RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ARTUVETRIN THERAPY SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS ET CHEVAUX



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

 

 

1 à 4 allergènes (voir quantités dans les tableaux ci-dessous)

 

Extraits allergènes d’origine biologique selon prescription (voir l'étiquette du flacon)

 

 

Nombre d’extraits (allergènes)

1

2

3

4

Pollen

 

1000 Unités Noon/mL

 

500 Unités Noon/mL

 

333 Unités Noon/mL

 

250 Unités Noon/mL

Epithélium

(sauf laine de mouton)

100 µg/mL

50 µg/mL

33,3 µg/mL

25 µg/mL

Laine de mouton

10 µg/mL

5 µg/mL

3,33 µg/mL

2,5 µg/mL

Levures / Moisissures

100 µg/mL

50 µg/mL

33,3 µg/mL

25 µg/mL

Acariens / Insectes

(sauf Culex, Tabanus, Culicoides)

100 Unités Noon/mL

50 Unités Noon/mL

33,3 Unités Noon/mL

25 Unités Noon/mL

Culex, Tabanus, Culicoides

10 Unités Noon/mL

5 Unités Noon/mL

3,33 Unités Noon/mL

2,5 Unités Noon/mL

*Unité Noon = la quantité d’extraits allergéniques obtenus dans 1g de matière première est par définition équivalente à 106 Unités Noon.

 

Adjuvant :

 

Al3+ (sous forme d’hydroxyde) …………………………

0,3 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative des excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Chlorure de sodium

/

Phénol

/

Glycérol

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Suspension injectable.

 



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens, chats, chevaux.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunothérapie active spécifique d’allergènes chez les chiens, les chats et les chevaux dans le traitement de la dermatite atopique.

Pour obtenir une indication exacte, outre un test IgE spécifique, une bonne anamnèse est nécessaire.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas :

- d'affections qui impactent le fonctionnement du système immunitaire (ex : déficiences immunitaires, malignités et maladies auto-immunes),

- de troubles de la fonction rénale,

- d’hypersensibilité à l’adjuvant ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Il est recommandé de réduire le plus possible ou de stopper le traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs deux semaines avant la date de début d'administration du médicament vétérinaire.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La décision d’initier une immunothérapie doit toujours se prendre à la suite d’un diagnostic clinique visant à définir la nature du ou des allergène(s) responsable(s) des symptômes, notamment au travers d’un test IgE spécifique, et d’une bonne anamnèse.

La conduite du traitement doit être guidée par la réaction de l’animal après chaque injection. En cas d’aggravation des symptômes, il est recommandé de diminuer la dose jusqu’à stabilisation des signes puis de la réaugmenter progressivement. En cas d’aggravation des signes ou d’absence d’efficacité, un bilan doit être établi par le vétérinaire dans le but d’ajuster la dose.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le site d’injection et demandez immédiatement conseil à votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du médicament vétérinaire.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.



Autres précautions

Aucune.



3.6 Effets indésirables

Les effets indésirables sont ceux classiquement observés lors d’une immunothérapie : légère réaction locale, éventuellement augmentation temporaire du prurit.

Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares : dans un tel cas consultez votre vétérinaire immédiatement.

 

Chiens, chats et chevaux :

 

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Prurit (une légère aggravation du prurit peut être constatée après l'injection de l'allergène ; si les signes persistent, demander conseil à votre vétérinaire)

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction anaphylactique

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

En l’absence de données précises, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les femelles gestantes ou allaitantes.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.

Ce médicament vétérinaire immunologique devrait être administré à différents sites d’application.

Les données disponibles concernant la sécurité et l'effet du médicament vétérinaire indiquent que ce médicament vétérinaire immunologique peut être administré le même jour que Artuvetrin Therapy Forte, mais les médicaments vétérinaires ne peuvent pas être mélangés dans une même seringue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous-cutanée stricte :

Ce médicament est administré par voie sous-cutanée selon le schéma de dosage suivant. A l’issue d’une consultation, des modifications peuvent être apportées au schéma posologique standard.

Avant de prélever la suspension, vérifiez que le flacon contient bien la thérapie préparée pour le patient. Les allergènes sont mentionnés sur l'étiquette du flacon. Bien agiter le flacon avant l'utilisation.

 

Période d’amorçage

N° de semaine

Jour

Dose (en mL)

1

1

0,2

3

15

0,4

5

29

0,6

7

43

0,8

10

64

1,0

13

85

1,0

 

Période d’entretien

N° de semaine

Jour

Dose (en mL)

17

113

1,0

21

141

1,0

Etc..

Etc…

Etc…

 

Le traitement d'entretien (1,0 mL) se fait à intervalles de minimum 4 semaines pendant toute la durée prescrite par le vétérinaire. Il est probable que le traitement de désensibilisation doive être poursuivi après entière consommation du premier flacon. La décision de poursuivre, d’adapter ou d’arrêter le traitement à la fin de la première période d’entretien de 37 semaines devra se prendre sur la base d’un examen clinique et d’un bilan allergologique par le vétérinaire.

 

L'effet du traitement est évalué par l'amélioration du tableau clinique. Si aucune amélioration ne survient dans les 8 mois qui suivent le traitement, un bilan allergologique par le vétérinaire est nécessaire, afin d’établir la suite et l’adaptation éventuelle du traitement.

 

Occasionnellement, lors d'une période de forte concentration dans l'air de l'allergène auquel le chien est allergique (par exemple, pendant la floraison des graminées), un bref retour des symptômes est possible. Il est alors recommandé de diminuer le dosage.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, il n'y a pas d'autres effets indésirables connus que ceux repris sous la rubrique « 3.6 - Effets indésirables ». Le risque d’apparition des effets est plus important en cas de surdosage.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QV01AA.

Régulation de la fonction du système immunitaire chez les chiens, chevaux ou chats atteints de dermatite atopique ou autres allergies.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser dans la limite de durée de conservation indiquée sur le conditionnement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I

Bouchon bromobutyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

NEXTMUNE B.V.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6098575 0/2026

Boîte carton de 1 flacon de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

14/04/2026



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

14/04/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).