1. Dénomination du médicament vétérinaire
VIGOSINE INJECTABLE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Carnitine ..............(sous forme de chlorhydrate) | 99,97 mg |
Excipient(s):
| Alcool benzylique (E1519) ..... | 9,00 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (vaches laitières).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches laitières :
- Stimulation de l'appétit lors de troubles du métabolisme énergétique.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'injection intraveineuse doit être faite lentement avec barbotage (aspiration et injections en plusieurs fois).
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les vaches en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse et intramusculaire.
Chez les vaches laitières :
20 mg de carnitine par kg de poids vif en une injection par voie intraveineuse lente, correspondant à 100 ml de solution par voie intraveineuse le premier jour.
Le traitement peut être poursuivi à raison de 6 mg de carnitine par kg de poids vif par voie intramusculaire correspondant à 30 ml par jour pendant 3 jours par voie intramusculaire.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : Zéro jour.
Lait : Zéro jour
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Médicament de l'appareil digestif et du métabolisme, acide aminé.
Code ATC-Vet : QA16AA01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Lors de lipomobilisation, les acides gras non estérifiés (AGNE) sont libérés en quantité importante dans le plasma. Ils sont à l'origine de la stéatose hépatique. Ils entraînent une baisse de l'appétit, de l'immunité et de la fertilité.
La carnitine possède deux isomères, sa forme active est la L-carnitine alors que la forme D est biologiquement inactive. La carnitine en favorisant la pénétration et la b-oxydation des AGNE dans les mitochondries diminue ces effets négatifs, stimule l'appétit de l'animal et augmente son pool énergétique.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non documentées.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2604784 3/1987
Flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
14/02/2012