ALBENDIS 100 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS ET OVINS

Suspension de couleur blanche à blanc crème.

Bovins et ovins.

Pour le traitement des infections causées par les nématodes gastro-intestinaux et les ténias, les strongles pulmonaires et les grandes douves du foie chez les bovins et les ovins.

Bovins :

Nématodes gastro-intestinaux : Ostertagia Ostertagi, stades larvaires inhibés d’Ostertagia spp., Haemonchus contortus, Cooperia spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papellosus, Trichuris spp.

Ténias : Moniezia spp.

Strongles pulmonaires : Dictyocaulus spp.

Grandes douves du foie : Fasciola spp., Fascioloides spp.

Ovins :

Nématodes gastro-intestinaux : Ostertagia spp., Haemonchus contortus, Nematodirus spp., Chabertia ovina, Gaigeria spp., Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Trichostrongylus spp.

Ténias : Moniezia spp.

Strongles pulmonaires : Dictyocaulus spp., Muellerius spp., Protostrongylus spp.

Grandes douves du foie : Fasciola spp., Fascioloides spp., Dicrocoelium spp.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Les animaux souffrant de graves lésions pulmonaires dues à une forte infestation par des strongles pulmonaires peuvent continuer à tousser pendant quelques semaines après le traitement.

L’utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection en termes de résistance et réduire l’efficacité. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires, ou du risque d’infection en fonction de ses caractéristiques épidémiologiques, et ce, pour chaque troupeau.

Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier avec la même classe de substances, augmente le risque de développement d’une résistance. La préservation de populations refuges au sein d’un troupeau est essentielle pour limiter ce risque. Il convient d’éviter les traitements systématiques à intervalles réguliers et le traitement de l’ensemble du troupeau. Il est préférable, dans la mesure du possible, de ne traiter que certains animaux ou sous-groupes (traitement sélectif ciblé). Cette approche doit être associée à des mesures appropriées de gestion de l’élevage et des pâturages. Il convient de demander conseil au vétérinaire responsable pour chaque troupeau spécifique.

Une résistance aux benzimidazoles (dont l’albendazole) a été signalée pour les espèces Haemonchus, Cooperia, Trichostrongylus et D. dendriticum chez les petits ruminants dans un certain nombre de pays, y compris l’UE. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsque celles-ci sont disponibles.

Il est recommandé d’étudier plus en détail les cas de résistance suspectée, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le Taux de Réduction d’Excrétion Fécale ou FECRT pour Faecal Egg Count Reduction Test).

La résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.

Sans objet.

L’albendazole et les esters de l’acide parahydroxybenzoïque peuvent provoquer des réactions allergiques. Les personnes souffrant d’une hypersensibilité connue à l’albendazole ou aux parahydroxibenzoates doivent éviter tout contact avec ces médicaments vétérinaires.

L’albendazole peut être tératogène. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact cutané et oculaire avec le médicament vétérinaire. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact accidentel, rincer immédiatement la zone exposée à grande eau. Si l’irritation oculaire ou cutanée persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

L’albendazole est toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques.

En raison du risque pour les organismes coprophages, le produit ne doit pas être utilisé plus d’une fois par an. Les animaux traités ne doivent pas avoir accès aux eaux de surface pendant les 7 jours suivant le traitement afin d’éviter tout effet indésirable sur les organismes aquatiques.

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Des études de laboratoire chez la souris, le rat et le lapin ont montré des effets tératogènes.

Ne pas utiliser pendant le premier trimestre de la gestation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable pendant les deux derniers trimestres de la gestation et pendant la lactation.

Aucune connue.

Voie orale.

Bien agiter avant l’emploi.

Bovins :

Nématodes gastro-intestinaux et ténias : 7,5 mg d’albendazole / kg de poids vif (7,5 mL de médicament vétérinaire / 100 kg de poids vif.) en une seule administration.

Strongles pulmonaires : 7,5 mg d’albendazole / kg de poids vif (7,5 mL de médicament vétérinaire / 100 kg de poids vif) en une seule administration.

Grandes douves du foie : 10-15 mg d’albendazole / kg de poids vif (10-15 mL de médicament vétérinaire / 100 kg de poids vif) en une seule administration. En cas d’infection sévère, répéter le traitement après 21 jours.

