BIOEQUIN FH EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX
Chaque dose (1 mL) contient : |
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Substances actives : |
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Virus Influenza A, sous-type H3N8, souche A/equine/Brno/08, inactivé …………. | Min. 6,0 log2 HIT1 |
Virus Influenza A, sous-type H3N8, souche A/equine/Limerick/2010, inactivé ….. | Min. 6,0 log2 HIT1 |
Herpèsvirus équin de type 1, souche Bio 82, inactivé ……………………………… | Min. 2,1 log10 VNI2 |
1. Moyenne géométrique des anticorps spécifiques déterminée par le test d’inhibition de l’hémagglutination dans le sérum de cobayes.
2. Indice de neutralisation virale dans le sérum de hamsters.
Adjuvant : |
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Adjuvant huileux (Montanide ISA 35 VG) ……………………… | 0,25 mL |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,1 mg |
Chlorure de sodium |
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Chlorure de potassium |
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Dihydrogénophosphate de potassium |
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Dodécahydrate d’hydrogénophosphate de sodium |
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Eau pour préparations injectables |
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Hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH |
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Le vaccin est un liquide blanc, huileux, présentant un sédiment légèrement dispersable.
Chevaux.
Pour l’immunisation active des chevaux afin de réduire les signes cliniques de l’infection respiratoire et de diminuer l’excrétion virale après infection par le virus de la grippe équine et par le herpèsvirus équin de type 1 (EHV-1).
Le début de l’immunité a été démontré par une épreuve avec une souche virulente du virus de la grippe équine pour la souche A/Equi 2/Brno 08 et pour la souche A/Equi 2/Limerick 2010.
La durée de l’immunité pour les deux souches vaccinales du virus de la grippe équine a été démontrée sérologiquement.
Grippe équine et herpèsvirus équin de type 1 :
Début de l’immunité : 2 semaines après la primovaccination
Durée de l’immunité : 6 mois après la première revaccination (troisième dose)
Pour l’immunisation active visant à réduire l’incidence des avortements chez les juments gestantes causés par l’infection par l’herpèsvirus équin de type 1 (EHV-1) :
Début de l’immunité : 3 semaines après la troisième vaccination pendant la gestation
Durée de l’immunité : jusqu’à la fin de la gestation
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il est recommandé de ne pas entraîner les chevaux pendant 2 à 3 jours après la vaccination.
Sans objet.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient un adjuvant huileux à base d’huile non minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Chevaux :
Peu fréquents (1 animal sur 10 / 1 000 animaux traités) : | Température corporelle augmentée1 |
Rares (1 animal sur 10 / 10 000 animaux traités) : | Œdème au site d’injection2,3 |
Très rares (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des signalements isolés) : | Réaction de type anaphylactique4 |
1 Maximum 0,5 °C pendant 3 jours.
2 Chaud et douloureux, maximum 3 jours.
3 Dans de rares cas, un diamètre maximal pouvant atteindre 7–8 cm peut être observé.
4 Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être administré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation :
La sécurité du médicament vétérinaire pour une utilisation pendant la lactation n’a pas été établie.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
La dose vaccinale est de 1 mL. Administration intramusculaire.
Administrer une dose de 1 mL profondément par voie intramusculaire en utilisant une méthode aseptique.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre une température de 15 à 25 °C et bien agiter.
Schéma de vaccination :
Primovaccination contre la grippe équine et l’herpèsvirus :
Première vaccination à partir de l’âge de 6 mois ; deuxième vaccination 4 semaines plus tard.
La première revaccination (troisième dose) est administrée 3 mois après la primovaccination.
Revaccination contre la grippe équine et l’herpèsvirus :
La revaccination est effectuée tous les 6 mois.
Vaccination des juments gestantes :
Pour réduire l’incidence des avortements provoqués par l’infection par l’herpèsvirus équin, une dose du vaccin est administrée aux juments gestantes au deuxième mois après la saillie, une dose au 5e ou 6e mois de gestation et une dose au 9e mois de gestation.
Sans objet.
Sans objet.
Zéro jour.
QI05AA04.
Pour l’immunisation active contre la grippe équine des sous-types 1 et 2 de la sous-ligne Florida et contre l’herpèsvirus équin.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
À conserver dans un endroit sec.
Le vaccin est conditionné dans des flacons en verre de classe hydrolytique I, hermétiquement fermés par des bouchons en caoutchouc perforables et des capsules en aluminium.
Les flacons de vaccin sont placés dans des boîtes en carton. Pour les conditionnements multiples, les flacons sont placés dans un emballage en PVC.
Tailles de conditionnement :
Boîte plastique contenant 2 flacons en verre de 1 dose.
Boîte plastique contenant 5 flacons en verre de 1 dose.
Boîte plastique contenant 10 flacons en verre de 1 dose.
Boîte en carton contenant 1 flacon en verre de 5 doses.
Boîte plastique contenant 10 flacons en verre de 5 doses.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BIOVETA A.S.
FR/V/1351805 9/2026
Boîte de 2 flacons de 1 mL
Boîte de 5 flacons de 1 mL
Boîte de 10 flacons de 1 mL
Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 10 flacons de 5 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
02/11/2026
02/11/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).