RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

BIAMINTHIC 5 %



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Lévamisole……………………………………………….

43 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

(équivalant à 50 mg de chlorhydrate de lévamisole)

 

 

 

 

 

 

 

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Propylèneglycol (E1520)

Hypophosphite de sodium

Acétate d'ammonium (E264)

Acide chlorhydrique dilué

Eau purifiée

 

Solution buvable.

Solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaunâtre.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins, ovins, porcins et volailles.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infestations par les parasites suivants :

 

Bovins et ovins :

- Nématodes gastro-intestinaux :

Trichostrongylus spp.,

Cooperia spp.,

Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées),

Haemonchus spp.,

Nematodirus spp.,

Bunostomum spp.,

Oesophagostomum spp.,

Chabertia ovina (mouton).

 

- Strongles pulmonaires :

Dictyocaulus viviparus.

 

Porcins :

- Nématodes gastro-intestinaux :

Ascaris suum,

Strongyloides ransomi,

Oesophagostomum spp.

 

- Strongles pulmonaires :

Metastrongylus spp.

 

Volailles :

Ascaridia spp.

Heterakis spp.

Capillaria spp.

Amidostomum anseris (oie)



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir rubrique « 3.12 - Temps d'attente »).

Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir rubrique « 3.12 - Temps d'attente »).



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament vétérinaire.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau.

Bien se laver les mains après utilisation.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins, ovins, porcins et volailles :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Ptyalisme, diarrhée,

Agitation,

Trémulation

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Les études de laboratoire sur les souris, rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes du lévamisole.

Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins.
Peut être utilisé au cours de la gestation et l’allaitement.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'association du médicament vétérinaire avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés, doit être évitée.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

Bovins et ovins :

 

7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en une administration unique sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 0,15 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif sans dépasser la dose de 80 mL chez les bovins et de 8 mL chez les ovins.

 

Porcins :

7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en une administration unique sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 0,15 mL de médicament vétérinaire par kg sans dépasser la dose de 15 mL par animal.

 

Volailles :

20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 4 mL de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson.

La prise d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de lévamisole.

L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.

Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.

Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AE01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de 250 mL en polyéthylène

Bidon de 1 L et de 5 L en polyéthylène

Bouchon polyéthylène haute densité



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LABORATOIRE BIARD



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4861885 6/1986

Bidon de 1 L
Bidon de 5 L
Flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

14/02/1986



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

10/07/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).