RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

TRIBRISSEN POISSONS


2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

Substance(s) active(s):
Sulfadiazine ................333,4 mg
Triméthoprime ...............66,6 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Prémélange médicamenteux.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poissons.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  germes sensibles au triméthoprime et à  la sulfadiazine.

Chez les poissons:
- Traitement des infections dues à  Aeromonas salmonicida (furonculose) et à  Vibrio angullarum (vibriose).


4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ce prémélange médicamenteux est destiné à  la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour, correspondant à  7,5 g de prémélange pour 100 kg de poids vif en mélange à  l'aliment.
Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.

Taux d'incorporation à  l'aliment :

Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, les taux d'incorporation suivants doivent être appliqués :
% d'aliment distribué par rapport au poids vifincorporation en kg de produit par tonne d'aliment
0.515.0


1.0

7.5

1.5

5.0


- avec un aliment granulé, il convient d'ajouter préalablement à  l'incorporation du produit de l'huile comestible à  raison de 1 l pour 25 kg de granulés.
La quantité requise de produit est alors ajoutée aux granulés dans le mélangeur en marche. L'huile répartie à  la surface des granulés permet au produit d'adhérer.

- avec un aliment non granulé, il convient de mélanger la quantité requise de produit avec environ 10 fois son poids d'aliment avant d'incorporer le reste de l'aliment et de mélanger le temps nécessaire pour l'obtention d'un mélange homogène.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Chair de poissons : 500 degrés-jours.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à    usage systémique, association de sulfamides et triméthoprime.
Code ATC-vet : QJ01EW09.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La synergie médicamenteuse de l'association de la triméthoprime avec la sulfadiazine se traduit par : une activité anti infectieuse à  large spectre (germes Gram positif et Gram négatif), une action bactéricide puissante, l'obtention d'une réponse thérapeutique rapide grâce à  une absorption immédiate et à  une concentration tissulaire élevée en particulier au niveau du rein et du poumon.
La sulfadiazine est un sulfamide à  longue durée d'action et à  spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif.
Le triméthoprime appartient à  la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique: le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à  la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Carbonate de calcium


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte polyéthylène
Seau polyéthylène
Sac polyéthylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5713016 5/1992

Boîte de 500 g
Seau de 4 kg
Fut de 1 sac de 20 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/08/1992 - 08/08/2012



10. Date de mise à jour du texte

27/09/2012