1. Dénomination du médicament vétérinaire
VETRIMOXIN 50
2. Composition qualitative et quantitative
Amoxicilline ...........................................
(sous forme trihydrate) | 500 mg |
| Excipient QSP 1 g | |
Poudre pour solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poulets de chair.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les poulets de chair :
- Prévention en milieu infecté des entérites nécrosantes à Clostridium perfringens sensibles à l'amoxicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et rongeurs tels que les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
En l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant démarrage de la ponte et pendant celle-ci).
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
20 mg d'amoxicilline par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale après dissolution dans l'eau de boisson, soit 40 mg de poudre par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.
La spécialité est administrée dans l'eau de boisson par mode pulsé pendant 6 heures.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé lors de l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 3 jours.
Œufs : cf. rubrique « Contre-indications ».
5. Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QJ01CA04.
L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique, bactéricide, du groupe des amino pénicillines appartenant à la famille des b lactamines.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Mécanisme d'action :
L'amoxicilline agit par blocage de la synthèse de la couche peptidique pariétale de la bactérie en phase de croissance.
Spectre d'activité :
L'amoxicilline, antibiotique bactéricide à large spectre, est actif sur les germes Gram positif (clostridies, staphylocoques, streptocoques, corynébactéries), ainsi que certains germes Gram négatif (colibacilles, salmonelles, pasteurelles et pasteurelles-like, bordetelles, actinobacilles, haemophiles).
Les données expérimentales montrent que l'amoxicilline a un comportement de type bactéricide temps dépendant à des concentrations supérieures ou égales à 8 fois la CMI vis-à-vis de Clostridium perfringens.
Le mécanisme de résistance le plus connu est la production des bétalactamases, causant l'hydrolyse de la bétalactamine, créant la formation de l'acide pénicilloïque, et de composants inactifs.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Absorption :
Par voie orale la biodisponibilité de l'amoxilline est d'environ 70 %. Après administration orale à la dose de 20 mg/kg chez le poulet, la concentration plasmatique maximale en principe actif (Cmax) obtenue est de 4,5 µg/ml, après environ 15 minutes.
Distribution :
Après administration orale chez le poulet, l'amoxicilline est bien distribuée dans le corps avec un volume de distribution (Vdss) d'environ 4 L/kg, avec un temps de résidence effectif d'un peu plus de 3 heures.
Biotransformation :
L'amoxicilline est peu biotransformée.
Elimination :
L'amoxicilline est éliminée sous sa forme active, principalement par voie rénale.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
Après ouverture : 2 mois.
Après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
. Sachet polyéthylène basse densité/aluminium/polyéthylène basse densité/papier
. Pot polyéthylène haute densité
. Opercule polyéthylène basse densité/aluminium/paraffine/carton
. Couvercle polypropylène
. Cuillère mesure polyéthylène haute densité
. Sac polyéthylène basse densité/aluminium/polytéréphtalate
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0879063 1/2005
Sac de 1 kg
Sachet de 100 g
Boîte de 1 sachet de 100 g
Boîte de 2 sachets de 100 g
Boîte de 5 sachets de 100 g
Boîte de 10 sachets de 100 g
Pot de 1 kg muni de 1 cuillère mesure
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
21/11/2006