TUDOMAX 10 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/ALIMENTS D'ALLAITEMENT
Un g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Bromhexine …………………………………...……................................. | 10,00 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(équivalant à 10,98 mg de chlorhydrate de bromhexine) |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait.
Poudre de couleur blanc ou blanc-crème.
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards.
Chez les bovins (veaux), les porcins, les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées.
Ne pas utiliser dans en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Aucune.
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament ne doit être utilisé que 3 jours après le début du traitement anthelminthique.
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.
Le produit peut provoquer une irritation des voies respiratoires et digestives en cas d’inhalation ou d’ingestion accidentelle.
Pendant la préparation et de l'administration du produit, l'inhalation des particules de poussière doit être évitée.
Porter un masque anti-poussière approprié (par exemple un demi-masque filtrant conforme à la norme européenne EN 149 ou bien un masque respiratoire non jetable EN140 avec filtre EN 143) lors de la manipulation du produit.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Eviter tout contact direct avec le produit. Porter des gants et des lunettes de protection lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains et la peau contaminée après avoir manipulé le produit.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment la zone touchée à l'eau claire.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition cutanée, orale ou par inhalation au médicament, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
Se laver les mains et toute partie de peau exposée au produit après utilisation.
Aucune.
Non connus.
Les études sur des animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets fœtotoxiques ou de fertilité à la dose recommandée.
Toutefois, cela n'a pas été spécifiquement étudié chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Le produit peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et / ou des sulfamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution d’antibiotiques chez l’animal et augmente leur concentration sérique et dans les sécrétions nasales (par exemple : la spiramycine, la tylosine et l’oxytétracycline).
Lors d’administration concomitante avec le produit, les produits anti-microbiens ne doivent cependant pas être sous dosés.
Voie orale.
Pour administration dans l’eau de boisson, le lait ou l’aliment liquide
0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,45 g de poudre par 10 kg de poids vif, pendant 3 à 10 jours, dans l’eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide.
La quantité journalière exacte de poudre orale basée sur la dose recommandée, doit être calculée conformément à la formule suivante :
45 mg de médicament vétérinaire / kg de poids vif / jour | x | Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter |
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…mg de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson |
--------------------------------------------------------------------------------------------- | = | |||
Consommation d’eau moyenne (L / animal ) |
| |||
Afin d'obtenir le dosage correct, la concentration de bromhexine doit être ajustée en conséquence.
La quantité requise de produit doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de pesage convenablement calibré.
La consommation d'eau médicamenteuse, de lait et de nourriture liquide dépend de l'état clinique des animaux.
Lors de l'administration dans l’aliment liquide, dissoudre d'abord le produit dans l'eau, puis ajouter la nourriture.
La préparation doit être utilisée immédiatement.
Il faut veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée.
Toute eau médicamenteuse inutilisée doit être jetée après 24 heures.
La solubilité du produit a été testée à une concentration maximale de 45 g / L à 20°C et à 5°C, une suspension fine peut être observée.
Le lait doit être chauffé à la température prévue pour l’alimentation avant l'ajout de la poudre.
Le lait médicamenteux doit être fraîchement préparé avant l'utilisation et consommé dans les 3 heures.
POUR POMPE DOSEUSE :
Régler la pompe entre 1 % et 5 % et adapter le volume de préparation en conséquence.
Aucun connu.
Bovins (veaux) :
Viande et abats : 2 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Poulets, dindes et canards :
Viande et abats : zéro jour.
Œufs : Ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Groupe pharmacothérapeutique : expectorants, sauf associations aux antitussifs, mucolytiques.
Code ATC-vet : QR05CB02.
La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à rétablir l’état de viscosité et d’élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique.
En outre, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon.
Ces deux actions simultanées conduisent à une libération abondante du mucus et facilitent une toux productive.
La bromhexine décompose le réseau des fibres glycoprotéiques trouvées dans l'expectoration mucoïde, qui sont principalement responsables de la viscosité caractéristique.
Absorption
Chez les porcs, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale; la concentration plasmatique maximale se produit en une à trois heures.
Le plateau de concentration est atteint en 12 heures après la deuxième ou troisième administration.
Chez les veaux, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement pendant plusieurs heures après l'administration.
Chez les dindes ou les poulets de chair, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 2-4 heures après l'administration orale de bromhexine.
Distribution
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent présente une forte affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.
Métabolisme
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.
Elimination
La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité plasmatique totale, après la dernière dose, est de 20 à 30 heures chez les porcs, 40 à 50 heures chez les veaux et 40 à 50 heures chez les poulets et les dindes.
Acide citrique
Silice colloïdale anhydre
Lactose monohydraté
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l’eau conforme aux instructions : 24 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait conforme aux instructions : 3 heures.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Sac polyéthylène-aluminium-polypropylène thermoscellé
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
SP VETERINARIA
CRTA REUS VINYOLS KM 4.1
APTDO. 60
43330 RIUDOMS
ESPAGNE
FR/V/3354906 6/2016
Sac de 500 g
Sac de 1 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/01/2017 - 21/12/2021
15/12/2021