AQUACEN BENZOCAINE 200 MG/ML SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Benzocaïne .................................................................... | 200 mg |
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres composants |
Bleu patenté V (E-131) |
Diméthylsulfoxyde |
Propylène glycol |
Solution limpide et bleue.
Saumon atlantique et truite.
Anesthésie et sédation du saumon et de la truite dans un bac de traitement isolé
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Saumon : éviter l’anesthésie profonde des jeunes individus pendant la dernière partie de la période de smoltification.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur antimicrobien.
Pendant l’anesthésie, les poissons doivent faire l’objet d’une surveillance étroite. Un certain nombre de facteurs influencent l’efficacité et l’innocuité du médicament vétérinaire, notamment la concentration du médicament dans l’eau, la durée d’exposition, la température, la teneur en oxygène et la densité de la biomasse.
À des températures de l’eau plus élevées, la marge de sécurité est réduite. Il convient donc de contrôler rigoureusement le temps d’exposition et d’utiliser la concentration efficace la plus faible ainsi que le temps d’exposition le plus court possible pour atteindre le niveau souhaité de sédation ou d’anesthésie.
Par conséquent, il est recommandé de tester la concentration de médicament et le temps d’exposition sélectionnés sur un petit groupe de poissons représentatifs avant de traiter un grand nombre d’individus, en particulier lorsque la température de l’eau se situe à l'extrémité supérieure ou inférieure de la plage normale pour l’espèce traitée.
Le médicament vétérinaire doit être dissous dans de l’eau ayant la même composition et les mêmes caractéristiques que celles auxquelles les poissons sont habitués.
Afin de limiter au maximum les dommages et les pertes lors de l’administration du traitement, le niveau de sédation doit permettre aux poissons de maintenir leur équilibre et leur position de nage.
L’exposition chronique au bain anesthésiant (30 à 40 mg de benzocaïne/L) peut entraîner des niveaux d’absorption mortels.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la benzocaïne et à d’autres dérivés de l’acide para-aminobenzoïque (PABA) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Dans certains cas (rares), la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie chez les individus sensibles en cas de contact de la peau ou des muqueuses. Une cyanose, ainsi que des troubles neurologiques ou cardiaques (circulatoires), peuvent survenir si la concentration en méthémoglobine dépasse 30 %. Le patient atteint de cyanose ne répond pas à l’oxygénothérapie et présente un sang artériel de couleur brune. Le traitement des signes de méthémoglobinémie consiste en l’administration intraveineuse de bleu de méthylène (1 à 2 mg/kg).
Des décès fœtaux peuvent survenir après l’administration de benzocaïne chez l’être humain.
Les femmes enceintes doivent être particulièrement prudentes pour éviter toute exposition lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, faire vomir et administrer immédiatement du charbon actif.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à grande eau pendant au moins 15 minutes.
Tout contact accidentel avec la peau ou les vêtements peut provoquer une anesthésie locale et une exposition prolongée de la peau peut provoquer une dermatite.
En cas de suspicion d’intoxication, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques sous sa forme concentrée. Ne pas contaminer les étangs, les ruisseaux, les lacs ou les bras de mer avec le médicament vétérinaire ou les emballages usagés.
La solution usagée doit être filtrée sur des filtres à charbon actif, puis transférée dans une cuve de stockage avant son rejet contrôlé afin d’être diluée dans les effluents destinés à être rejetés de l’exploitation.
Filtration
La filtration de la solution usagée à travers un filtre à charbon actif permettra de réduire la concentration en benzocaïne dans les eaux de rejet à des valeurs bien inférieures à 40 ppm.
Cependant, la limite de 1 ppb n'est pas atteinte par cette seule mesure ; il est donc nécessaire de transférer l’eau résiduelle dans une cuve de stockage pour dilution dans les effluents destinés à être rejetés de l’exploitation. Cette même dilution sera valable dans l’hypothèse la plus défavorable, à savoir que le charbon actif ne retienne pas la benzocaïne ou que l’eau résiduelle soit évacuée sans filtration.
Les filtres à charbon usés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Cuve de stockage
Le transfert de la solution filtrée dans une cuve de stockage, suivi de son rejet contrôlé en vue de sa dilution dans les effluents, garantit que la concentration de benzocaïne dans les eaux de rejet ne dépasse pas le seuil de 1 µg/L, afin de préserver la bonne qualité des eaux, lorsque la solution est rejetée depuis la cuve de stockage aux débits indiqués dans le tableau ci-dessous.
