RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

VERSATRINE



2. Composition qualitative et quantitative

 

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Deltaméthrine……………………………….....

10 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution pour pour-on.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins et ovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Prévention et traitement des infestations par les parasites externes suivants :

Chez les bovins :
Mouches,
Poux.

Chez les ovins :
Poux,
Mélophages.



4.3. Contre-indications

Usage externe uniquement.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Cette formulation n'est pas adaptée aux chiens et chats. L'administration de ce médicament par voie orale ou en pour-on à  des chiens ou à  des chats peut entraîner des signes à  dominante neurologique (ataxie, convulsions, tremblements.) et digestive (hypersalivation, vomissements.), parfois mortels.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le port des gants à  usage domestique est recommandé pendant l'administration de la spécialité. En cas de projection dans les yeux ou de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant l'utilisation.
Conserver à  l'écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.



iii) Autres précautions

Le produit est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d'eau.
Le produit est toxique pour les abeilles.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des signes neurologiques et généraux (agitation ou prostration, tremblements, mouvements anormaux.), voire cutanés (squamosis, prurit au site d'application.) ont été observés chez les bovins.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer avec des carbamates ou des organophosphorés.



4.9. Posologie et voie d'administration

Usage externe.

Bovins :
100 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, soit 10 mL de la solution pure par bovin.

Ovins :
50 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, soit 5 mL de la solution pure par ovin

Le produit doit être versé sans dilution préalable entre les épaules de l'animal le long de la ligne du dos.

La durée de protection contre les mouches se maintient pendant 4 à  6 semaines. L'éradication des poux et des mélophages est obtenue après une seule application du produit.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».



4.11. Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : zéro jour.

Ovins :
Viande et abats : 28 jours.
Lait : 1 jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe pour usage topique, pyréthrinoïde.
Code ATC-vet : QP53AC11.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaricide et insecticide, agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Huile de noix de coco fractionnée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à  25°C.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon doseur polyéthylène
Flacon polyéthylène haute densité
Embout adaptateur polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2996804 2/1986

Flacon doseur de 250 mL
Flacon doseur de 500 mL
Flacon doseur de 1 L
Boîte de 1 flacon de 1 L et de 1 embout adaptateur
Boîte de 1 flacon de 2,5 L et de 1 embout adaptateur

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/06/1986 - 01/03/2011



10. Date de mise à jour du texte

11/10/2016