APIGUARD MULTIDOSE 0,25 G/G GEL POUR RUCHE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g de gel contient : |
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Substance active : |
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Thymol ………………………………………….…….. | 0,25 g |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Carbomères |
Triéthanolamine |
Eau purifiée |
Gel granuleux légèrement opalescent, incolore à rose.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Abeilles (Apis mellifera).
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Chez les abeilles :
Traitement de la varroose due à Varroa destructor.
3.3 Contre-indications
Aucune.
3.4 Mises en garde particulières
Un dosage incorrect pouvant causer des effets négatifs sur la colonie, il est important de respecter le dosage recommandé.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé dans le cadre d'un programme de contrôle de la varroose.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas traiter pendant la période de miellée pour éviter une possible altération du goût du miel.
Le traitement peut être effectué immédiatement après le retrait des hausses.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire lorsque la température maximale journalière attendue est inférieure à 15°C ou lorsque l'activité de la colonie est très faible ou lorsque la température est supérieure à 40°C.
Réunir les colonies faibles avant le traitement.
Toutes les colonies d'un rucher doivent être traitées simultanément.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire
En raison du risque de dermatite de contact et d'irritation cutanée et oculaire, tout contact direct avec la peau et les yeux doit être évité.
Lors de l'utilisation du médicament, porter des gants imperméables ainsi que l'équipement de protection habituel.
Après application, se laver les mains ainsi que le matériel ayant été en contact avec le gel, avec de l'eau et du savon.
En cas de contact avec la peau, laver abondamment la zone affectée à l'eau et au savon.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et demander conseil à un médecin.
Ne pas inhaler.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thymol doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
3.6 Effets indésirables
Abeilles (Apis mellifera).
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Agitation1 Mortalité du couvain d'abeilles2, élimination du couvain3 |
1Légère, pendant le traitement.
2À haute température, une légère réduction du couvain peut survenir pendant le traitement ; ce phénomène est transitoire et sans incidence sur le développement de la colonie.
3Localisée. Le comportement normal des abeilles consiste à retirer ou nettoyer le gel du récipient situé au-dessus des cadres de couvain, sans incidence sur la colonie. Cependant, notamment avec les souches plus hygiéniques, certaines abeilles peuvent occasionnellement retirer du couvain non operculé à proximité du médicament vétérinaire. Dans ce cas, retirez le médicament vétérinaire de la colonie.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
3.9 Voies d'administration et posologie
Traitement dans la ruche.
Traitement dans la ruche : 2 applications de 50 g de gel (12,5 g de thymol/application) par colonie à 2 semaines d'intervalle.
2 traitements par an, au maximum.
Mode d'administration
Ouvrir la ruche et placer le carton de dosage (fourni) au centre de la colonie sur les têtes de cadres. Le médicament vétérinaire doit être mélangé à l’aide d’un lève-cadre ou d’un outil équivalant pendant 10 secondes. Utiliser la seringue doseuse (fournie), transférer la première dose de 50 g de gel du récipient au carton de dosage comme suit :
Retirer la seringue doseuse de son emballage. Introduire la seringue dans le gel en s’assurant qu’il n’y a pas d’entrée d’air. Tirer lentement le piston pour aspirer 52 mL de gel (équivalant à 50 g de gel). Retirer la seringue du gel. Pousser doucement sur le piston pour libérer progressivement le gel de la seringue sur toute la surface du carton de dosage.
Assurez-vous qu’il reste un espace d’au moins 0,5 cm entre le gel et le couvre-cadres. Refermez la ruche.
Après application du traitement dans les colonies, lavez la seringue à l’eau chaude. Retirer le piston et laver soigneusement tout l’appareillage pour éliminer toute trace de gel. Laisser sécher et conserver dans un récipient fermé jusqu'à la prochaine utilisation.
Après deux semaines, remplacer le 1er carton de dosage par un nouveau et appliquer à nouveau 52 mL de gel (équivalant à 50 g de gel) en suivant le même procédé.
Laisser le médicament vétérinaire dans la colonie deux semaines supplémentaires jusqu’à disparition complète du médicament vétérinaire du carton de dosage. Retirer le médicament vétérinaire lors de l’installation des hausses sur la ruche.
Voir les étapes ci-dessous :
L’efficacité d’Apiguard multidose est maximisée si le médicament vétérinaire est utilisé en fin d’été après la récolte de miel (lorsque la quantité de couvain diminue). Cependant, en cas d’infestation sévère, le médicament vétérinaire peut également être utilisé au printemps, si la température est supérieure à 15°C.
L’efficacité peut varier entre les colonies en raison de la nature de l’application. En conséquence, le médicament vétérinaire doit être utilisé comme un traitement parmi d’autres, dans le cadre d’un plan de Lutte Intégrée de la varroose et la chutes de varroas doit être régulièrement contrôlées. Si une chute significative de varroas est observée au cours de l'hiver ou du printemps suivant, il est recommandé de réaliser un traitement anti-varroas complémentaire en hiver ou au printemps.
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)
L'utilisation d'une dose supérieure à celle recommandée (50 g par application correspondant à 12,5 g de thymol) peut causer des perturbations du comportement de la colonie (agitation, abandon de ruche ou augmentation de la mortalité). En cas de surdosage, enlever l’excédent de médicament vétérinaire de la colonie.
3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
Sans objet.
3.12 Temps d'attente
Miel : zéro jour.
Ne pas utiliser pendant la miellée.
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet
QP53AX22
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Le thymol possède une action acaricide. Toutefois, son mode d'action n'est pas parfaitement connu. Il agit par action directe sur les acariens par inhalation et contact.
La dénaturation des protéines est un des modes d'action probable chez l'acarien.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
La part de l'action par inhalation est évaluée à 2/3 et celle par contact direct par l'abeille à 1/3. Toutefois, la proportion relative de chaque mode d'action peut varier en fonction de la température et de l'activité des abeilles.
Propriétés environnementales
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Sans objet.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : : 3 ans (et avant la date de péremption).
5.3 Précautions particulières de conservation
À conserver en dessous de 30°C.
Ne pas congeler.
Bien refermer le seau après utilisation.
Protéger des rayons directs du soleil.
Ne pas stocker le médicament vétérinaire à proximité de pesticides ou d'autres substances chimiques susceptibles de contaminer le médicament vétérinaire.
Tenir à l'écart des denrées alimentaires.
Conserver les cartons de dosage non utilisés dans un endroit sec et propre.
Toujours déposer le gel sur les cartons de dosage dans un endroit bien ventilé.
Conserver les cartons de dosage non utilisés dans leur emballage d’origine.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Seau polypropylène avec un couvercle polypropylène
Seringue polypropylène
Carton de dosage polyéthylène / papier / polyéthylène
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le thymol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
VITA BEE HEALTH
7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
FR/V/1346899 4/2022
Boîte en carton contenant 2 seaux de 3 000 g, 2 seringues et 4 paquets scellés de 30 cartons de dosage.
Seau de 3 000 g, 1 seringue et 2 paquets scellés de 30 cartons de dosage
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
25/03/2022
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
01/07/2026
MARCHES LIMITES
CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).