ALPHA JECT MICRO 2000 EMULSION INJECTABLE POUR BAR
Une dose de 0,05 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Vibrio (Listonella) anguillarum inactivé sérotype O1, souche AL112 ……… | ≥ 2,5 AgU* |
Photobacterium damselae subsp piscicida inactivé,souche AL5051 ……... | ≥ 9,6 log2** |
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Adjuvant(s) : |
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Paraffine liquide légère (huile minérale) …………………………………….... | 23 mg |
* AgU : unités antigéniques
** titre sérologique observé chez le bar vacciné
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Émulsion injectable.
Émulsion homogène blanche à crème après agitation.
Bar (Dicentrarchus labrax).
Chez le bar :
Immunisation active afin de réduire la mortalité due à une vibriose causée par Vibrio anguillarum O1 et à une pasteurellose causée par Photobacterium damselae subsp. piscicida.
Début de l’immunité :
2 semaines à 22 °C (324 degrés jours) pour V. anguillarum O1.
3 semaines à 22 °C (499 degrés jours) pour P. damselae subsp. piscicida.
Durée de l’immunité :
9 mois (5 755 degrés jours) pour V. anguillarum O1.
3 mois (1 977 degrés jours) pour P. damselae subsp. piscicida.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En raison de la manipulation, la vaccination peut être suivie par une perte d’appétit temporaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
L’utilisation de protèges-aiguilles est recommandée afin de réduire le risque d’auto-injection accidentelle pendant la vaccination manuelle.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Aucune.
Les adjuvants huileux sont associés à un risque accru de réactions locales sous la forme d’adhérences dans l’abdomen et de pigmentation sur les viscères dans les poissons.
Très fréquent (> 1/10) :
- de légères adhérences abdominales ont été montrées dans des études de laboratoire.
- de petites quantités de mélanine, mises en évidence sous forme de quelques taches brunes couvrant des zones très limitées des viscères souvent près du site d’injection ont été observées dans des études de laboratoire.
Fréquent (> 1 et < 10/100) :
- des résidus du vaccin ont été mis en évidence peu de temps après la vaccination dans des études de laboratoire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pour une utilisation chez les reproducteurs, et la vaccination des reproducteurs doit être soumise à une évaluation bénéfice/risque du vétérinaire prescripteur.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
La dose recommandée est de 0,05 mL par poisson ayant un poids minimum de 12 g. Le vaccin doit être administré par injection intrapéritonéale (IP). Le poisson doit être anesthésié avant l’injection. Il est recommandé de mettre le poisson à jeun pendant un minimum de 24 heures avant la vaccination.
Le vaccin doit être laissé à température ambiante pour atteindre lentement 15 à 20 °C. Le vaccin ne doit pas être utilisé si celui-ci présente des signes de phase aqueuse brunâtre dans le fond du contenant. Le vaccin doit être bien agité avant utilisation. N’administrez que si le vaccin a l’aspect d’une émulsion homogène, blanche à crème.
Pour réduire le risque de réactions indésirables, il est important de déposer la totalité de la dose dans la cavité abdominale. L’aiguille d’injection utilisée doit avoir la longueur appropriée pour pénétrer de 1 à 2 mm dans la paroi abdominale. La totalité de l’aiguille doit être insérée sur la ligne médiane environ à une à une longueur et demie de nageoire pelvienne à l’arrière de la base de la nageoire pelvienne.
Après la vaccination, l’équipement utilisé pour la vaccination doit être soigneusement nettoyé.
Les effets d’un surdosage n’ont pas été étudiés car ce n’est pas nécessaire pour les vaccins inactivés.
Zéro degré jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour poissons, autres.
Code ATC-vet : QI10X.
La protection croisée entre différents sérotypes n’a pas été étudiée.
Paraffine liquide légère (huile minérale)
Oléate de sorbitan
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables
Le vaccin peut contenir du formaldéhyde comme un résidu après inactivation.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Poche composée d’un film plastique multicouche avec couche interne en éthylène-acétate de vinyle.
Bouchon caoutchouc bromobutyle.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
PHARMAQ
SKOGMO INDUSTRIOMRADE
INDUSTRIVEGEN 50
7863 OVERHALLA
NORVEGE
FR/V/1052976 2/2021
Sac à zip de 1 poche de 250 mL (5 000 doses)
Sac à zip de 1 poche de 500 mL (10 000 doses)
Boîte en carton de 10 poches de 500 mL (10 000 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/07/2021
19/12/2023