ADDIMAG FORTE SOLUTION POUR PERFUSION POUR BOVINS
Chaque mL contient : |
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Substances actives : |
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Gluconate de calcium monohydraté ……………………….. | 240 mg |
(équivalant à 21,5 mg ou 0,54 mmol de calcium) |
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Chlorure de magnésium hexahydraté ……………………... | 126 mg |
(équivalant à 15,1 mg ou 0,62 mmol de magnésium) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Acide borique (E284) | 48 mg |
Glucose monohydraté | 165 mg |
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) |
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Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) |
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Eau pour préparations injectables |
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Solution limpide, de couleur jaune à brun
Bovins.
Traitement de l’hypomagnésémie clinique (tétanie d’herbage) accompagnée d’une carence en calcium et traitement de l’hypocalcémie clinique (fièvre de lait) compliquée par une carence en magnésium.
Ne pas utiliser en cas d’hypercalcémie et d’hypermagnésémie.
Ne pas utiliser en cas de calcinose chez les bovins.
Ne pas utiliser après l’administration de doses élevées de vitamine D3.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale chronique ou en cas de troubles circulatoires ou cardiaques.
Ne pas utiliser en cas de septicémie dans le contexte d’une mammite bovine aiguë.
Aucune.
Le médicament vétérinaire doit être administré lentement, à température corporelle.
Pendant la perfusion, la fréquence cardiaque, le rythme cardiaque et la circulation doivent être surveillés. En cas de symptômes de surdosage (bradycardie, arythmie cardiaque, chute de la tension artérielle, agitation), la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
Sans objet.
Sans objet.
Bovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypercalcémie1,2 Bradycardie 2,3 Arythmie cardiaque 2,4 Augmentation de la fréquence respiratoire 2 Tremblements musculaires 2 Hypersalivation 2 |
1 Transitoire.
2 Due à une administration trop rapide.
3 Bradycardie initiale suivie de tachycardie, ce qui peut indiquer un surdosage. Dans ce cas, l’administration doit être arrêtée immédiatement.
4 Notamment des battements ventriculaires ectopiques.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le calcium accroît l’effet des glycosides cardiaques et des arythmies peuvent survenir si ces médicaments sont administrés conjointement.
Le calcium amplifie les effets cardiaques des médicaments β-adrénergiques et des méthylxanthines.
Les glucocorticoïdes augmentent l’excrétion rénale du calcium par antagonisme de la vitamine D.
Ne pas administrer de solutions de phosphate inorganique simultanément ou peu après la perfusion.
Voie intraveineuse lente.
Ces doses recommandées sont fournies à titre indicatif et doivent être adaptées selon la carence chez l’animal et les troubles circulatoires.
Administrer environ 15 à 20 mg de Ca2+ (0,37 à 0,49 mmol de Ca2+) et 10 à 13 mg de Mg2+ (0,41 à 0,53 mmol de Mg2+) par kg de poids vif, soit environ 0,7 à 0,9 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif.
Si le poids de l’animal ne peut être déterminé avec précision et doit faire l’objet d’une estimation, l’approche suivante peut être utilisée :
Taille du flacon (mL) | Poids (kg) | Ca2+ (mg/kg) | Mg2+ (mg/kg) |
500 | 500 à 725 | 14,8 à 21,5 | 10,4 à 15,1 |
750 | 750 à 1000 | 16,1 à 21,5 | 11,3 à 15,1 |
La perfusion intraveineuse doit être réalisée lentement, sur une durée de 20 à 30 minutes.
Un deuxième traitement peut être administré au minimum 6 heures après le premier traitement. L’administration peut être renouvelée deux fois à 24 heures d’intervalle, si l’état d’hypocalcémie persiste.
Lorsque l’administration intraveineuse est réalisée trop rapidement, une hypercalcémie et/ou une hypermagnésémie associées à des symptômes de toxicité cardiaque, telles qu’une bradycardie initiale suivie de tachycardie, une arythmie cardiaque et, dans les cas sévères, une fibrillation ventriculaire avec arrêt cardiaque, peuvent survenir.
Les autres symptômes de l’hypercalcémie sont : faiblesse motrice, tremblements musculaires, augmentation de l’excitabilité, agitation, sudation, polyurie, chute de la tension artérielle, dépression et coma.
Les symptômes de l’hypercalcémie peuvent persister pendant 6 à 10 heures après la perfusion et ne doivent pas être diagnostiqués à tort comme des symptômes d’hypocalcémie.
Sans objet.
Viande et abats : Zéro jour.
Lait : Zéro heure.
QA12AX.
Calcium
Le calcium est un élément essentiel, nécessaire au fonctionnement normal des systèmes nerveux et musculo-squelettique, à la perméabilité de la membrane cellulaire et des capillaires, et à l’activation des réactions enzymatiques. Seul le calcium ionisé libre dans le sang est biologiquement actif.
Magnésium
Le magnésium est un cofacteur impliqué dans un certain nombre de systèmes enzymatiques. Il joue également un rôle dans l’excitation musculaire et la transmission neurochimique. Dans le cœur, le magnésium entraîne un retard de conduction. Le magnésium stimule la sécrétion de l’hormone parathyroïdienne et régule donc les taux sériques de calcium.
Calcium
Environ 99 % du calcium corporel total se trouvent dans les os et les dents. Le 1 % restant se trouve principalement dans le liquide extracellulaire. Environ 50% du calcium circulant se lient aux protéines sériques ou forment des complexes avec des anions et 50 % sont retrouvés sous forme ionisée. La calcémie totale dépend des concentrations sériques en protéines. Le calcium traverse le placenta et passe dans le lait. Le calcium est principalement éliminé dans les fèces, de faibles quantités étant éliminées dans les urines.
Magnésium
Chez les animaux adultes, environ 60 % du magnésium se trouvent dans les os, où sa mobilisation est relativement difficile. Le taux de fixation du magnésium aux protéines est d’environ 30 à 35 %, le reste étant retrouvé sous forme d’ions libres. Il est excrété par les reins à un rythme proportionnel à la concentration sérique et la filtration glomérulaire.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas conserver au réfrigérateur oune pas congeler.
Flacon polypropylène (PP)
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Bouchon à vis aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ALFASAN NEDERLAND B.V.
FR/V/0193319 4/2021
Flacon de 500 mL.
Flacon de 750 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/01/2022
04/02/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).