AMPROLINE 400 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Amprolium……………………………………… | 400,0 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(soit 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium) |
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Excipient(s) : |
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Acide sorbique (E200)……………………….. | 0,5 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution jaune et limpide.
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices) et dindes.
Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices) et les dindes :
-Traitement des coccidioses intestinales dues aux Eimeria spp sensibles à l'amprolium.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’excipient.
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.
Comme avec tous les anticoccidiens, un usage prolongé pourrait conduire au développement de souches résistantes. L’utilisation d’anticoccidiens avec le même mode d’action doit être évité du fait du développement d’une résistance croisée.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif.
Il doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccin disponible ou en cas de manque d'efficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant la mise en place complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.
Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.
Eviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l’inhalation de vapeurs.
Ne pas manger, boire ou fumer, pendant la manipulation du produit.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN374 afférente.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amprolium ou à l’acide sorbique devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après usage.
L’amprolium est classé comme une substance très persistante dans le sol.
Non connus.
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de l'amprolium n'a pas été établie chez les poules pondeuses. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'amprolium est un analogue de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamine B.
Pour administration dans l’eau de boisson.
La posologie pour toutes les espèces cibles est : 20 mg d’amprolium / kg de poids vif / jour (soit 0,5 mL de solution pour administration dans l’eau de boisson / 10 kg de poids vif / jour), pendant 5 à 7 jours consécutifs de traitement.
Pour la préparation de la solution médicamenteuse, la masse des animaux à traiter et leur consommation réelle d’eau quotidienne doivent être prises en considération.
La consommation dépend de plusieurs facteurs tels que l’âge, la race, l’état clinique ainsi que le système d’élevage. Afin d’obtenir la quantité requise du médicament vétérinaire en mL par litre d’eau de boisson, le calcul suivant doit être appliqué :
0,05 mL du produit par kg de poids vif et par jour | x | Poids moyen (kg) des animaux à traiter | x | Nombre d’animaux |
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…mL de solution orale / …litre d’eau de boisson |
= | ||||||
Consommation totale d’eau (L) des animaux le jour précédent le traitement |
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Le système d'abreuvement doit être suffisamment accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être remplacée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être en contact avec des tuyauteries ou des récipients en métal.
L'usage prolongé à fortes doses peut entrainer des carences en thiamine.
Ce déficit peut être compensé par un apport approprié de thiamine.
Poulets et dindes :
- Viande et abats : zéro jour.
- Œufs : zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, agent contre les maladies à protozoaires, amprolium.
Code ATC-vet : QP51AX09
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Il agit en interférant comme antagoniste compétitif dans le mécanisme de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à la multiplication et à la survie des coccidies.
Dans les études in vitro, il a été montré que la prise de thiamine par les schizontes d'Eimeria tenella et par les cellules intestinales de l'hôte se faisait par diffusion passive ou par un processus actif dépendant du pH et de l'énergie. L'amprolium inhibe compétitivement les deux systèmes, cependant, il a été démontré que le parasite était plus sensible que l'hôte à l'amprolium.
Comme montré sur des poulets contaminés par Eimeria maxima, l'administration d'amprolium provoque une proportion morphologiquement anormale de macrogamètes et d'oocystes ce qui peut expliquer les taux réduits de sporulation.
L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard. L'amprolium est éliminé principalement par les fécès.
Propriétés environnementales
L'amprolium est très persistant dans le sol.
Acide sorbique (E200).
Eau purifiée.
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon polyéthylène haute densité blanc et opaque (flacon de 100 mL)
Bouchon polyéthylène haute densité blanc et opaque muni d’une bague avec à l’intérieur une mousse en polyéthylène (flacon de 100 mL)
Bidon polyéthylène haute densité blanc (bidons de 1 et 5 L)
Bouchon polypropylène violet et opaque muni d’une bague d’inviolabilité et d’un opercule en aluminium/PET/polyéthylène (bidons de 1 et 5 L)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
FR/V/0796434 5/2016
Flacon de 100 mL
Bidon de 1 L
Bidon de 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/03/2016 - 25/01/2021
10/03/2021