ACTI-TETRA B
Un g contient : |
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Substance active: |
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Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) .................... | 500 mg |
(Equivalant à 539,6 mg de chlorhydrate d’oxytétracycline) |
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Excipient : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Poudre jaune homogène pour administration dans l’eau de boisson / le lait.
Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles.
Traitement et métaphylaxie des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l’oxytétracycline.
La présence de la maladie au sein du troupeau/groupe doit être établie avant l’utilisation du médicament vétérinaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Aucune.
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas fumer boire ou manger pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Sans objet.
Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Troubles de l'appareil digestif1,2 Réaction allergique1 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Photosensibilité1 |
1 Comme pour toutes les tétracyclines
2 Troubles gastro-intestinaux
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice risque établie par le vétérinaire responsable.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracylines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
Veaux, agneaux, chevreaux et porcs :
20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit 400 mg de poudre orale pour 10 kg de poids vif par jour en 2 prises dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.
Volailles, lapins :
20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 400 mg de poudre orale par litre d'eau de boisson.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en oxytétracycline doit être ajustée en conséquence.
Cf. rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Sans objet
Viande et abats : 7 jours
Œufs : zéro jour.
QJ01AA06.
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60% et 80%. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5%
L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 24 heures dans l’eau de boisson.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Boîte de 10 sachets de 100g en polyéthylène basse densité/aluminium/papier kraft blanchi.
Pots de 250 g et de 1 kg en polyéthylène haute densité blanc fermés par une capsule en polyéthylène haute densité translucide et un couvercle en polyéthylène haute densité blanc.
Sacs de 5 kg et sacs de 10 kg en polyéthylène basse densité-polyamide-aluminium-polyester.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATOIRES BIOVE
FR/V/6712928 3/1992
Boîte de 10 sachets de 100 g
Pot de 250 g
Pot de 1 kg
Sac de 5 kg
Sac de 10 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/07/1992
14/01/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).