DÉBIT GÉNÉRAL DE L’EXPLOITATION (L/min) | DÉBIT DE SORTIE DE LA CUVE DE STOCKAGE (mL/min) |
10,000 – 14,999 | 245 |
15,000 – 19,999 | 367 |
20,000 – 24,999 | 490 |
25,000 – 29,999 | 612 |
30,000 – 35,000 | 735 |
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Sans objet.
Aucune connue.
Utilisation par trempage.
Préparer le bac de traitement avec de l’eau présentant la même composition et les mêmes caractéristiques que celles auxquelles les poissons sont habitués.
Dissoudre 15 à 20 mL d’AQUACEN BENZOCAINE 200 mg/mL pour 100 litres d’eau (soit 30 à 40 mg de benzocaïne pour 1 litre d’eau) en fonction de la profondeur d’anesthésie souhaitée.
Veiller à ce que le produit soit complètement dissous dans l’eau de traitement avant d’y plonger le poisson.
Le temps nécessaire pour obtenir une anesthésie optimale dépend de la taille du poisson, des conditions opératoires, de la concentration du bain anesthésiant et de la température de l’eau.
L’anesthésie est généralement obtenue au bout de 2 à 5 minutes à des températures comprises entre 10 et 15 °C et à une concentration de benzocaïne de 30 à 40 mg/L (15 à 20 mL d’AQUACEN BENZOCAÏNE 200 mg/mL pour 100 L). Une augmentation de la température ou de la concentration en substance active dans le bain anesthésiant entraîne un temps d’induction de l’anesthésie plus court.
Une bonne oxygénation du bain anesthésiant doit être maintenue pendant le traitement. L’anesthésie générale des animaux est atteinte dans les minutes qui suivent le début du traitement. Le temps d’exposition total doit être soigneusement contrôlé en raison des différences entre les espèces et de leurs marges de tolérance. L’exposition maximale ne doit pas dépasser 15 minutes.
Les poissons anesthésiés doivent être transférés dans une eau propre et bien oxygénée pour se réveiller. Les poissons ne doivent pas être nourris au cours des 48 dernières heures précédant l’anesthésie.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en eau libre.
Une paralysie du bulbe rachidien, un arrêt cardiaque ou la mort peuvent survenir lorsque la concentration de l’anesthésique est trop élevée ou que le temps d’exposition est trop long.
Après le traitement, les poissons doivent être transférés dans de l’eau propre et bien oxygénée ; il convient de s’assurer que leur bouche et leurs branchies restent ouvertes.
Il n’existe aucun antidote disponible.
Administration exclusivement réservée au vétérinaire ou sous la responsabilité du vétérinaire prescripteur.
7 degrés-jours.
Ne pas utiliser lors de l’ovulation induite des poissons destinés à la consommation humaine.
QN01AX92
La benzocaïne est un anesthésique couramment utilisé pour inhiber la transmission des impulsions nerveuses en bloquant les canaux sodiques (Na+). Le transport des cations à travers la membrane diminue ou cesse. Le potentiel de repos reste stable tandis que le potentiel d’action diminue en fonction de la concentration de substance active autour des fibres nerveuses.
Les poissons absorbent la benzocaïne principalement par les branchies. Après absorption, la benzocaïne atteint rapidement le plasma et elle est distribuée dans l’ensemble du système nerveux central.
Son métabolisme s’effectue par acétylation et déméthylation. Les métabolites acétylés sont rapidement éliminés par les branchies, tandis que les métabolites polaires sont lentement excrétés sous forme d’éther diéthylique par l’urine.
La majeure partie de la benzocaïne plasmatique est éliminée dans les 20 minutes suivant l’administration. Pendant les 10 premières minutes, l’élimination est très rapide, puis elle ralentit progressivement avec une demi-vie plasmatique de 89 à 109 minutes.
Une étude réalisée avec de la benzocaïne marquée au 14C montre que 59,2 % de la dose administrée est excrétée par les branchies en l’espace de 3 heures. L’excrétion par voie rénale est de 2,7 % après 3 heures et de 9,0 % après 24 heures. 2,0 % de la dose est excrétée par voie biliaire après 24 heures.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 9 mois
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacons transparents et fûts blancs en polyéthylène haute densité.
Les flacons sont équipés d’un tube d’extraction et d’un dispositif de mesure. Les flacons sont fermés par des bouchons à vis munis d’un joint en polyéthylène et d’un disque obturateur en polyéthylène expansé.
Les fûts sont fermés par un bouchon à vis en polyéthylène et un disque pour l’induction thermique.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la benzocaïne pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CENAVISA S.L.
FR/V/4363502 5/2026
Flacon de 1 L
Fût de 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/07/2026
29/07/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).