RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

VETEDINE SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Povidone iodée………………………………..

100 mg

 

 

Excipient(s) :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Glycérol

Poloxamère

Eau purifiée

 

Solution pour application cutanée brun foncée et transparente.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins, ovins, équins, porcins, chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des sites opératoires.
Traitement d'appoint des plaies infectées.



3.3 Contre-indications

Dermites à leur stade suintant.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les produits à visée antiseptiques ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la povidone ou à l'iode doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins, ovins, équins, porcins, chiens et chats :

 

Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions d’hypersensibilité, anaphylaxie1

1parfois mortelle

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. 

 

Gestation et lactation :

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser en même temps que des savons, solutions et pommades contenant des dérivés mercuriels.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie externe.

Antisepsie de la peau et des sites opératoires et désinfection des plaies :
Utiliser le produit pur en badigeonnage ou en irrigation.

Antisepsie des muqueuses
Utiliser le produit dilué (1 à 2 cuillerées à soupe par litre d'eau bouillie tiède) en gynécologie, pour l'hygiène de la mamelle durant la lactation.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Sans objet.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Bovins, ovins, équins
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.

Porcins
Viande et abats : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QD08AG02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le produit est une solution aqueuse de povidone iodée, elle possède les propriétés antiseptiques et antimycosiques de l'iode.
Elle est également active sur les formes sporulées des bactéries, levures et champignons.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L'absorption de la povidone iodée par la peau et les muqueuses est pratiquement nulle.
Au contact des tissus et des muqueuses, le complexe povidone iodée se dissocie et libère lentement l'iode prolongeant ainsi l'activité du produit.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4576889 5/1992

Boîte de 1 flacon de 120 mL
Flacon de 1 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

19/06/1992 - 25/05/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

09/02/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).