RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ACTILIVER I



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Menbutone ..................................................

50 mg

Sorbitol ........................................................

250 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Alcool benzylique (E1519)

9 µL

Edétate disodique

/

Hydroxyde de sodium

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Solution injectable limpide, ambrée à ambrée foncée.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins et porcins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs ou d'insuffisance hépatique.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques ou en gestation avancée.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins et porcins :

 

Fréquence indéterminée

(Ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Hypersalivation1, incontinence fécale1

Larmoiement1

Tremblement1

Incontinence urinaire1

Réaction au site d'injection2

1 En cas d'administration par voie intraveineuse.

2 En cas d'administration intramusculaire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Ne pas utiliser en cas de gestation avancée.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramusculaire et voie intraveineuse lente.

 

5 à 20 mg de menbutone et 25 à 100 mg de sorbitol par kg de poids vif suivant l'âge et l'espèce, correspondant à une injection de 1 mL à 5 mL de solution pour 10 kg de poids vif, soit :

 

 - Bovins : 30 à 40 mL.

 - Porcs : 20 à 30 mL.

 - Veaux : 15 à 20 mL.

 - Porcelets : 1 mL pour 10 kg de poids vif.

 

Un seul traitement est en principe suffisant, il peut être éventuellement renouvelé une fois à 24 ou 48 heures d'intervalle.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Bovins :

Viande et abats : 2 jours.

Lait : 2 jours.

 

Porcins :

Viande et abats : 2 jours.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QA05AX90.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme excitosécrétoire cholérétique, trypsinogène et pepsinogène et comme cholagologue. Injectée dans l'organisme, elle permet d'augmenter de deux à cinq fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et pepsiques par rapport à leurs valeurs normales. Elle facilite de ce fait le transit et l'assimilation des aliments et agit comme détoxicant hépatique.

 

Le sorbitol est hyperglycémiant et cholagologue. Le sorbitol doit être métabolisé pour être utilisable par l'organisme à des fins de production d'énergie, l'apport énergétique est par conséquent différé.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Une heure après une administration intraveineuse de menbutone chez les bovins, la concentration plasmatique atteint 20 mg/L, elle devient inférieure à 1 mg/L au bout de 8 heures. La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.

 

Le sorbitol est métabolisé en fructose, principalement dans le foie. Il peut être aussi métabolisé directement en glucose par l'aldose-réductase. L'augmentation de la fructosémie est observée immédiatement après le début de l'administration intraveineuse de sorbitol et est maximale 15 à 30 minutes après la fin de l'injection.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II fermé par un bouchon élastomère et une capsule en aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LABORATOIRES BIOVE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4743310 6/1983

Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

28/11/1983



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/09/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).