RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

AVINEW NEO COMPRIME EFFERVESCENT POUR SUSPENSION POUR POULES ET DINDES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose contient :

 

Substance active :

Virus de la Maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, vivant……5,5 – 7,0 log10 DIO50 1

 

1 DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs.

 

Excipients:

Composition qualitative en excipients et autres composants

Bleu brillant FCF (E133) 

Hydrolysat de caséine

Mannitol 

Povidone 

Saccharose 

Phosphate monopotassique 

Phosphate dipotassique 

Glutamate de potassium 

Albumine bovine fraction V 

Eau purifiée 

Acide citrique anhydre 

Bicarbonate de sodium 

Stéarate de magnésium 

 

Comprimé rond, bleu tacheté.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures reproductrices).

Dindes.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les poulets de chair à partir de 1 jour d’âge :

Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.

Début d'immunité : 14 jours après la première vaccination.

Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la rubrique 3.9 : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.

 

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices à partir de 4 semaines d’âge :

Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle en vue d'un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l'entrée en ponte.

Pour la durée d'immunité du schéma vaccinal complet, voir la notice du vaccin inactivé de rappel.

 

Chez les dindes à partir de 1 jour d’âge :

Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.

Début d'immunité : 21 jours après la première vaccination.

Durée d'immunité : 7 semaines après une injection unique.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Chez les dindes, la diffusion s’est avérée être inférieure à 21 jours après administration en surdosage de 10 fois la dose. L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D’autre part, le test de réversion vers la virulence effectuée en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l’acquisition d’un quelconque caractère pathogène après dix passages sur poule. Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.

Chez les dindes, le début d’immunité a été évalué chez des oiseaux EOPS séronégatifs. L’impact des anticorps d’origine maternelle sur la réponse vaccinale immédiate chez les dindes n’est pas connu. La durée de l'immunité a été étudiée en présence d’anticorps d’origine maternelle.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler la suspension vaccinale avec précaution.

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme. Puisque ce vaccin a été préparé avec des micro-organismes vivants et atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination du manipulateur et des autres personnes participant à la vaccination. Par conséquent, il est recommandé de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur, lors de la préparation et l'administration de la suspension vaccinale. Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.

Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Poules et dindes :

 

Non connus.

Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se référer à la notice du vaccin inactivé de rappel.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d'utiliser le vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Chez les poulets de chair :

Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'œil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) : à partir de l'âge de 1 jour.

Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2 à 3 semaines.

Il est recommandé de garder un délai minimal de 2 semaines entre les deux vaccinations.

 

Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :

Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l'œil), par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) ou par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 4 et 8 semaines.

La vaccination avec le médicament devrait être suivie d'une vaccination avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l'entrée en ponte pour une efficacité suffisante.

 

Chez les dindes :

Vaccination par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) : à partir de l'âge de 1 jour.

 

Instructions pour la reconstitution et mode d’administration :

Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.

Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.

Attendre la dissolution complète du comprimé avant d'utiliser la suspension vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l'aspect d'une suspension bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.

 

- Vaccination individuelle, voie oculaire :

Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la suspension vaccinale dans le compte-gouttes à l'aide d'une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l'écart des animaux.

Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µL.

Déposer une goutte de la suspension vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.

 

- Vaccination collective,voie orale :

Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.

En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.

Distribuer la suspension vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.

 

- Vaccination collective, voie respiratoire :

Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).

Pulvériser la suspension vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).

Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration en surdosage de 10 fois la dose.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

Code ATC-vet : QI01AD06.

 

Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW. Cette souche VG/GA-AVINEW lentogène est naturellement apathogène pour la poule (génotype I, classe II). La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle, démontrée par épreuve virulente, chez les poulets de chair et les dindes.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré en utilisant du matériel et/ou une eau de boisson pour dissolution contenant un désinfectant et/ou un antiseptique car la souche VG/GA-AVINEW peut se dégrader en leur présence.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.

Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette polyamide - aluminium – PVC / aluminium dans une boîte carton.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3692068 8/2014

Boîte en carton contenant 1 plaquette de 10 comprimés de 1000 doses
Boîte en carton contenant 1 plaquette de 10 comprimés de 2000 doses
Boîte en carton contenant 10 plaquettes de 10 comprimés de 1000 doses
Boîte en carton contenant 10 plaquettes de 10 comprimés de 2000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

17/09/2014



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/04/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).