TILMOVET 40 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCS ET LAPINS

Un g contient :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Prémélange médicamenteux.

Granulés à écoulement libre de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre.

 Porcins (porcelets sevrés et porcs à l’engraissement) et lapins.

Chez les porcins :

- Prévention et traitement des affections respiratoires dues à Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et d’autres organismes sensibles à la tilmicosine.

Chez les lapins :

- Prévention et traitement des affections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica, sensibles à la tilmicosine.

Les chevaux et autres équidés ne doivent pas avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine.

Les chevaux nourris avec des aliments médicamenteux à la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité potentiellement fatals : léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles molles, coliques, distension de l’abdomen.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la tilmicosine et en cas de résistance à la tilmicosine ou de résistance croisée à d’autres macrolides tels que la tylosine, l’erythromycine ou la lincomycine.

Pour une gestion pratique des épidémies de maladies respiratoires, les animaux en phase aiguë qui n’ont pas d’appétit doivent être traités par voie parentérale.

L’utilisation non appropriée de ce produit peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tilmicosine et diminuer l’efficacité du traitement par des substances proches de la tilmicosine.

La survenue d’une résistance bactérienne à la tilmicosine pouvant varier dans le temps et selon les régions, une analyse bactériologique et un antibiogramme sont recommandés.

Les réglementations officielles, nationales et régionales, relatives aux agents antimicrobiens doivent être respectées lors de l’utilisation du produit.

Une résistance croisée entre la tilmicosine et d’autres macrolides a été observée. L’utilisation du produit doit être fondée sur la réalisation d’antibiogrammes tout en tenant compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales. Une mauvaise utilisation du produit peut augmenter la prédominance des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut réduire l'efficacité du traitement avec des substances apparentées à la tilmicosine.

La manipulation du produit doit être évitée en cas d’hypersensibilité connue aux macrolides.

Ce médicament peut provoquer une sensibilisation cutanée en cas de contact avec la peau et une irritation de la peau et des yeux. Porter des vêtements et des lunettes de protection et des gants étanches lors du mélange et de la manipulation du produit. Laver les parties souillées en cas de contact avec la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. En cas d'ingestion accidentelle ou si vous développez des symptômes après l'exposition au produit tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez lui la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou une gêne respiratoire sont des symptômes sérieux qui représentent une urgence médicale.

Si les opérations impliquent un risque d’exposition à la poussière, porter un masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, ou un masque non jetable à la norme européenne EN140 équipé d’un filtre EN143.Cet avertissement est particulièrement important pour les mélanges à la ferme où le risque d’exposition à la poussière est potentiellement plus important.

Aucune.

Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000), la consommation alimentaire peut diminuer (refus de s'alimenter) chez les animaux recevant une alimentation médicamenteuse. Cet effet est passager.

Des études en laboratoire sur des rats n’ont révélé aucun effet tératogénique, fœtotoxique ou embryotoxique de la tilmicosine, cependant une maternotoxicité a été observée à des doses proches du dosage thérapeutique. Le produit peut être utilisé sur des truies quel que soit leur stade de gestation.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les verrats destinés à la reproduction.

Ne pas utiliser avec d’autres macrolides et lincosamides.

Ne pas utiliser avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.

La tilmicosine peut réduire l’activité antibactérienne des bêta-lactamines.

L’état clinique des animaux a un impact sur leur consommation d’aliments médicamenteux. La concentration de tilmicosine doit donc être ajustée en vue de garantir une posologie correcte.

Utiliser la formule suivante:

Porcs

Mélanger à l’aliment à raison de 8 à 16 mg de tilmicosine/kg de poids vif/jour (soit 200 à 400 ppm dans l’aliment) pendant 15 à 21 jours.

Lapins

Mélanger à l’aliment à raison de 12 mg de tilmicosine/kg de poids vif/jour (soit 200 ppm dans l’aliment) pendant 7 jours.

Pour assurer une répartition homogène du produit, celui-ci devrait être mélangé au préalable avec une quantité appropriée d’aliment avant l’incorporation dans l’aliment final.

Ce produit peut être incorporé dans l’aliment granulé, en utilisant une étape de préconditionnement minimale, à une température qui n’excède pas 75°C.

Aucun symptôme de surdosage n’a été observé chez des porcs qui ont reçu une ration contenant des taux de tilmicosine atteignant 80 mg/kg de poids vif (soit 2000 ppm dans l’aliment ou dix fois la dose recommandée) pendant 15 jours.

Viande et abats : - Porcins : 21 jours.

                            - Lapins : 4 jours

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, macrolides, tilmicosine.

Code ATC-vet : QJ01FA91.

La tilmicosine est principalement un antibiotique bactéricide semi-synthétique rattaché au groupe des macrolides.Il inhibe la synthèse protéique des bactéries in vitro et in vivo sans affecter la synthèse des acides nucléiques.C’est principalement un bactériostatique. Il a un effet bactéricide sur Pasteurella spp.

