ALIZINE SOLUTION INJECTABLE
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Aglépristone………………………………………… | 30 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Ethanol anhydre (E1510) |
Huile d’arachide raffinée |
Solution huileuse jaune claire.
Chiennes.
Chez les chiennes gestantes :
- Avortement provoqué entre 0 et 45 jours après la saillie.
Non connues.
Sur des chiennes en période de gestation confirmée, un avortement partiel peut être constaté dans environ 5 % des cas. Un examen clinique de contrôle est toujours recommandé afin de confirmer la vacuité utérine. Celui-ci sera réalisé 10 jours après l'administration du médicament vétérinaire et au moins 30 jours après la saillie.
Si le volume à injecter est supérieur à 5 mL, effectuer 2 injections en deux endroits de la peau du cou différents, afin de limiter l'apparition de lésion d'ulcération et de cicatrice.
Les chiennes qui restent gestantes malgré le traitement doivent être surveillées, car la viabilité des chiots peut être compromise et des complications graves, telles que la dystocie et la rupture utérine, peuvent résulter de l'échec de l'avortement.
Les nor-stéroïdes sont utilisés chez l’homme pour l’avortement. Une injection accidentelle peut présenter un risque particulier pour les femmes enceintes, qui envisagent de le devenir ou dont l’état de grossesse est inconnu.
Des précautions doivent être prises par le vétérinaire qui manipule le médicament vétérinaire ainsi que la personne qui immobilise le chien afin d’éviter toute injection accidentelle.
Les femmes doivent administrer le médicament vétérinaire avec prudence. Il s’agit d’un médicament vétérinaire à base d’huile qui peut provoquer des réactions locales prolongées au site d’injection. En cas d’auto-injection, d’ingestion, de contact cutané et/ou de contact oculaire accidentel, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire ou porter des gants en plastique jetables lors de l’administration du médicament vétérinaire.
Sans objet.
Chiennes :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Douleur au site d’injection 1,3, Inflammation au site d’injection 2,3 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Retour en œstrus 4 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Trouble cardiaque 5 (tel que Choc, Bradycardie) Trouble respiratoire5 (tel que Dyspnée, Œdème pulmonaire) Trouble systémique5 (tel que Pâleur, Prostration) Signe neurologique5 (tel que de l’Ataxie) Hypersalivation5, Vomissement5 Manque d’efficacité 6 |
Fréquence indéterminée | Manifestations physiologiques de la mise-bas (expulsion foetale, légère anorexie et congestion mammaire)7 |
1 Lors de l’injection, fugace.
2 Indolore et toujours réversible.
3 La sévérité des réactions observées est liée au volume du médicament vétérinaire injecté.
4 Retour en chaleurs plus précoce (l'intervalle chaleurs-chaleurs est raccourci de 1 à 3 mois).
5 Dans les 24 heures qui suivent l'injection.
6 Pouvant entraîner une dystocie ou une rupture utérine et, dans de très rares cas, une issue fatale.
7 Chez les chiennes traitées tardivement, après 20-30 jours de gestation.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Cf. rubrique « 3.2 - Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles ».
Aucune connue.
Voie sous-cutanée.
10 mg d'aglépristone par kg de poids corporel et par jour, soit 0,33 mL de solution par kg de poids corporel et par jour, en deux injections à 24 heures d'intervalle.
Injecter uniquement dans le cou.
Après chaque administration, il est conseillé de masser légèrement la zone d'injection.
Un traitement réalisé par voie sous-cutanée à la dose de 30 mg d'aglépristone par kg et par jour, 2 fois à 24 heures d'intervalle, n'a pas provoqué d'effets secondaires, à l'exception de réactions inflammatoires locales, liées au plus grand volume injecté.
Une ulcération peut apparaître au site d'injection. Cette réaction est liée au volume injecté. Une cicatrice peut persister jusqu'à 3 mois après l'administration.
Administration exclusivement réservée au vétérinaire.
Sans objet.
QG03XB90.
L'aglépristone est un stéroïde de synthèse à action antiprogestative par compétition avec la progestérone au niveau de ses récepteurs.
In vitro, elle montre une affinité 3 fois supérieure à celle de la progestérone pour le récepteur progestagène préparé à partir d'utérus de chienne et respectivement 3,8 fois et 9 fois supérieure chez la lapine et la chatte.
In vivo, chez la ratte gestante, une dose de 10 mg/kg par voie sous-cutanée induit l'avortement chez tous les animaux traités.
Chez la chienne non gestante, après deux injections de 10 mg/kg/j espacées de 24 heures, la concentration maximale (environ 61 ng/mL) est atteinte après 2,5 jours. Le temps moyen de résidence est d'environ 6 jours ; ce délai inclut le temps d'absorption moyen à partir du site d'injection.
Après administration d'une dose unique de 10 mg/kg/j, chez la chienne non gestante, 60 % de la dose administrée est excrétée pendant les 10 premiers jours et environ 80 % en 24 jours ; l'excrétion se fait essentiellement par les fèces (environ 90 %).
Aucune.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Protéger de la lumière.
Flacon verre type I ou type II
Bouchon élastomère bromobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/7942089 3/1996
Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 30 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
10/04/1996
26/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).