RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AMOXIVAL 20 % POUDRE ORALE VOLAILLE



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

Substance(s) active(s) :
Amoxicilline 0,2 g
(sous forme de trihydrate)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poulets de chair.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair :
- Prévention en milieu infecté des infections respiratoires dues à  Escherichia coli spp sensibles à  l'amoxicilline.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux cobayes, aux lapins et aux hamsters.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses (cf. rubrique « Temps d'attente »).



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux, ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

20 mg d'amoxicilline par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours consécutifs, par voie orale, après dissolution dans l'eau de boisson, soit 1 g de la spécialité pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à  des doses 5 fois supérieures à  celle recommandée.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 2 jours.
Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, pénicilline, bêta-lactamine.
Code ATC-vet : QJ01CA04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique, aux propriétés chimiques et pharmacologiques proches de l'ampicilline. C'est un composé légèrement acide, faiblement liposoluble, stable en milieu acide et qui peut être administré par voie entérale ou parentérale.

L'amoxicilline est un antibiotique à  large spectre. Elle entraîne des altérations de la paroi bactérienne impliquant secondairement une lyse osmotique de la bactérie. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à -vis des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée, le métabolite identifié chez les espèces de laboratoire étant l'acide pénicilloique, lui-même éliminé rapidement dans les urines. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20% environ) et est largement distribuée aux différents organes.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Tripolyphosphate de sodium
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. (sachet et sache).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois. (bidon).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 24 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Sachet et sache : aucune.
Bidon : à  conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité-aluminium-polyéthylène basse densité-papier
Sache polyéthylène basse densité
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à  vis polyéthylène haute densité
Gobelet doseur en polyéthylène haute densité



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7094963 2/2001

Sachet de 100 g
Boîte de 10 sachets de 100 g
Seau de 1 sache de 1 kg
Seau de 1 sache de 2,5 kg
Bidon de 2,5 kg muni d'un gobelet doseur de 100 g
Seau de 1 sache de 5 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

19/07/2001 - 04/05/2016



10. Date de mise à jour du texte

05/04/2016