ACTI-TETRA I
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Oxytétracycline………………………………………………………. | 50,00 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(equivalant à 53,96 mg de chlorhydrate d’oxytétracycline) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 2 mg |
Chlorure de magnésium hexahydraté | / |
Glycérol formal | / |
Ethanolamine | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable.
Solution translucide jaune à ambrée.
Chevaux, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats.
Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l'oxytétracycline, à toute autre substance du groupe des tétracyclines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Aucune.
A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Aucune.
Bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats :
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction au site d’injection1 Phlébite2 Troubles gastro-intestinaux Réaction d'hypersensibilité Photosensibilité |
1 Pouvant aller d’une douleur à des lésions de nécrose musculaire.
2 Lors d’administration par voie intraveineuse.
Chevaux :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Enterite1, Colite1 |
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réactions au site d’injection2 Phlébite3 Troubles gastro-intestinaux Réaction d'hypersensibilité Photosensibilité |
1 Entérocolite dysentériforme pouvant être fatale.
2 Pouvant aller d’une douleur à des lésions de nécrose musculaire.
3 Lors d’administration par voie intraveineuse.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la boite pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.
5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours soit 1 à 2 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif.
En cas d'utilisation répétée du flacon, il est recommandé d’utiliser une aiguille de prélèvement ou une seringue multidose pour éviter un perçage excessif du bouchon. Le bouchon des flacons de 100 mL peut être percé jusqu’à 20 fois. Le bouchon des flacons de 250 mL peut être percé jusqu’à 25 fois.
Cf. rubrique « Effets indésirables ».
Sans objet.
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 2,5 jours.
QJ01AA06.
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active.
Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%).
L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon de 100 mL en verre type II coloré, fermé par un bouchon bromobutyle siliconé et une capsule aluminium.
Flacon de 250 mL en verre type II coloré, fermé par un bouchon chlorobutyle siliconé et une capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATOIRES BIOVE
FR/V/6090637 3/1988
Flacon de 100 mL
Flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/05/1988
16/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).