ANARTHRON 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Solution injectable.

Liquide transparent, incolore à jaune pâle.

Chiens.

Pour le traitement de la boiterie et de la douleur dues aux maladies articulaires dégénératives / à l'ostéo-arthrose (arthrose non- infectieuse) chez le chien au squelette adulte.

Ne pas administrer pour le traitement de l'arthrose septique. Dans ce cas, une thérapie antimicrobienne adaptée doit être mise en œuvre.

Ne pas administrer aux chiens souffrant de troubles sévères du foie ou des reins ou d'une infection déclarée.

Ne pas administrer aux chiens souffrant de troubles sanguins, de troubles de la coagulation, de saignements ou de tumeurs malignes (notamment d'hémangiosarcome).

Le pentosane polysulfate a un effet anticoagulant. Ne pas administrer au cours de la période péri-opératoire.

Ne pas administrer aux chiens dont le squelette n'a pas atteint la maturité (chiens dont les cartilages de conjugaison des os longs ne sont pas fermés).

Un effet clinique peut ne pas être observé avant la seconde injection du traitement.

Utiliser avec précaution chez les chiens présentant des antécédents de lacérations pulmonaires.

La prudence est également recommandée en cas de troubles hépatiques.

Ne pas dépasser la dose standard. Augmenter la dose recommandée peut provoquer une aggravation de la raideur et de la gêne.

Ne pas administrer plus de 3 séries de 4 injections sur une période de 12 mois.

Des précautions doivent être prisent pour éviter tout risque d'auto-injection accidentelle.

Rincer immédiatement à l'eau claire toute éclaboussure dans les yeux ou sur la peau.

Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Chien :

¹ En raison d’une réaction hypersensible.

² Peuvent nécessiter un traitement symptomatique adapté incluant l’administration d’antihistaminique.

³ Peut persister jusqu’à 24 heures après l’administration chez les chiens en bonne santé. Ceci a très rarement des effets cliniques, mais en raison de l’action fibrinolytique du polysulfate de pentosane sodique, la possibilité de saignements internes dus à une tumeur ou à une anomalie vasculaire doit être prise en considération en cas de signes. Il est recommandé de placer l’animal sous surveillance pour contrôler les hémorragies et les traiter en conséquence.

⁴ Transitoire.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Les études de laboratoire sur les lapins ont montré des effets embryotoxiques, associés à un effet primaire chez la femelle, à des doses quotidiennes 2,5 fois supérieures à la dose recommandée.

L'innocuité du médicament vétérinaire chez la chienne gestante n'a pas été étudiée par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation.

En raison de ses effets anticoagulants, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au moment de la parturition.

Ne pas utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier l'aspirine, simultanément au pentosane polysulfate sodique. Les AINS risquent en effet de perturber l'adhésion des plaquettes sanguines et de potentialiser l'activité anticoagulante du produit. Les corticostéroïdes ont montré un antagonisme à un certain nombre d'actions du pentosane polysulfate sodique. En outre, l'administration d'anti-inflammatoires peut relancer de manière trop précoce l'activité du chien, ce qui peut nuire à l'action thérapeutique du produit.

Ne pas utiliser en même temps que des stéroïdes ou des anti-inflammatoires non-stéroïdiens, incluant l'aspirine et la phénylbutazone.

Ne pas utiliser en même temps que l'héparine, la warfarine ou d'autres anticoagulants.

Voie sous-cutanée.

Dosage : 3 mg de pentosane polysulfate sodique / de poids corporel (équivalant 0,3 mL de solution pour 10 kg de poids corporel), quatre fois, avec un intervalle de 5 à 7 jours entre chaque administration.

Administration : par injection sous-cutanée aseptique de 0,3 mL/10 kg de poids corporel. Une seringue dotée d'une graduation appropriée doit être utilisée pour permettre l'administration précise du dosage approprié. Ceci est particulièrement important lors de l'injection de petits volumes.

Le vétérinaire doit évaluer chaque cas individuellement et déterminer un programme de traitement adapté.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/ doit être déterminé aussi précisément que possible.

Des administrations quotidiennes répétées de cinq fois la dose recommandée, ou plus, provoquent une anorexie et une dépression, qui sont réversibles à l'arrêt du traitement.

Un surdosage peut provoquer des dommages hépatocellulaires qui se traduisent par une élévation dose-dépendante des ALAT. Les augmentations du PTT et du PT sont dose-dépendantes. À des doses répétées supérieures à cinq fois celles recommandées, ces augmentations peuvent persister au-delà d'une semaine après l'administration chez les chiens en bonne santé. Parmi les signes associés sont observés des saignements du tractus gastro-intestinal et des cavités corporelles ainsi que des ecchymoses. À des doses répétées supérieures à dix fois la dose recommandée, une hémorragie gastro-intestinale peut survenir et entraîner la mort de l'animal.

En cas de surdosage, l'animal doit être hospitalisé et placé sous surveillance. Le vétérinaire pourra instaurer un traitement de soutien si nécessaire.

Sans objet.

Sans objet.

QM01AX90.

Le médicament vétérinaire contient du pentosane polysulfate sodique (NaPPS), un polymère semi-synthétique, dont le poids moléculaire moyen est de 4000 Daltons.

Dans un modèle d'ostéoarthrite chez les chiens, l'administration de NaPPS aux doses utilisées en thérapeutique a entraîné une réduction du taux de métalloprotéinases dans le cartilage et une augmentation du taux de l'inhibiteur tissulaire de métalloprotéinase (TIMP), protégeant ainsi le contenu en protéoglycane et la matrice du cartilage de la dégradation.

Chez les chiens souffrant d'ostéoarthrite, l'administration de NaPPS a provoqué une fibrinolyse, une lipolyse et une diminution de l'aggrégabilité plaquettaire.

Dans les études in vitro et in vivo menées sur des espèces de laboratoire, avec des doses supérieures à celles utilisées en thérapeutique, les NaPPS ont supprimé certains niveaux de médiateurs anti-inflammatoires et stimulé la synthèse hyaluronique par les fibroblastes.

Absorption : chez le chien, un pic de concentration plasmatique de 7,40 µg-eq de pentosane polysulfate sodique/mL est atteint 15 minutes après l'administration par voie sous-cutanée.

Distribution : le pentosane polysulfate sodique se lie à de nombreuses protéines plasmatiques avec une force d'association et de dissociation variables. Ceci a pour résultat un équilibre complexe entre la forme libre et la forme liée du médicament. Le pentosane polysulfate sodique se concentre dans le foie, les reins et le système réticulo-endothélial. On en trouve de faibles concentrations dans le tissu conjonctif et les muscles. Des études menées sur des lapins ont montré que des concentrations thérapeutiques du principe actif demeurent dans le cartilage articulaire pendant 4 à 5 jours après l'administration. Le volume de distribution chez les chiens est de 0,43 l.

Biotransformation : une désulfatation du pentosane polysulfate sodique se produit dans le système hépato-réticulo-endothélial, le foie étant le principal centre d'activité. Une dépolymérisation peut également se produire dans les reins.

Elimination : Le médicament vétérinaire est éliminé avec une demi-vie d'environ 3 heures chez le chien. Environ 48 heures après l'injection, 70 % de la dose administrée est éliminée dans l'urine.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré dans la même seringue que d'autres substances.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Flacon verre transparent type I

Bouchon caoutchouc

Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

MAPERATH HERBAL

FR/V/3202562 0/2007

Boîte de 1 flacon de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/11/2007

25/06/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).