BIOGENIX CURE MONODOSE, SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
1 à 5 allergènes (voir quantités dans les tableaux ci-dessous).
Extraits allergènes d’origine biologique ou chimique selon prescription (voir l'étiquette du flacon).
| FLACON MONODOSE | ||||
Nombre d’extraits (allergènes) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Pollen | 1/1000 m/v 1000 U. Noon | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/3000 m/v 333 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/5000 m/v 200 U. Noon |
Acarien | 1/10.000 m/v 100 U. Noon | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/30.000 m/v 33 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. éNoon | 1/50.000 m/v 20 U. Noon |
Moisissure, Levure | 1/5000 m/v 200 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon | 1/15.000 m/v 75 U. Noon | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/25.000 m/v 40 U. Noon |
Epithelium | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/6000 m/v 167 U. Noon | 1/8000 m/v 125 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon |
Insectes | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/6000 m/v 167 U. Noon | 1/8000 m/v 125 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon |
Autres allergènes d’origine biologique (plumes, poils, etc) | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/6000 m/v 167 U. Noon | 1/8000 m/v 125 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon |
Autre allergènes d’origine non-biologique (produits pharmaceutiques, chimiques) |
1/10.000 m/v 100 U. Noon
| 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/30.000 m/v 33 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/50.000 m/v 20 U. Noon |
*Unité Noon = la quantité d’extraits allergéniques obtenus dans 1 g de matière première est par définition équivalente à 106 Unités Noon.
Adjuvant :
Phosphate de calcium …………… 1,5 mg Ca2+
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorure de sodium | / |
Phénol | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Suspension injectable.
Chiens.
Chez les chiens :
- immunothérapie active spécifique d’allergènes.
BIOGENIX CURE MONODOSE peut être utilisé dans le cadre de la dermatite atopique.
Toute immunothérapie est à proscrire en cas de maladies systémiques (maladie auto-immunes, immunodéficience ou autre maladie grave). Ne pas utiliser lors d’hypersensibilité à l’adjuvant ou un des excipients.
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Il est impératif avant chaque utilisation de bien agiter le flacon.
La conduite du traitement doit être guidée par la réaction de l’animal après chaque injection. En cas d’aggravation des symptômes, il est recommandé de diminuer la dose jusqu’à stabilisation des signes puis de la réaugmenter progressivement. Dans tous les cas d’aggravation des signes ou de non-efficacité, un bilan doit être établi par le vétérinaire dans le but d’ajuster la dose.
En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le point de piqûre et demandez immédiatement conseil à votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Aucune.
Aucune.
Les effets indésirables possibles sont ceux classiquement observés lors d’une immunothérapie : légère réaction locale, éventuellement augmentation temporaire du prurit. Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares : dans un tel cas, consultez votre vétérinaire immédiatement.
Chiens :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Prurit (aggravation transitoire du prurit, si les signes persistent, demander conseil à votre vétérinaire) |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction anaphylactique |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
En l’absence de données, il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les femelles gestantes.
La décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Voie sous-cutanée stricte.
Le protocole Monodose est un protocole d’immunothérapie simplifié avec une injection par mois d’un volume identique d’allergènes pendant 12 mois comme détaillé ci-dessous :
Une injection chaque mois pendant 12 mois :
1ère injection D0 . . . . . . . . . . 0,8 mL
2ème injection D30 . . . . . . . . 0,8 mL
3ème injection D60 . . . . . . . . 0,8 mL
4ème injection D90 . . . . . . . . 0,8 mL
5ème injection D120 . . . . . . . 0,8 mL
6ème injection D150 . . . . . . . 0,8 mL
7ème injection D180 . . . . . . . 0,8 mL
8ème injection D210 . . . . . . . 0,8 mL
9ème injection D240 . . . . . . . 0,8 mL
10ème injection D270 . . . . . . 0,8 mL
11ème injection D300 . . . . . . 0,8 mL
12ème injection D330 . . . . . . 0,8 mL
L'effet du traitement peut être jugé par l'amélioration du tableau clinique.
Si aucune amélioration n'est visible dans les 12 mois suivant le début de l’immunothérapie, un bilan allergologique par le vétérinaire est conseillé, afin d’établir la suite et l’adaptation éventuelle du traitement.
En période de forte concentration d'un allergène dans l'air (par exemple pendant la floraison des graminées) auquel le chien est allergique, il peut parfois y avoir de brèves rechutes avec aggravation ou réapparition des symptômes. Il est recommandé de consulter un vétérinaire pour ajuster la dose pendant ces périodes.
En consultation avec le vétérinaire traitant, des adaptations peuvent être apportés au schéma posologique.
Un éventuel surdosage se manifeste par l’apparition des effets indésirables décrits ci-dessus. Le risque d’apparition de tels effets est donc plus important en cas de surdosage.
Sans objet.
Zéro jour.
QV01AA
Régulation de la fonction du système immunitaire chez les chiens atteints de dermatite atopique ou autres allergies.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires. Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser dans les 12 mois après ouverture.
Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
A transporter à température ambiante pour une durée n’excédant pas 24 - 48 heures.
Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle ou chlorobutyle
Capsule aluminium
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/8194783 4/2024
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/04/2024
31/07/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).