1. Dénomination du médicament vétérinaire
TRAUMASEDYL PA
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Arnica montana ............ | 4 CH |
| Bellis perennis ........... | 4 CH |
| Hypericum perforatum ......... | 4 CH |
| Rhus toxicodendron 4 CH ...... | 4 CH |
| Ruta graveolens 4 CH ......... | 4 CH |
| Ledum palustre 3 DH aa ........ | 3 DH aa |
| | |
| Excipient(s) : | |
| Ethanol 15 % (v/v) ....... QSP . | 1 ml |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats : médicament homéopathique traditionnellement utilisé lors de contusions.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Sans objet.
iii) Autres précautions
Consulter un vétérinaire si les symptômes persistent.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée. Cependant, les médicaments homéopathiques sont traditionnellement utilisés chez les femelles en gestation et en lactation.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
10 gouttes par tranche de 10 kg de poids corporel 2 fois par jour.
| Poids de l'animal (kg) | 0>10 | 11>20 | 21>30 | 31>40 | 41>50 |
| Nb de gouttes par prise | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 |
En fonction de l'intensité des signes cliniques, cette fréquence peut être augmentée jusqu'à 3 voire 6 fois par jour.
Administrer directement dans la gueule de l'animal ou diluer dans l'eau de boisson ou mélanger à l'aliment.
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Médicament homéopathique associant plusieurs souches dont les propriétés dans l'indication proposée, sont reconnues par les matières médicales homéopathiques.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Ethanol 15 % (v/v)
6.2. Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type III
Bouchon à vis polyéthylène
Seringue graduée pour administration orale (corps en polyéthylène et piston en polystyrène)
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7264551 8/2000
Boîte de 1 flacon de 30 ml et d'une seringue graduée pour administration orale
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
30/09/2013