RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ANTHELMIN XL 525/174, 85/175 MG COMPRIMES POUR CHIENS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Fébantel ………………………………………...…

525,00 mg

Pyrantel ……………………………………………

174,85 mg

(sous forme d’embonate)

 

(équivalant à 504,00 mg d’embonate de pyrantel)

 

Praziquantel ………………………………………

175,00 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

Amidon de maïs

Povidone K30

Laurilsulfate de sodium

Cellulose microcristalline

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

 

Comprimé bi-sécable avec une ligne de cassure sur les 2 faces, jaune légèrement verdâtre, ovale, biconvexe aux bords biseautés.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Affections à parasites sensibles au fébantel, au pyrantel et au praziquantel.

 

Chez les chiens polyparasités, traitement curatif des infestations par :

 

- Les nématodes gastro-intestinaux adultes suivants :

Ancylostoma caninum

Uncinaria stenocephala

Toxocara canis

Toxascaris leonine.

 

- Les cestodes gastro-intestinaux adultes suivants :

Taenia spp.

Dipylidium caninum.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Voir la rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Infestation par les ascarides et les ankylostomes :

Chez certains animaux, Ancylostoma caninum et Toxocara canis peuvent ne pas être totalement éradiqués par le traitement, ce qui conduit à un risque continu d'émission d'œufs dans l'environnement. Suite au traitement, il est conseillé de réaliser un examen des fèces et suivant le résultat de ces examens, un traitement par un produit nématocide peut être mis en place si nécessaire.

 

Le praziquantel n'étant pas un ovicide, les chiens traités peuvent continuer à transmettre des œufs infectés jusqu'à 24 heures. Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type commun de ténia (Dipylidium caninum). Tant qu'un traitement des hôtes intermédiaires comme les puces, souris etc. ne sera pas instauré, l'infestation de ténia se renouvellera certainement.

 

Des cas de résistance parasitaire à un anthelminthique peuvent apparaître après usage fréquents ou répétés d'un anthelminthique de ces classes.

 

Chez les animaux fortement infestés ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

 

Chez les chiens âgés de moins de 6 semaines, les infestations par ténia sont très rares. Le traitement des animaux de moins de 6 semaines avec un médicament vétérinaire contenant une association fixe contre les cestodes et les nématodes peut donc ne pas être nécessaire.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour une bonne hygiène, les personnes chargées d'administrer le comprimé directement à l'animal ou de l'ajouter à sa nourriture doivent ensuite se laver les mains.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements, Diarrhées.

Anorexie.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la lactation.

Ne pas administrer aux chiennes gestantes durant les quatre premières semaines de gestation.

Ne pas dépasser le dosage indiqué en cas de traitement des animaux en gestation (voir rubrique « 3.9- Voies d'administration et posologie »).



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser simultanément avec la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent s'inhiber.

L'utilisation concomitante avec d'autres composés cholinergiques peuvent entraîner une toxicité.



3.9 Voies d'administration et posologie

Posologie :

 

15 mg de fébantel, 5 mg de pyrantel (sous forme d'embonate) et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, par voie orale, soit 1 comprimé pour 35 kg en une prise unique, suivant le tableau suivant :

 

Poids corporel (kg)

Nombre de comprimé

17,5

½

17,5 - 35

1

35 - 52,5

1 ½

52,5 - 70

2

 

Administration et durée du traitement :

 

Administrer les comprimés par voie orale directement dans la gueule de l'animal ou cachés dans la nourriture.

Il n'est pas nécessaire de mettre l'animal à la diète avant ou après le traitement.

 

Tous demi-comprimés non utilisés doivent être jetés.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Après administration de plus de 5 fois la dose thérapeutique prescrite, une diminution de l'appétit, des vomissements et une diarrhée passagère peuvent se manifester.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AA51.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L'association fixe de pyrantel et de fébantel agit contre les nématodes (ascaris, ancylostomes) chez les chiens. Le spectre d'action englobe en particulier Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala et Ancylostoma caninum. Cette association présente une activité synergique dans le cas des ancylostomes.

 

Le praziquantel agit contre un certain nombre de cestodes. L'activité du praziquantel contre les formes adultes et immatures de ces parasites a été décrite dans la littérature.

 

Le praziquantel est très rapidement absorbé par la surface du parasite et distribué à travers le parasite. Les études in vitro et in vivo ont montré que le praziquantel provoque de graves dommages au tégument du parasite, ce qui entraîne la contraction et la paralysie des parasites. Il se produit une contraction tétanique presque instantanée de la musculature des parasites et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, en particulier le calcium.

 

Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs nicotiniques cholinergiques du parasite, à provoquer une paralysie spasmodique des nématodes et ainsi permettre leur élimination du système gastro-intestinal (GI) par péristaltisme.

Chez les mammifères, le fébantel subit une transformation formant ainsi du fenbendazole et l'oxfendazole. Ces entités chimiques exercent un effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation des microtubules est ainsi impossible, ce qui entraîne une perturbation des structures vitales pour le fonctionnement normal de l'helminthe. L'absorption du glucose en est particulièrement affectée, conduisant à une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt suite à l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2-3 jours plus tard.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le praziquantel est, après administration orale, entièrement résorbé dans le tractus digestif. La concentration sérique maximale est atteinte 60 minutes après l'administration.

Le praziquantel est fortement métabolisé dans le foie, on le retrouve sous forme métabolique dans les urines (40 % après 8 heures).

 

Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales du fébantel sont obtenues après 3 heures environ. Le fébantel est métabolisé en fenbendazole et ses dérivés hydroxylés et oxydés. On retrouve des traces de fébantel dans les excréments et les formes métabolisées dans les urines.

 

Le pyrantel n'est que faiblement résorbé chez le chien, on le retrouve principalement sous forme de matière première dans les excréments (50 à 60 %).



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine.

Tous demi-comprimés ne peuvent être conservés.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée aluminium/PVC-aluminium-polyamide orienté.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

HCS



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8762882 5/2014

Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

17/04/2014



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

18/03/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).