BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCINS

Excipients :

Solution limpide, incolore, exempte de particules visibles.

Porcins (truies et cochettes).

Induction de la parturition un ou deux jours avant sa date prévue.

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, chez lesquelles l’induction de la parturition n’est pas prévue.

Ne pas administrer pour induire la parturition chez les animaux présentant une suspicion de dystocie en raison d’une obstruction mécanique ou d’une position, d’une présentation et/ou d’une posture anormale du fœtus.

Ne pas utiliser dans les cas de bronchospasme ou de dysmotilité gastro-intestinale.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

La réponse des truies et des cochettes à l’induction de la parturition peut être influencée par leur état physiologique et le moment du traitement. La grande majorité des animaux (95 %) commenceront à mettre bas dans les 36 heures suivant le traitement. On peut s’attendre à ce que la majorité des animaux répondent au traitement dans les 24 heures ± 5 heures suivant l’injection, sauf en cas de parturition spontanée imminente.

Afin de réduire le risque d’infections anaérobies dues à la vasoconstriction au site d’injection, il convient d’éviter toute injection sur des zones cutanées souillées. Nettoyer et désinfecter minutieusement les sites d’injection avant administration.

L’injection dans le tissu adipeux peut entraîner une absorption incomplète du médicament vétérinaire.

Une induction prématurée de la parturition entraînera une diminution du poids de naissance des porcelets et augmentera le nombre de porcelets mort-nés et de porcelets nés non viables et immatures. Il est essentiel que la durée moyenne de gestation soit calculée dans chaque exploitation à partir des registres antérieurs et de ne pas anticiper le terme de la gestation de plus de deux jours.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Les prostaglandines de type F_2α, comme le cloprosténol, peuvent être absorbées par la peau et peuvent entraîner des bronchospasmes ou des avortements.

Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire pour éviter une auto-injection ou un contact cutané.

Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les personnes asthmatiques et les personnes souffrant d’autres maladies des voies respiratoires doivent éviter tout contact lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

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Un équipement de protection individuelle, composé de gants imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Tout contact accidentel avec la peau doit être immédiatement lavé à l’eau et au savon. En cas d’auto-injection ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin, notamment en raison du risque de détresse respiratoire, et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Porcins (truies et cochettes) :

¹ Une infection anaérobie peut survenir en cas de pénétration de bactéries anaérobies au site d’injection, en particulier suite à une injection intramusculaire. Cette infection peut se généraliser. Des techniques d’asepsie rigoureuses doivent être utilisées pour réduire le risque de telles infections.

² Passagers

³ Peuvent être observées dans les 15 minutes suivant l’injection et disparaissent généralement au bout d’une heure.

⁴ En cas d’utilisation pour l’induction de la parturition et en fonction du moment du traitement par rapport à la date de conception, comme pour tout composé exogène, l’incidence de rétention placentaire, de métrite, de dystocie et de mortinatalité peut être accrue.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Ne pas administrer chez les femelles gestantes, sauf si l’objectif est de mettre un terme à la gestation.

Fertilité :

Il n’y a aucun effet sur les performances de reproduction ultérieures des truies traitées avec du cloprosténol et des cochettes ou verrats nés d’animaux traités.

L’utilisation concomitante d’ocytocine et de cloprosténol augmente les effets sur l’utérus.

Ne pas administrer avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), car ils inhibent la synthèse des prostaglandines endogènes.

Chez les animaux auxquels de la progestérone est administrée, la réponse au cloprosténol devrait diminuer.

Voie intramusculaire.

À administrer par voie intramusculaire profonde, avec une aiguille d’au moins 4 à 5 cm de long.

Une dose unique de 0,175 mg de cloprosténol (sous forme de cloprosténol sodique) par animal, soit 2 mL de produit par animal.

Le bouchon peut être percé jusqu’à 10 reprises en toute sécurité avec une aiguille de 21G (ou plus fine).

Lors du traitement de plusieurs animaux en une seule fois, utilisez une aiguille de prélèvement insérée dans le bouchon du flacon afin d’éviter de percer excessivement le bouchon. L’aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.

En général, un surdosage peut provoquer les symptômes suivants : augmentation de la fréquence cardiaque et respiratoire, bronchoconstriction, augmentation de la température corporelle, augmentation des quantités de fèces et d’urine, salivation, nausées et vomissements. Dans les cas les plus sévères, une diarrhée passagère peut survenir.

Il n’existe pas d’antidote : le traitement doit être symptomatique, en supposant que la prostaglandine F2α agisse sur les cellules musculaires lisses.

Sans objet.

Viande et abats : 1 jour.

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Le cloprosténol sous forme sodique, un analogue (racémique) de la prostaglandine F2α (PGF2α), est un agent lutéolytique très puissant. Il provoque une régression morphologique du corps jaune (lutéolyse), suivie d’un retour à l’œstrus et d’une ovulation normale.

Par ailleurs, ce groupe de substances a un effet contractile sur les muscles lisses (utérus, tractus gastro-intestinal, tractus respiratoire, système vasculaire).

Le médicament vétérinaire ne présente aucune activité androgénique, œstrogénique ou anti-progestérone et son effet sur la gestation est dû à ses propriétés lutéolytiques.

Contrairement aux autres analogues des prostaglandines, le cloprosténol ne présente aucune activité de thromboxane A2 et n’entraîne pas d’agrégation plaquettaire.

Après injection intramusculaire, le cloprosténol est rapidement absorbé à des pics de concentration de 1,07 ng/mL dans les 8 minutes.

Par la suite, le cloprosténol est rapidement éliminé pendant 1,5 heure, suivi d’une phase d’élimination plus lente entraînant des concentrations en dessous de la limite de détection entre 4 et 6 heures après l’administration.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Flacon en verre incolore de type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu d’éthylène tétrafluoroéthylène (ETFE) synthétique et scellé par une bague en aluminium avec une capsule amovible en polypropylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car le cloprosténol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETOQUINOL S.A.

FR/V/6068278 3/2022

Boîte en carton de 1 flacon de 20 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

04/05/2022

04/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).