BAYTRIL S 50 MG

Comprimé légèrement brun.

Chiens.

Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine.

- Traitement curatif des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.

- Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.

Ne pas administrer chez les jeunes chiens âgés de moins de 12 mois (petites races) ou de moins de 18 mois (grandes races) en raison d'une altération possible des cartilages de conjugaison chez les chiots en croissance.

Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux (fluoro) quinolones ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.

Cf. rubrique « Contre-indications ».

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.

L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.

L'enrofloxacine est excrétée dans une certaine mesure par les reins ; comme pour toutes les fluoroquinolones, l'excrétion est donc susceptible d'être retardée chez les animaux ayant des troubles rénaux.

Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher et de traiter.

Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'enrofloxacine ou à d'autres (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Chiens :

¹Ces effets sont transitoires et régressent spontanément.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Les études de laboratoire sur les rats et les chinchillas n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'enrofloxacine aux doses utilisées en thérapeutique.

L'utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne gestante ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.

L'administration concomitante de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium peut réduire l'absorption de l'enrofloxacine.

L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.

L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux substances actives pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.

Administrer par voie orale en une seule prise quotidienne.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel par jour pendant :

- 10 jours pour les infections urinaires basses,

- 15 jours pour les infections urinaires hautes et les infections urinaires basses associées à une prostatite,

- 21 jours pour les pyodermites superficielles,

- 49 jours pour les pyodermites profondes.

Le comprimé peut être administré directement ou mélangé à de la viande.

En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) peuvent être observés.

En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement symptomatique en cas de surdosage.

Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.

Selon la littérature, des signes de surdosage chez le chien tels que perte d'appétit et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d'une administration à environ 10 fois la dose recommandée durant 2 semaines. Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez le chien traité à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.

Sans objet.

Sans objet.

QJ01MA90.

L'enrofloxacine est une substance de synthèse à activité antibactérienne particulièrement marquée vis-à-vis des bactéries gram négatif (E. coli, Proteus sp., Pseudomonas sp., ..) et des mycoplasmes. Elle possède aussi une activité sur les bactéries gram positif. L'activité vis-à-vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.

Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide concentration dépendant, les concentrations inhibitrices et bactéricides étant très proches in vivo.

Elle dispose de plus d'une activité vis-à-vis des bactéries stationnaires en altérant la perméabilité de la couche phospholipide externe de la paroi bactérienne.

L'acquisition de résistance contre les quinolones se fait par mutations des gènes codant pour la

DNA-gyrase des bactéries et par des changements de perméabilité cellulaire aux quinolones.

Chez les chiens, l'enrofloxacine est rapidement absorbée après administration orale, avec un pic apparaissant environ 1,5 heures après l'administration. La biodisponibilité est proche de 95%.

Le métabolite actif de l'enrofloxacine, la ciprofloxacine, est produit rapidement (Tmax = 3 h) et représente environ 30% de la quantité d'enrofloxacine dans le plasma.

La demi-vie d'élimination est de 3,2 heures pour l'enrofloxacine et de 4,8 heures pour la ciprofloxacine.

La clairance plasmatique est d'environ 11 mL/min/kg.

L'étude des concentrations après 14 jours de traitement montre la constance du comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine et de son métabolite. Il n'y aucun phénomène d'accumulation ou à l'inverse d'accélération métabolique.

L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont souvent supérieures aux concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine passe la barrière hémato-méningée. L'enrofloxacine est essentiellement éliminée sous forme non métabolisée par les voies rénales et biliaires.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Plaquette thermosoudée polyéthylène / aluminium

Plaquette thermosoudée polyamide orienté / aluminium / polyéthylène haute densité

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ELANCO

FR/V/8987710 6/1996

Boîte de 1 plaquette thermosoudée de 10 comprimés
Boîte de 2 plaquettes thermosoudées de 10 comprimés
Boîte de 3 plaquettes thermosoudées de 10 comprimés
Boîte de 10 plaquettes thermosoudées de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

18/03/1996

07/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).