BIMEPRINE 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Solution limpide jaune pâle à jaune.

Bovins (bovins à viande et vaches laitières).

Traitement des infestations par les parasites sensibles à l’éprinomectine suivants :

Bovins :

- Hypodermes (stades parasitaires) :

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

- Acariens responsables de la gale :

Chorioptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

- Poux piqueurs :

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

- Poux broyeurs :

Bovicola (Damalinia) bovis

- Mouches des cornes :

Haematobia irritans

Le médicament vétérinaire protège les animaux contre les réinfestations par :

- Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.

- Trichostrongylus axei pendant 21 jours.

- Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.

Des variations dans la durée de la persistance de l’efficacité contre Cooperia spp. et H. placei peuvent être observées 14 jours après le traitement, en particulier chez les animaux jeunes et maigres au moment du traitement.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces non-cibles (notamment les chiens, les chats et les chevaux). Des cas de mortalité ont été rapportés chez les chiens, notamment chez les colleys, les bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues.

Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.

Ne pas administrer par voie orale ou par injection.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Des précautions doivent être prises afin d’éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourrait à terme rendre le traitement inefficace :

- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.

- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (le cas échéant).

Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses complémentaires en effectuant des tests appropriés (par exemple un test de réduction de l’excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique donné suite à des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mécanisme d’action différent devra être utilisé.

Jusqu’à présent, aucun cas de résistance à l’éprinomectine (lactone macrocyclique) n’a été rapporté chez les bovins dans l’UE. Toutefois, une résistance à d’autres lactones macrocycliques a été signalée chez des espèces de parasites des bovins dans l’UE. Par conséquent, l’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations indiquant les modalités pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.

En cas de risque de réinfestation, demander l’avis d’un vétérinaire qui établira si des traitements répétés s’imposent et à quelle fréquence.

Pour des résultats optimaux, le médicament vétérinaire doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.

Usage externe uniquement.

Pour une utilisation efficace, le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué sur les zones de la ligne du dos recouvertes de boue ou de fumier.

Le médicament vétérinaire doit uniquement être appliqué sur une peau saine.

Pour éviter les effets indésirables dus à la mort des larves d’hypodermes dans l’œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d’administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d’activité des mouches et avant que les larves n’atteignent ces sites ; consulter un vétérinaire pour connaître la période appropriée de traitement.

Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux et peut provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques).

Éviter tout contact avec la peau et les yeux pendant le traitement et lors de la manipulation d’animaux récemment traités.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’éprinomectine doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc, des bottes et des vêtements de protection imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte avec du savon et de l’eau. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer les yeux immédiatement avec de l’eau.

En cas de contamination des vêtements, les enlever dès que possible et les laver avant de les réutiliser.

Ce médicament vétérinaire peut agir sur le système nerveux central en cas d’ingestion accidentelle.

Éviter toute ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, y compris par contact main-bouche. En cas d’ingestion, rincer la bouche avec de l’eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

L’éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques, elle est persistante dans les sols et elle peut s’accumuler dans les sédiments. L’éprinomectine présente dans les fèces des animaux traités mis en pâturage peut temporairement réduire l’abondance des organismes coprophages. Après traitement des bovins, des taux potentiellement toxiques d’éprinomectine pour les mouches du fumier peuvent être excrétés pendant plus de 4 semaines après le traitement et peuvent réduire leur abondance pendant cette période. En cas de traitements répétés par l’éprinomectine (et comme avec tout anthelminthique de la même classe), il est recommandé de ne pas traiter chaque fois les animaux sur le même pâturage pour permettre à la faune coprophage de se reconstituer.

L’éprinomectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions figurant sur l’étiquette. Compte tenu du profil d’excrétion de l’éprinomectine administrée en pour-on, les animaux traités ne doivent pas avoir accès aux cours d’eau pendant les 7 premiers jours après le traitement.

Bovins :

¹ Transitoire

² Mineur

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques de l’éprinomectine aux doses thérapeutiques. L’innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les vaches gestantes et allaitantes et chez les taureaux reproducteurs.

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation, ainsi que chez les taureaux reproducteurs.

L’éprinomectine se liant fortement aux protéines plasmatiques, il convient d’en tenir compte lors de l’association avec d’autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.

Application en pour-on.

Administration topique en une seule application à la dose de 500 µg d’éprinomectine par kg de poids vif, soit 1 mL par 10 kg de poids vif.

