RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

ULTRA B



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Thiamine……………………………………………………...…..

89,18 mg

(sous forme de chlorhydrate)(1)

 

Pyridoxine…………………………………………………..……

6,58 mg

(sous forme de chlorhydrate)(2)

 

 

 

Excipient(s) :

 

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)……………………

0,90 mg

Parahydroxybenzoate de propyle (E216)…………………....

0,10 mg

Edétate de disodium………………………………………...….

0,50 mg

 

 

(1) Vitamine B1

 

(2) Vitamine B6

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable et buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, équins, ovins, caprins, porcins et chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les équins, les ovins, les caprins, les porcins et les chiens :
- Traitement des carences en vitamines B1 et B6.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas administrer aux porcs par voie intraveineuse.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

En l'absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les porcs :
9 mg de thiamine et 0,66 mg de pyridoxine par kg de poids vif et par jour, correspondant à  1 mL de produit pour 10 kg de poids vif par jour pendant 2 jours, par voie intramusculaire ou orale.

Chez les bovins, les équins, les ovins et les chiens :
9 mg de thiamine et 0,66 mg de pyridoxine par kg de poids vif et par jour, correspondant à  1 mL de produit pour 10 kg de poids vif par jour pendant 2 jours, par voie intraveineuse, intramusculaire ou orale.

La prévention de la nécrose du cortex cérébral peut être effectuée à  raison de 1 mL/100 kg/jour.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.



4.11. Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vitamine B1 en association avec la vitamine B6.
Code ATC-vet : QA11DB.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) est indispensable à  la nutrition du système nerveux, des muscles et des glandes. Elle intervient dans le métabolisme des glucides au cours de la contraction musculaire. Sa carence provoque une accumulation des déchets toxiques, provenant de la dégradation incomplète des glucides dans le sang et les tissus, causant d'importants désordres au niveau du système nerveux central.
La vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) intervient dans la transformation d'acides aminés. Elle est indispensable dans le métabolisme du tryptophane et joue donc un rôle dans la constitution de l'hémoglobine. Elle mobilise également le glycogène hépatique et intervient dans les contractions musculaires et cardiaques.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non connues.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Edétate de disodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type II
Bouchon butyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tout reliquat de produit doit être éliminé suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4554948 5/1984

Boîte de 10 flacons de 50 mL
Boîte de 25 flacons de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

11/07/1984 - 05/06/2009



10. Date de mise à jour du texte

15/06/2017