APILIFE VAR RUBAN POUR RUCHE POUR ABEILLES
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ruban pour ruche contient :
Substances actives :
Thymol | 8,00 g |
Huile d'Eucalyptus | 1,72 g |
Camphre, racémique | 0,39 g |
Lévomenthol | 0,39 g |
Excipient :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Résine phénolique expansée |
Résine phénolique expansée de couleur verte, de dimensions environ 7,5 x 5,0 x 0,5 cm, imprégnée d'huiles essentielles.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Abeilles (Apis mellifera).
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
(Apis mellifera) :
Traitement de la varroase chez les abeilles due à Varroa destructor.
3.3 Contre-indications
Ne pas traiter pendant la miellée afin de ne pas altérer le goût du miel.
Ne pas utiliser lorsque la température est supérieure à 30°C.
3.4 Mises en garde particulières
Pour une efficacité optimale, le médicament vétérinaire doit être utilisé à la fin de l'été, après la récolte du miel, quand le nombre d'abeilles dans le couvain diminue.
Pour une efficacité optimale du traitement, la température extérieure idéale est de 20 à 25°C. Une température extérieure moyenne inférieure à 15°C peut rendre le médicament vétérinaire moins efficace.
Lutte intégrée contre les parasites
L'efficacité peut varier d’une colonie à l’autre en raison à cause des conditions environnantes (facteurs environnementaux liés au lieu et aux conditions climatiques, température, génétique et niveau d'infestation, ré-infestation, population d'abeilles, force de la colonie, taille du couvain et mortalité des abeilles, etc.). Le médicament vétérinaire doit donc être utilisé comme traitement parmi d'autres dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre les parasites, et la chute des acariens doit être régulièrement surveillée. Les colonies présentant une chute moyenne supérieure à 1 acarien par jour deux semaines après le dernier traitement, doivent être soumises à un traitement supplémentaire contre le varroa en hiver ou au printemps (de préférence avec une autre substance active).
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le traitement réalisé à une température supérieure à 30°C entraîne une augmentation du stress et de la mortalité des abeilles adultes et du couvain.
Effectuer les traitements sans hausses.
Ne pas traiter pendant la miellée, mais après la récolte du miel.
Traiter simultanément toutes les colonies du même rucher pour prévenir le risque de pillages.
Éviter les perturbations de la ruche. Ne pas mettre le ruban dans le centre de la ruche ou tout près du couvain.
Ne jamais mettre les rubans près du nourrisseur car l'alimentation pourrait être réduite. Ne pas traiter les ruches en période hivernale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thymol doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux, il convient donc d’éviter tout contact direct avec la peau et les yeux.
Un équipement de protection individuelle consistant en gants imperméables et un équipement de protection habituel doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Après l'utilisation, se laver les mains et laver le matériel en contact avec le ruban avec de l'eau et du savon.
En cas de contact cutané accidentel, lavez soigneusement la zone affectée avec de l'eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, lavez soigneusement et abondamment avec de l'eau claire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas inhaler.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Voir la rubrique 5.5 (précautions particulières à prendre lors de l’élimination).
Autres précautions
3.6 Effets indésirables
Abeilles :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Trouble du comportement 1 ; Agitation 2 ; Réduction de la prise alimentaire 3 |
1 Les abeilles peuvent déplacer la nourriture située sous le ruban.
2 Une légère agitation de la colonie peut être observée pendant le traitement.
3 Une réduction de l'acceptation de la nourriture peut être observée en même temps que le traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits acaricides.
3.9 Voies d'administration et posologie
Dans la ruche, le produit doit être utilisé comme suit :
Posologie : 1 ruban par ruche tous les 7 jours, un traitement complet est réalisé à l'aide de 4 rubans pour chaque ruche.
Le traitement doit être réalisé une fois par an.
Mode d'administration : Prélever un ruban du sachet et le mettre dans un des quatre coins au-dessus des cadres, loin du couvain situé au centre de la ruche. Refermer la ruche et laisser agir pendant 7 jours.
Le ruban peut être aussi coupée en 3 ou 4 morceaux disposés aux quatre coins de la ruche (voir figures 1 ; 2 ; 3 ; 4). Répéter le traitement 4 fois consécutives. Retirer les résidus éventuels à la fin du traitement.
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée dans les ruches à plusieurs corps car son efficacité peut ne pas être satisfaisante.
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)
Un surdosage dû à l'introduction dans la ruche d'un nombre supérieur de rubans peut perturber les abeilles en augmentant le stress et en les poussant à modifier leur comportement. Elles sortent de la ruche et restent dehors. Si des abeilles ou des larves sont trouvées mortes, enlever les rubans en surnombre.
3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
Sans objet.
3.12 Temps d'attente
Miel : Zéro jour.
Ne pas traiter pendant la miellée afin de ne pas altérer le goût du miel.
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet
QP53AX30.
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Le médicament vétérinaire est composé d'un mélange d'huiles essentielles (thymol, camphre, menthol, huile d'eucalyptus), dont le principal composant est le thymol. Ce mélange d'huiles essentielles s'évapore à l'intérieur du volume d'air de la ruche en fonction de la température. Ce mélange de vapeurs est libéré à l'intérieur de la ruche.
Leur mode d'action précis n'est pas connu. Les huiles essentielles agiraient probablement directement sur les acariens par inhalation et par contact. Il en résulte résultant en un détachement du varroa des abeilles.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
La pharmacocinétique des substances actives du médicament vétérinaire sur les abeilles n'est pas connue.
Propriétés environnementales
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Sans objet.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
5.3 Précautions particulières de conservation
À conserver en dessous de 25º C.
Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.
Protéger des rayons directs du soleil.
A conserver à l'abri du gel.
À conserver dans l’emballage d’origine.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Sachets constitués d’un laminé polyester/papier-polyéthylène/aluminium/polypropylène.
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le thymol, le camphre, le lévomenthol et l’huile d'eucalyptus pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CHEMICALS LAIF S.P.A.
7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
FR/V/9352576 9/2009
Sachet de 2 rubans pour ruche
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
28/01/2010
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
29/05/2026
MARCHES LIMITES
CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).