Appliquer la solution pour pour-on le long de la ligne du dos de l’animal en une bande étroite qui va du garrot à la base de la queue.

Tous les animaux d’un même groupe doivent être traités en même temps.

Afin de garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible et la précision du dispositif doseur doit être vérifiée. Si des animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, il faut les regrouper en fonction de leur poids vif et leur administrer la dose correspondante afin d’éviter tout surdosage ou sous-dosage.

Mode d’administration :

Présentation de 1 L :

Le flacon est équipé d’un système de dosage intégré et comporte deux ouvertures, une en communication avec le flacon et l’autre avec la chambre de distribution (système de dosage).

Dévisser le bouchon et enlever l’opercule de la chambre de distribution (système de dosage intégré permettant d’administrer des doses de 10 mL à 50 mL).

Presser le flacon pour remplir la chambre de distribution avec le volume requis de médicament vétérinaire.

Figure 1. Utilisation de la chambre de distribution graduée des flacons de 1 L :

Présentations de 2,5 L et de 5 L :

Utiliser avec un système de dosage approprié, comme un pistolet doseur combiné à un bouchon d’évent.

Dévisser le bouchon simple en polypropylène (PP) et enlever l’opercule de protection du bidon. Visser le bouchon d’évent et vérifier qu’il est bien serré. Raccorder l’embout du bouchon d’évent à la tubulure d’un pistolet doseur.

Suivre les instructions du fabricant du pistolet pour ajuster la dose et pour utiliser et entretenir correctement le pistolet doseur.

Après utilisation, enlever le bouchon d’évent et le remplacer par le bouchon simple en PP.

Replacer le bouchon d’évent dans la boîte en carton jusqu’à la prochaine utilisation.

Figure 2. Raccordement de pistolet doseur aux bidons de 2,5 L ou de 5 L :

Aucun signe de toxicité n’a été observé après l’administration du médicament vétérinaire jusqu’à 5 fois la dose recommandée. Il n’existe aucun antidote spécifique.

Sans objet.

Viande et abats : 15 jours.

Lait : zéro heure.

QP54AA04

L’éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une forte affinité pour les canaux à ions chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses ou musculaires des invertébrés. Ces composés se lient de manière sélective à ces canaux, entraînant une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures associée à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire provoquant une paralysie et la mort du parasite.

Les composés de cette classe peuvent également interagir avec des canaux chlorures ligands-dépendants, par exemple ceux qui sont activés par le neurotransmetteur GABA (acide gamma-aminobutyrique).

Chez les bovins, la biodisponibilité de l’éprinomectine en application topique est d’environ 30 %, la majorité de l’absorption survenant dans les 10 jours après le traitement. L’éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). L’éprinomectine n’est pas fortement métabolisée chez les bovins après administration par voie topique.

Les fèces représentent la voie principale d’élimination.

Comme d’autres lactones macrocycliques, l’éprinomectine peut avoir des effets néfastes chez des organismes non-cibles (voir rubrique « 3.5 - Précautions particulières concernant la protection de l’environnement »).

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 18 mois (et avant la date de péremption).

Flacons de 1 L : Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Bidons de 2,5 L ou de 5 L : Pas de précautions particulières de conservation.

Une fois les conditionnements ouverts, les conserver en position verticale.

Flacon polyéthylène haute densité équipé d’une chambre de distribution intégrée graduée tous les 10 mL jusqu’à 50 mL

Opercule aluminium/polyéthylène

Bouchon à vis polyéthylène haute densité (flacons de 1 L)

Bidon polyéthylène haute densité blanc

Opercule copolymère éthylène-acide méthacrylique-zinc

Bouchon à vis polypropylène (bidons de 2,5 L et 5 L)

Bouchon d'évent à vis polypropylène (bidons de 2,5 L et 5 L)

Le pistolet doseur comprend un tube PVC et une chambre de distribution plastique.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Ce médicament vétérinaire est dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou les conditionnements vides.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

FR/V/1379859 4/2018

Boîte de 1 flacon de 1 L
Boîte de 1 bidon de 2,5 L
Boîte de 1 bidon de 5 L
Boîte de 3 bidons de 2,5 L et de 1 pistolet doseur
Boîte de 2 bidons de 5 L et de 1 pistolet doseur
Boîte de 2 bidons de 5 L de 1 bidon de 2,5 L et de 1 pistolet doseur
Boîte de 3 bidons de 5 L et de 1 pistolet doseur

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

11/05/2018

05/12/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).