RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

VERSIFEL CVR-C



2. Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat :

 

 

 

 

 

Une dose contient :

 

 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

Virus vivant atténué de la panleucopénie féline,………..……..

min. 103,0 DICC50 (*)

souche Snow Leopard

 

 

Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm ………...…...

min. 105,0 DICC50 (*)

Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 ………………….....

min. 105,5 DICC50 (*)

Chlamydophila felis vivant atténué, souche Baker ……..…….

min. 103,2 DICC50 (*)

 

 

 

(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

 

 

 

 

 

Solvant :

 

 

Eau pour préparations injectables …………………….…………..

1 mL

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats :
- Immunisation active contre la panleucopénie féline, la rhinotrachéite infectieuse féline, la calicivirose et la chlamydophilose feline.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination.
Ne pas vacciner les chats qui ont subi un traitement avec un sérum hyperimmun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé et déparasités.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage mentionnant la souche vivante atténuée de Chlamydophila felis.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Si une réaction allergique se produit, administrer un traitement à  base d'adrénaline ou équivalent.
Après la vaccination, en de rares occasions, de l'hyperthermie, de la léthargie, de la boiterie et de l'anorexie ont été observées.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Réhydrater aseptiquement le lyophilisat avec l'intégralité du solvant. Agiter et administrer le contenu du flacon par voie sous-cutanée (1 mL par dose).

Primovaccination :
Chats de moins de 9 semaines : répéter les injections toutes les 3-4 semaines jusqu'à  l'âge de 12 semaines.

Chats de plus de 9 semaines : 2 injections à 3 ou 4 semaines d'intervalle.

Rappel : un rappel annuel avec l'injection d'une dose est recommandé.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucune réaction post vaccinale n'a été observée après l'administration d'un surdosage.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI06AF01.

Le vaccin contient des souches vivantes atténuées destinées à  l'immunisation active contre le calicivirus félin, l'herpès virus félin de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline), le virus de la panleucopénie féline (parvovirus félin) et contre Chlamydophila felis (anciennement dénommée Chlamydia psittaci) chez le chat.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydrolysat de caséine
Gélatine
Saccharose
Milieu HAL-MEM
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments, excepté le solvant fourni pour l'administration du produit. 



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Utiliser immédiatement après reconstitution du vaccin.



6.4. Précautions particulières de conservation

Lyophilisat : conserver à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à  l'abri de la lumière.
Solvant : ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C, si stocké séparément du vaccin.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5495902 8/2009

Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/12/2009 - 09/10/2014



10. Date de mise à jour du texte

13/10/2016