RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

VERMISCAN CHIENS 100 MG



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé pelliculé contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Nitroscanate…………………………………………….

100 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Dioxyde de titane (E171)……………………………...

0,77798 mg

Oxyde de fer jaune (E172)…………………..………..

0,02572 mg

Oxyde de fer noir (E172)………………………………

0,00003 mg

Oxyde de fer rouge (E172)……………………………

0,00003 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, à faces convexes.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Le médicament est un anthelminthique à large spectre utilisé chez les chiots et les chiens adultes pour le traitement d’infestations par des nématodes ou des cestodes intestinaux adultes suivants :

 

Nématodes :

 

Toxocara canis,

Toxascaris leonina,

Ancylostoma caninum,

Uncinaria stenocephala.

 

Cestodes :

 

Taenia hydatigena,

Taenia pisiformis,

Dipylidium caninum.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer à des animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 3 semaines d'âge.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le médicament n’est pas indiqué pour le traitement de Trichuris vulpis et son efficacité contre Echinococcus granulosus est limitée.

Etant donné que le cestode le plus courant du chien (Dipylidium caninum) est transmis par la puce et a une période de pré-patence très courte, le traitement contre les puces est important pour réduire l’incidence de ce cestode chez l’animal de compagnie.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas renouveler le traitement si l'animal vomit peu de temps après administration du médicament.

Afin de limiter les risques de vomissements, administrer avec l'aliment (cf. rubrique « Posologie et voie d'administration »).



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, quand le produit n'est pas administré conformément aux recommandations, des vomissements et des diarrhées bénignes peuvent survenir.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le médicament peut être utilisé pendant la gestation ou la lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Administration par voie orale.

50 mg de nitroscanate par kg de poids corporel, par voie orale soit 1 comprimé de 100 mg par 2 kg de poids corporel. Ne pas fractionner les comprimés avant l'administration.
Le programme de traitement sera établi par le vétérinaire traitant.
Les comprimés sont à administrer par voie orale le matin, après un jeûne nocturne, avec environ un cinquième de la ration journalière. Le reste de la ration ne sera pas administré avant un délai de 8 heures.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun symptôme clinique n'a été observé dans des études ayant utilisé jusqu'à neuf fois la dose recommandée. Toutefois, une augmentation de la concentration sérique en enzymes ALT et ALP, indicatrice d'un dysfonctionnement hépatique, a été observée chez certains chiens recevant une dose trois (pour ALT) ou cinq (pour ALT et ALP) fois plus élevée que la dose recommandée.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Principe actif : nitroscanate.
Classe pharmacothérapeutique : anthelminthique.
Code ATC-vet : QP52AX01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le nitroscanate est un anthelminthique de la classe des diphényloxydes. Il entrave et inhibe la synthèse de l’ATP dans Fasciola hepatica tandis que la concentration en AMP est accrue. Les modifications du taux de l’ATP s’avèrent irréversibles et permanentes. On n’observe aucune interférence au niveau de l’absorption du glucose ni de la libération du glycogène. On observe une augmentation initiale de la formation du produit final, c’est-à-dire de l’acétate et du lactate, probablement due à l’augmentation de la concentration en enzyme phosphofructokinase, résultant de la déplétion des niveaux en ATP, mais cette augmentation disparaît ultérieurement. Dans le nématode Haemonchus contortus, la quantité d’adénine disponible est réduite par le nitroscanate.

 

L’efficacité du nitroscanate est environ quatre fois supérieure s’il est administré avec l’aliment en raison du ralentissement du passage du médicament dans le système gastro-intestinal et de l’augmentation du temps de contact avec le parasite.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Administré oralement, le médicament n'est que partiellement absorbé dans le système gastro-intestinal, la plus grande partie de la dose étant éliminée dans les fèces. Le restant de la dose est métabolisé et excrété dans les urines. Le principal métabolite urinaire est 4-(4-aminophenoxy) acétanalide. La concentration de nitroscanate en contact avec les helminthes dans le système gastro-intestinal et l'absorption dans les tissus adipeux de ces helminthes sont des facteurs probablement plus importants pour l'efficacité que la concentration sérique.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Amidon de maïs
Cellulose microcristalline (E460)
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Laurilsulfate de sodium
Stéarate de magnésium (E572)
Dioxyde de titane (E171)
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer noir (E172)
Oxyde de fer rouge (E172)
Hypromellose
Polydextrose
Macrogol 4000



6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans un endroit sec.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Feuilles thermosoudées aluminium
Plaquette thermoformée aluminium (Aluminium/Laque - OPA/Aluminium/PVC)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING
DUBLIN ROAD, LOUGHREA
- CO. GALWAY
IRLANDE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7509889 0/2014

Boîte de 4 comprimés pelliculés
Boîte de 6 comprimés pelliculés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

05/03/2014 - 22/02/2019



10. Date de mise à jour du texte

17/06/2019