RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

TUR-3



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,3 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Paramyxovirus de type 3 inactivé, souche PMV3 ………………...……………….

≥ 40 UIHA (*)

Virus de la maladie de Newcastle inactivé, souche Ulster ………...……………..

≥ 50 DP50 (**)

Virus de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde inactivé, souche VCO3 ..…….

≥   9 UE (***)

 

 

Excipient(s) :

 

Huile de paraffine …………………………………………..…………………………

170,0 à 186,0 mg

Ester d’acides gras et de polyols …………………………...……………………….

6,0 à 15,0 mg

Ester d’acide gras et de polyols éthoxylés …………………...…………………….

0,6 à 4,2 mg

Thiomersal ……………………………………………………………………………

15 µg

 

 

(*) UIHA : quantité suffisante pour obtenir chez l’animal vacciné un titre moyen de 1 en anticorps spécifiques inhibant l’hémagglutination.

 

 

(**) DP50 : quantité suffisante pour obtenir chez l’animal vacciné une dose protectrice 50 pour 100.

 

 

(***) UE : quantité suffisante pour obtenir chez l’animal vacciné un sérum positif en ELISA.



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Dindes



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les dindes et dindons futurs reproducteurs :
- Immunisation active contre la paramyxovirose de type 3, la maladie de Newcastle et la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, en rappel des vaccins vivants BOEHRINGER INGELHEIM de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Utilisation non revendiquée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

1 dose de 0,3 mL par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :
Primovaccination : une injection 8 à 10 semaines avant l'entrée en ponte.
Rappel : une injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.

Agiter avant l'emploi. Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Ne pas utiliser de seringue avec piston élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyl.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC -vet : QI01CA.

Le vaccin contient une souche des virus inactivés de la paramyxovirose de type 3, de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde et est destiné à stimuler une immunité active chez les dindes vaccinées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Huile de paraffine
Thiomersal
Esters d'acide gras et de polyols
Esters d'acide gras et de polyols éthoxylés
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polypropylène
Bouchon en élastomère à base de dérivés du nitrile
Capsule en aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8200651 4/1990

Flacon de 150 mL
Boîte de 10 flacons de 150 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/08/1990 - 20/05/2010



10. Date de mise à jour du texte

09/02/2021