RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

BIOCYTOCINE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Oxytocine………………………………………

10 UI 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Chlorobutanol hémihydraté

3,5 mg

Acide acétique glacial

/

Chlorure de sodium

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Solution injectable.
Solution limpide et incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Equins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Hormonothérapie chez les juments, les vaches, les brebis, les chèvres, les truies, les chiennes et les chattes :

- Atonie utérine en période puerpérale,

- Part languissant,

- Rétention placentaire due à une atonie utérine,

- Initiation de l'éjection du lait en cas d'agalactie due au stress ou dans des conditions requérant la vidange de la mamelle,

- Traitement d'appoint lors de mammite,

- Traitement d'appoint lors de métrite.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de dystocie fœtale et non dilatation du col de l'utérus.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Dans le cas d'inertie utérine, il ne faut intervenir que si le col est ouvert et en l'absence d'obstacle s'opposant à l'expulsion du fœtus ou du placenta.

Un dépassement de posologie retarde la réponse.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle de la spécialité chez une femme qui n'est pas enceinte, les effets secondaires suivants peuvent survenir : rougeur et chaleur faciales, douleur abdominale basse. Ces symptômes disparaissent toutefois assez rapidement.

 Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes, en post-partum ou allaitantes afin d'éviter toute injection accidentelle. L'injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer des contractions utérines.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Equins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats :

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Ce médicament vétérinaire est utilisé en fin de gestation ou après la mise bas. Il ne nécessite donc pas de mise en garde particulière.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

 

Juments et vaches :

Administrer 30 à 50 UI, soit 3 à 5 mL de médicament vétérinaire.

 

Truies :

Administrer 20 à 40 UI, soit 2 à 4 mL de médicament vétérinaire.

 

Brebis et chèvres :

Administrer 15 à 20 UI, soit 1,5 à 2 mL de médicament vétérinaire.

 

Chiennes :

Administrer 5 à 10 UI, soit 0,5 à 1 mL de médicament vétérinaire.

 

Chattes :

Administrer 2 à 5 UI, soit 0,2 à 0,5 mL de médicament vétérinaire.

 

Pour la voie intraveineuse, réduire la dose de moitié.

Renouveler si nécessaire à 2 heures d'intervalle.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Un surdosage ou une administration trop fréquente d'oxytocine provoque une sur-stimulation du myomètre et met l'utérus dans un état de crampe spasmodique : symptômes de colique, rupture d'utérus.

 

Antidotes :

- Isoxsuprine 0,5 mg par kg, par voie intramusculaire.

- parasympathicolytiques, sympathomimétiques.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QH01BB02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Sécrétée par le lobe postérieur de l'hypophyse, l'oxytocine stimule la contraction des muscles lisses de l'utérus, de l'intestin et des acini-mammaires. Elle intervient dans le déclenchement de la mise bas et de l'éjection du lait. Son action sur l'utérus est amplifiée surtout en fin de gestation lorsque celui-ci est fortement sensibilisé par les œstrogènes.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration parentérale, l'oxytocine est rapidement dégradée par une enzyme spécifique : l'ocytocinase. Sa demi-vie est très courte : de 4 secondes à 4 minutes.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II

Bouchon bromobutyle



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LABORATOIRES BIOVE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8456529 7/1988

Boîte de 1 flacon de verre type II de 50 mL fermé par un bouchon bromobutyle
Boîte de 12 flacons de verre type II de 50 mL fermé par un bouchon bromobutyle

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

30/09/1988



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

30/04/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).