TYLMASIN
Un pot contient :
Substance(s) active(s) :
| Tylosine ...................(sous forme de tartrate) | 100 000 000 UI |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Granulés pour solution buvable.
Granulés de couleur blanche à blanc cassé.
Volailles, porcins et veaux.
Affections à germes sensibles à la tylosine chez les volailles, les porcins et les veaux.
Chez les volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires.
Chez les poulets :
- Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.
Chez les dindons :
- Prévention en milieu infecté et traitement de la sinusite infectieuse.
Chez les porcins :
- Prévention en milieu infecté de l'entérite hémorragique.
- Prévention en milieu infecté de la pneumonie enzootique.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Chez les veaux :
- Prévention en milieu infecté des pneumonies dues à des mycoplasmes et à Mannheimia haemolytica.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la tylosine ou aux autres macrolides.
Aucune.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches. L'emploi inapproprié de la spécialité peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine.
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'inhalation des poussieres et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.
Aucune.
La tylosine peut induire des diarrhées lorsqu'elle est administrée oralement chez les ruminants adultes. Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec oedème de la muqueuse rectal, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation.
L'utilisation de la spécialité chez la truie en gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Non connues.
Le contenu du conditionnement de 100 000 000 UI doit être dilué dans sa totalité.
Volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 55 à 110 mg de granulés par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
Poulets :
- Prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique : 10 000 à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 11 à 22 mg de granulés par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 1000 litres d'eau de boisson.
Dindons :
50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg poids vif soit environ 55 à 110 mg de granulés par kg de poids vif, pendant 2 à 5 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.
Porcins :
25 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 27,5 mg de granulés par kg de poids vif, pendant 3 à 10 jours, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 400 litres d'eau de boisson.
Veaux :
20 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 22 mg de granulés par kg de poids vif, deux fois par jour pendant deux semaines, par voie orale.
La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement permet le traitement journalier de 50 veaux.
Non connu.
Viande et abats :
- Porcins : zéro jour.
- Volailles (autres que dindons) : 1 jour.
- Dindons : 3 jours.
- Veaux : 10 jours.
Œufs : zéro jour.
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique macrolide.
Code ATC-vet : QJ01FA90.
La tylosine est un antibiotique de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine étant peu hydrosoluble, on fait appel ici au tartrate de tylosine qui est soluble dans l'eau..
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à -dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à -vis des cocci à Gram positif (Staphylococci, Streptococci), des bacilles à Gram positif (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles à Gram négatif (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes.
Le tartrate de tylosine est bien absorbé à partir de tractus gastro-intestinal. La tylosine est largement distribuée dans l'organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l'ordre de 1 à 2 L/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d'élimination de la tylosine est de l'ordre d'une à deux heures selon les espèces animales.
Sans objet.
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau : 24 heures.
Durée de conservation après dissolution dans l'aliment d'allaitement ou le lait : 24 heures.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière.
Pot polyéthylène haut densité
Bouchon à vis polypropylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA
UITBREIDINGSTRAAT 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE
FR/V/1395535 7/2012
Pot de 100 000 000 ui
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/11/2012 - 13/11/2017
13/11/2017