TRIBEX 5 % SUSPENSION BUVABLE POUR OVINS
Un mL contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Triclabendazole ...............................................…...................... | 50,0000 mg |
| Excipient(s) : | |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) .......... | 2,0000 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ........... | 0,2000 mg |
| Bleu brillant (E133) .................................................................... | 0,0175 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension buvable.
Suspension aqueuse de couleur bleue.
Ovins.
Chez les ovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,
- sous dosage, qui peut être dû soit à une sous estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si les résultats de ce(s) test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance au triclabendazole de Fasciola hepatica a été rapportée chez les ovins.
Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.
A n'utiliser que sur les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.
Prendre soin de ne pas blesser la bouche ou le pharynx de l'animal lors de l'administration.
Nettoyer le matériel utilisé pour l'administration de la suspension avant et après emploi.
Agiter le flacon avant l'emploi.
N'utiliser que le produit inchangé contenu dans le flacon d'origine.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Porter des gants.
Lors d'éclaboussures dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement.
Enlever immédiatement tout vêtement contaminé.
Se laver les mains et la peau exposée avant le repas et après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.
L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Les ovins ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux, étangs ou fossés pendant 7 jours suivant un traitement avec la spécialité.
Pour l'épandage de fumier provenant d'animaux traités sur une terre arable, une distance de sécurité de 10 mètres de tout plan d'eau doit être respectée.
Non connus.
Le médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes. Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Aucune connue.
Administrer uniquement par voie orale.
Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils devront être regroupés suivant leur poids corporel et traités à la posologie correspondante, afin d'éviter un sous dosage ou un surdosage.
10 mg de triclabendazole par kg de poids vif, par voie orale, soit 2 mL pour 10 kg de poids vif, en une seule administration, selon le tableau suivant :
| Poids vif | Dose | Poids vif | Dose |
| Jusqu'à 10 kg | 2 mL | 40 kg | 8 mL |
| 15 kg | 3 mL | 50 kg | 10 mL |
| 20 kg | 4 mL | 60 kg | 12 mL |
| 25 kg | 5 mL | 70 kg | 14 mL |
| 30 kg | 6 mL | 80 kg | 16 mL |
Pour les animaux de plus de 80 kg, ajouter 2 mL par tranche de 10 kg de poids vif supplémentaires.
PROGRAMME DE TRAITEMENT :
La date du traitement doit prendre en compte les facteurs épidémiologiques et être adaptée à chaque élevage. Le programme de traitement est établi par le vétérinaire traitant.
À 3 fois la dose recommandée, l'administration du produit est bien tolérée chez les ovins. Après l'administration de 100 mg/kg ou plus de triclabendazole (10 fois la dose recommandée), une réduction de l'appétit, une augmentation de l'urémie, des modifications des alpha-2 globulines sériques ainsi qu'une légère augmentation du poids du foie ont été observées.
Viande et abats : 56 jours.
Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.
Classe pharmacothérapeutique : anthelminthique, benzimidazoles et substances associées.
Code ATC-vet : QP52AC01.
La spécialité contient du triclabendazole, un anthelminthique de la classe des benzimidazoles, à spectre d'activité étroit. Le mode d'action moléculaire exact de ce médicament fasciolicide est encore à élucider.
Après une administration orale, le triclabendazole est rapidement métabolisé en ses métabolites sulfoxyde et sulfone. Le sulfoxyde est supposé être la fraction active. Chez le mouton, les métabolites sulfoxyde et sulfone atteignent une Cmax de 13 mg/mL et de 11 mg/mL environ, respectivement 18 et 30 heures après administration. La plus grande partie de la dose orale de triclabendazole est éliminée dans les fèces après 7 jours. L'excrétion urinaire est minime.
Sorbitol liquide à 70 % non cristallisable (E420)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Polysorbate 80 (E433)
Silicate de magnésium et d'aluminium
Cellulose microcristalline (E460) et carboxyméthylcellulose de sodium (E466)
Bleu brillant (E133)
Siméthicone émulsion
Eau purifiée
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
À conserver à une température inférieure à 25°C.
À conserver à l'abri du gel.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis copolymère-polypropylène avec bague d'inviolabilité
Joint steram multifaces
La spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies navigables ou les fossés avec la spécialité ou un flacon vide. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING
DUBLIN ROAD, LOUGHREA
- CO. GALWAY
IRLANDE
FR/V/1665618 3/2003
Flacon de 1 L contenant 0,8 L
Flacon de 2,5 L contenant 2,2 L
Flacon de 5 L contenant 5 L
Flacon de 1 L contenant 1 L
Flacon de 2,5 L contenant 2,5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/07/2003 - 21/10/2008
17/08/2020