BIMECTINE 18,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX

Chaque g contient :

Substance active :

Ivermectine 18,7 mg

Excipients :

Pâte jaune, d'aspect homogène.

Chevaux.

Traitement des infestations parasitaires chez les chevaux par les nématodes ou les arthropodes suivants :

Grands strongles

Strongylus vulgaris (adultes et larves de 4^ème stade en localisation artérielle),

            S. edentatus (adultes et larves de 4^ème stade en localisation tissulaire),

            S.equinus (adultes),

Triodontophorus spp. (adultes),

            Triodontophorus brevicauda,

            Triodontophorus serratus.

Petits strongles

Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (4^ème phase larvaire), sauf indications contraires. L’ivermectine n'est pas efficace contre les stades larvaires enkystés des petits strongles.

Coronocyclus spp.

            Coronocyclus coronatus,

            Coronocyclus labiatus,

            Coronocyclus labratus,

 Cyathostomum spp.

            Cyathostomum catinatum,

            Cyathostomum pateratum,

 Cylicocyclus spp.

            Cylicocyclus ashworthi,

            Cylicocyclus elongatus,

            Cylicocyclus insigne,

            Cylicocyclus leptostomum,

            Cylicocyclus nassatus,

 Cylicostephanus spp.

            Cylicostephanus calicatus,

            Cylicostephanus goldi,

            Cylicostephanus longibursatus,

            Cylicostephanus minutus,

 Cylicodontophorus spp.

            Cylicodontophorus bicornatus,

 Parapoteriostomum spp.

            Parapoteriostomum mettami,

 Petrovinema spp.

            Petrovinema poculatum,

 Poteriostomum spp.

Strongles pulmonaires (adultes et larves de 4^ème stade inhibée)

 Dictyocaulus arnfieldi.

Oxyures (adultes et larves de 4^ème stade inhibée)

Oxyuris equi.

Ascaridés (adultes et larves de stades 3 et 4)

Parascaris equorum.

Strongles digestifs (adultes)

Trichostrongylus axei.

Habroneme de l’estomac (adultes)

Habronema muscae.

Onchocerques (microfilaires)

Onchocerca spp.

Strongles intestinaux (adultes)

Strongyloides westeri.

Gastrophiles (stades oral et gastrique)

Gastrophilus spp.

Aucune.

Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :

-        utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,

-        sous dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit.

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.

Chez les chevaux, une résistance à l’ivermectine de Parascaris equorum a été rapportée dans plusieurs pays, y compris en Union Européenne. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité des nématodes et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.

La résistance des parasites à différentes classes d’anthelminthiques peut se développer après utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.

Ne pas manger, boire ou fumer au cours de la manipulation du médicament vétérinaire. Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone touchée immédiatement avec du savon et de l’eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau et, au besoin, consulter un médecin.

Se laver les mains après toute utilisation.

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LA VIE AQUATIQUE. Ne pas contaminer les cours d’eau ou fossés avec le médicament ou les seringues usées.

Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées, les chats, mais également les tortues de mer ou terrestres peuvent subir des effets indésirables causés par la concentration en ivermectine dans ce produit, s'ils ingèrent un peu de pâte tombée ou ont accès à des seringues usagées.

¹Observé chez certains chevaux portant une forte infection d'Onchocerca microfilariae après un traitement. Ces réactions découlent vraisemblablement de la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut être recommandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’ayant pas été établie pendant la gestation ou la lactation.

L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études menées sur des animaux de laboratoire n’ont pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques de l’ivermectine, aux doses recommandées durant le traitement.

Voir rubrique 3.12.

L’ivermectine augmente les effets des GABA agonistes.

Voie orale.

0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif, en une seule prise, par voie orale. La petite seringue de 6,42 g délivre 120 mg d’ivermectine, permet de traiter 600 kg de poids vif. La grande seringue de 8,56 g délivre 160 mg d’ivermectine, permet de traiter 800 kg de poids vif.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Les animaux traités collectivement doivent être groupés selon leur poids et la dose à administrer afin d’éviter le sous dosage ou le surdosage.

Ce produit étant à usage unique, éliminer toute seringue après utilisation.

Mode d’administration :

Chaque graduation inscrite sur la seringue correspond à la quantité suffisante pour traiter 100 kg de poids vif.

Déverrouiller l'anneau moleté en faisant ¼ de tour et le remonter le long de l'axe du piston jusqu’à la graduation indiquant le poids désiré. Tourner de nouveau l'anneau moleté en faisant ¼ de tour pour le refermer. S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment. Enlever le bouchon au bout de la seringue. Insérer la seringue dans la bouche du cheval dans l'espace interdental. Pousser le piston aussi loin que possible, afin de déposer le médicament sur la base de la langue. Soulever immédiatement la tête de l’animal pendant quelques secondes pour favoriser la déglutition.

La planification du traitement doit être déterminée en fonction de la situation épidémiologique locale.

Des signes légers et transitoires (réaction pupillaire ralentie à la lumière et dépression) ont été observés à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée). D'autres réactions à des doses plus élevées comprennent la mydriase, l'ataxie, les tremblements, l'hébétement, le coma et la mort. Les signes les moins sévères sont transitoires. Bien qu'aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique peut être bénéfique.

Sans objet.

Viande et abats : 34 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QP54AA01.

L’ivermectine est une avermectine de la famille des lactones macrocycliques. Les substances actives de cette famille se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur un récepteur au glutamate, au niveau des canaux à chlorures de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés parasites. Cette fixation provoque un blocage des canaux à chlorures en position ouverte et donc un flux entrant d’ions chlorures au sein de ces cellules. Cela provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse, qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites ciblés.

Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d'autres récepteurs des canaux à chlorures, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l’absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.

Suite à l’administration du médicament vétérinaire, l'ivermectine est rapidement absorbée pour atteindre un pic de concentration plasmatique au bout de plusieurs heures. Ce pic redescend progressivement après quelques jours. L’ivermectine est principalement éliminée par voie fécale. Les taux de résidus les plus élevés sont trouvés dans la graisse.

A une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique en ivermectine atteint une concentration moyenne Cmax de 40,44 ng /mL et un Tmax moyen de 8,35 heures. Ce pic redescend progressivement jusqu’à un niveau moyen de 3 ng/mL à 10 jours.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A utiliser immédiatement après ouverture de la seringue pour administration orale.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Seringue jetable graduée en polyéthylène haute densité pré-remplie contenant 6,42 g (petite seringue) ou 8,56 g (grande seringue) de produit.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

FR/V/3138155 6/2005

Boîte en carton de 1 seringue pour administration orale de 6,42 g de pâte
Boîte en carton de 1 seringue pour administration orale de 8,56 g de pâte

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

13/05/2005

04/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).