Ovins :

Nématodes gastro-intestinaux et ténias : 3,75 mg d’albendazole / kg de poids vif (1,5 mL de médicament vétérinaire / 40 kg de poids vif) en une seule administration.

Strongles pulmonaires :

• Dictyocaulus spp. : 3,75 mg d’albendazole / kg de poids vif (1,5 mL de médicament vétérinaire / 40 kg de poids vif) en une seule administration.

• Muellerius spp. et Protostrongylus spp. : 7,5-10 mg d’albendazole / kg de poids vif (3-4 mL de médicament vétérinaire / 40 kg de poids vif). Répéter le traitement après 7 jours. 

Grandes douves du foie :

• Fasciola spp. et Fascioloides spp. : 7,5-10 mg d’albendazole / kg de poids vif (3-4 mL de médicament vétérinaire / 40 kg de poids vif) en une seule administration.

• Dicrocoelium spp. : 7,5-10 mg d’albendazole / kg (3-4 mL de médicament vétérinaire / 40 kg de poids vif). Répéter le traitement après 7 jours.

Un sous-dosage pourrait entraîner une inefficacité du traitement et favoriser le développement de résistances.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et d’administrer à tous les animaux d’un groupe la dose correspondant à l’animal le plus lourd.

L’utilisation d’un pistolet doseur gradué approprié est recommandée.

Aucun connu.

Sans objet.

Bovins :

Viande et abats : 7 jours.

Lait : 84 heures.

Ovins :

Viande et abats : 4 jours.

Lait : 96 heures.

 QP52AC11

L’albendazole est un anthelminthique à large spectre de la classe des benzimidazoles utilisé pour lutter contre les nématodes gastro-intestinaux, les strongles pulmonaires, les ténias et les grandes douves du foie.

Les benzimidazoles se lient à la tubuline des nématodes, une protéine nécessaire à la formation et à la viabilité des microtubules. Cette action intervient principalement dans les cellules intestinales absorbantes, entraînant la disparition des microtubules dans les cellules intestinales du nématode. Ces cellules ne peuvent donc plus absorber de nutriments, ce qui entraîne une réduction du glycogène et provoque la mort par inanition des parasites. Il a été démontré qu’il existe des différences structurelles entre la tubuline des mammifères et celle des helminthes, ce qui explique la toxicité sélective de l’albendazole pour les parasites et non pour l’hôte. Il a également été démontré que les benzimidazoles inhibent l’enzyme fumarate réductase des helminthes et perturbent la production d’énergie.

Le mécanisme de résistance aux anthelminthiques benzimidazolés est principalement lié à des altérations du gène codant pour la β-tubuline de l’isotype 1 qui empêchent la liaison du médicament.

L’albendazole est rapidement métabolisé en sulfoxyde d’albendazole qui se maintient à des taux plus élevés dans le plasma des bovins et des ovins pendant une durée plus longue après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes respectivement environ 16 et 14 heures après l'administration.

Après administration orale du médicament vétérinaire à des bovins à une dose de 15 mg d’albendazole/kg p.c., les paramètres suivants ont été observés : C_max de 2,19 μg/mL, t_½ de 2,09 h et AUC_t de 42.33 μg·h/mL.

Et après administration orale du médicament vétérinaire à des ovins à une dose de 10 mg d’albendazole/kg p.c., les paramètres suivants ont été observés : C_max de 2,41 μg/mL, t_½ de 4,85 heures et AUC_t de 69,61 μg·h/mL.

Les matières fécales contenant de l’albendazole excrétées sur les pâturages par les bovins et les ovins traités réduisent le nombre d’organismes se nourrissant de la faune coprophage, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des excréments. L’albendazole est toxique pour les organismes aquatiques en cas d’exposition directe et de drainage et/ou de ruissellement de l’albendazole à partir du sol. Il a été démontré que le principal métabolite de l’albendazole, l’albendazole sulfoxyde, est très persistant.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 42 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 ans

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) scellées par un film en polyéthylène (PE) et fermées par un bouchon à vis en PEHD.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’albendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

FR/V/7403549 6/2025

Flacon de 1 L
Flacon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/04/2025

02/04/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).