La tilmicosine possède un large éventail d’actions contre les organismes à Gram positif et est particulièrement active contre Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus) et contre les mycoplasmes d’origine bovine, porcine et aviaire. La tilmicosine est également active contre certains micro-organismes à Gram négatif.

Une résistance croisée entre la tilmicosine et d’autres macrolides a été observée. Les macrolides inhibent la synthèse protéique en se liant, de façon réversible, à la sous-unité ribosomale 50S. La croissance bactérienne est inhibée par l’induction de la dissociation du peptidyl ARNt du ribosome pendant la phase d’élongation.

La méthylase ribosomale codée par le gène erm peut accélérer l’apparition de résistance aux macrolides en modifiant le site de liaison ribosomal.

Le gène qui code un mécanisme d’efflux, mef, est également à l’origine d’une résistance modérée.

Une résistance est aussi provoquée par une pompe d’efflux qui débarrasse activement les cellules des macrolides. Cette pompe d’efflux est codée au niveau chromosomique par des gènes acrAB. La résistance d’espèces Pseudomonas et d’autres bactéries à Gram négatif, des entérocoques et des staphylocoques, peut être précipitée par une modification de la perméabilité ou de l’assimilation cellulaires du médicament contrôlée au niveau chromosomique.

Porcs:

Absorption : Une fois administrée aux porcs par voie orale à la dose de 400 mg de tilmicosine/kg d’aliment (soit environ 21,3 mg/kg de poids vif/jour), la tilmicosine passe rapidement du sérum aux zones à pH faible.

La concentration sérique la plus élevée (0,23 ±0,08 μg/ml) a été mesurée le 10^ème jour du traitement, mais des concentrations dépassant le seuil de quantification (0,10 μg/ml) n’ont pas été retrouvées chez 3 des 20 animaux examinés. La concentration dans les poumons augmente rapidement entre le 2^ème et 4^ème jour, mais aucun changement significatif n’est apparu après quatre jours de traitement. Les concentrations pulmonaires ont augmenté rapidement La concentration maximale dans le tissu pulmonaire (2,59 ±1,01 μg/ml) a été mesurée le 10^ème jour du traitement.

Dans le cas d’une administration de tilmicosine à la dose de 200 mg tilmicosine/kg d’aliment (soit environ 11,0 mg de tilmicosine/kg de poids vif/jour), des concentrations plasmatiques supérieures au seuil de quantification (0,10 μg/ml) ont été retrouvées chez 3 des 20 animaux examinés. Des taux quantifiables de tilmicosine ont été retrouvés dans le tissu pulmonaire, et la concentration maximale (1,43 ±1,13 μg/ml) a été mesurée le 10^ème jour du traitement.

Distribution : après administration orale, la tilmicosine est distribuée dans tout l’organisme. Des taux particulièrement élevés se retrouvent dans les poumons et les macrophages des tissus pulmonaires. Elle est également présente dans les tissus hépatiques et rénaux.

Lapins:

Absorption : une fois administrée oralement aux lapins à raison d’une dose unique de 12 mg/kg de poids corporel, la tilmicosine est rapidement absorbée. Des concentrations maximales ont été atteintes en 30 minutes, la Cmax s’établissant à 0,35 μg/ml. Les concentrations plasmatiques de tilmicosine ont diminué à 0,1 μg/ml dans les deux heures qui ont suivi et se sont élevées à 0,02 μg/ml après 8 heures.

La demi-vie d’élimination a été de 22 heures.

Distribution : après administration orale, la tilmicosine est distribuée dans tout l’organisme. Des taux particulièrement élevés se retrouvent dans les poumons. Après cinq jours de traitement par aliment médicamenteux à la posologie de 200 ppm de produit, les concentrations de tilmicosine dans les tissus pulmonaires ont été de 192 ± 103 μg/g.

Applicable aux deux espèces:

Biotransformation : plusieurs métabolites se forment, le principal étant le T1. Cependant, la tilmicosine est essentiellement excrétée sous forme inchangée.

Élimination : après administration orale, la tilmicosine est excrétée principalement par voie biliaire dans les selles, bien qu’une petite partie soit excrétée dans les urines.

Acide phosphorique concentré (ajustement du pH)
Paraffine liquide
Ricinoléate de macrogolglycerol
Maïs

Ne pas mélanger à un aliment contenant de la bentonite.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans l'aliment conforme aux instructions : 3 mois.

A conserver à  une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
A conserver dans un endroit sec.

Sac polyéthylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

HUVEPHARMA
UITBREIDINGSTRAAT 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE

FR/V/8841749 3/2008

Sac contenant 1 sac de 5 kg
Sac contenant 1 sac de 20 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

11/07/2008 - 20/08/2013

09/07/2015