 1N (pour ajustement de pH)
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Ne pas conserver après ouverture.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8611401 5/1992

Boîte de 2 sachets de 1 plaquette de 5 flacons unidose de 0,4 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/02/1992 - 01/12/2011



10. Date de mise à jour du texte

02/08/2022