RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

VENTIPULMIN SIROP



2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) : 
Clenbutérol ....................(sous forme de chlorhydrate)22,0 µg
  
Excipient(s) : 
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).........1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..........0,2 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Sirop.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chevaux.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux :
- Traitement des troubles respiratoires.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le clenbutérol est une substance agissant sur le système respiratoire en tant que bronchodilatateur et est donc inscrit sur la liste des produits considérés comme dopants, publiée au Journal Officiel.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Dans les cas de bronchites ou de bronchopneumonies, associer un traitement antibiotique. Il est également possible d'associer un traitement sécrétolytique.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une fatigue légère a été observée après administration.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Chez la jument gravide, la fin du traitement doit intervenir au minimum 4 jours avant la date présumée du poulinage, sinon le principe actif peut avoir un effet sur le temps de déroulement de la mise-bas en raison de sa propriété d'inhibition des contractions utérines.
En période de lactation, un effet du principe actif éliminé dans le lait n'est pas à  écarter pour le poulain, compte tenu du volume important de lait qu'il ingère par rapport à  son faible poids.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

En cas d'anesthésie générale par emploi d'atropine, un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire ne peut être exclu.



4.9. Posologie et voie d'administration

0,7 µg de clenbutérol/kg de poids vif, soit 4 pressions de pompe doseuse pour un cheval de 500 kg, par voie orale, matin et soir.
Le sirop doit être répandu sur une quantité réduite d'aliment.
La durée du traitement est d'au moins 10 jours pour les affections aiguës, d'au moins 15 jours pour les affections chroniques débutantes et d'au moins 30 jours pour les affections chroniques établies. La posologie par prise est réduite de moitié à  partir du 10ème jour de traitement.
Le traitement par voie orale se fait d'emblée, si l'appétit de l'animal est conservé ou intervient en relai de la voie injectable après récupération de l'appétit de l'animal (en général en 1 à  5 jours).



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage, une légère tachycardie, des tremblements ou une sudation peuvent être observés.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 28 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à  la consommation humaine.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : sympathomimétique bêta-2 sélectif.
Code ATC-vet : QR03CC13



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le clenbutérol agit par stimulation sélective des récepteurs β2-adrénergiques qui provoquent la levée des spasmes des voies respiratoires.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Son absorption après administration orale est très rapide et complète.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Carbomère
Saccharose
Polyéthylène glycol 400
Glycérol
Éthanol 96 %
Triéthanolamine
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 semaines.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Pompe doseuse polyéthylène-polypropylène
Bouchon polypropylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9157469 1/1990

Boîte de 1 flacon de 355 ml muni d'une pompe doseuse

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

12/01/1990 - 29/09/2009



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020